Phase pré-analytique d’un examen de laboratoire : étapes, erreurs possibles et contrôle qualité

La phase pré-analytique correspond à une partie du processus des examens de laboratoire, avant la mesure proprement dite réalisée sur l’échantillon. [1] Elle concerne notamment la demande d’examen, la saisie des informations, le prélèvement et la manipulation de l’échantillon. [1] Il ne s’agit donc ni d’une maladie ni d’un diagnostic, mais d’un ensemble d’étapes techniques et organisationnelles susceptibles d’influencer la qualité du résultat. [1]

Quelles étapes appartiennent à la phase pré-analytique ?

La phase pré-analytique commence par des opérations telles que la demande de l’examen et l’enregistrement des données nécessaires à son traitement. [1] Elle comprend également le prélèvement, le remplissage du tube, le choix du matériau ou de l’additif approprié et les conditions de conservation de l’échantillon. [1] Selon l’examen, la préparation de l’échantillon peut aussi comporter une centrifugation, une répartition en fractions, un pipetage ou un tri. [1] Ces opérations peuvent mobiliser plusieurs professionnels et se dérouler en partie hors du laboratoire, ce qui rend la coordination et la communication importantes. [1]

Pourquoi cette phase peut-elle modifier la fiabilité d’un résultat ?

Une part importante des erreurs du processus total des examens de laboratoire survient pendant la phase pré-analytique. [1] Une erreur peut concerner l’identification du patient ou de l’échantillon, les informations saisies, le type de tube, le prélèvement ou la manipulation du prélèvement. [1] Parmi les problèmes étudiés figurent les échantillons hémolysés, coagulés, contaminés, perdus ou non reçus par le laboratoire. [1] L’hémolyse correspond à une altération des cellules sanguines qui peut interférer avec certaines mesures de laboratoire. [1] D’autres interférences peuvent être liées à un échantillon lipémique, ictérique ou contenant une substance susceptible de perturber la méthode de mesure. [1] L’utilisation de sérum à la place du plasma demandé, ou d’un tube contenant un additif inadapté, constitue un autre exemple de problème pré-analytique. [1]

Selon sa nature, une anomalie pré-analytique peut perturber la mesure ou conduire le laboratoire à rejeter l’échantillon. [1] Le laboratoire doit également prévoir comment l’absence de résultat liée à un rejet est communiquée au médecin demandeur. [1]

Comment les laboratoires surveillent-ils les erreurs pré-analytiques ?

L’amélioration de la phase pré-analytique repose d’abord sur l’identification des erreurs possibles et de celles qui risquent d’avoir les conséquences les plus importantes pour le patient. [1] Les procédures existantes peuvent être comparées aux recommandations disponibles, puis modifiées afin de réduire le risque d’erreur. [1] L’enregistrement régulier des incidents permet de repérer une amélioration, une dégradation ou une étape particulièrement exposée aux erreurs. [1] La mesure des erreurs ne suffit cependant pas à elle seule, car des actions correctives, une coopération entre professionnels et un suivi des changements sont également nécessaires. [1] L’objectif est d’améliorer le système plutôt que de rechercher la faute d’une personne, de nombreuses erreurs résultant de l’accumulation de plusieurs événements. [1]

Les programmes d’évaluation externe peuvent examiner les procédures par questionnaire, faire circuler des échantillons simulant des erreurs ou recueillir des indicateurs standardisés sur les incidents. [1] Les comptes rendus transmis aux laboratoires servent à comparer les pratiques, à suivre leur évolution et à proposer des moyens de réduire les erreurs. [1] La comparaison entre laboratoires nécessite des définitions et des méthodes d’enregistrement harmonisées, faute de quoi les taux d’erreur peuvent être difficiles à interpréter. [1]

Ce que ces informations ne permettent pas de conclure

Les exemples d’erreurs rapportés dans les programmes de qualité ne permettent pas d’estimer la fiabilité d’un résultat individuel sans connaître l’examen, l’échantillon et les circonstances du prélèvement. [1] Les procédures de préparation et d’acceptation dépendent de l’analyse concernée, car les problèmes étudiés varient notamment selon le type d’échantillon et la méthode de mesure. [1]