ZUCLOPENTHIXOL (DICHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

Le zuclopenthixol (dichlorhydrate de) est un antipsychotique de la famille des neuroleptiques classiques (thioxanthènes), appartenant à la classe thérapeutique N05AF05. Cette substance active est principalement prescrite pour traiter les troubles psychotiques chroniques comme la schizophrénie et les états d'agitation dans les psychoses aiguës. On la trouve commercialisée sous le nom de CLOPIXOL par le laboratoire Lundbeck. Il s'agit d'un médicament sur liste I nécessitant obligatoirement une ordonnance médicale, remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le zuclopenthixol est indiqué dans deux situations principales :

1. États psychotiques chroniques : - Schizophrénies : maladie psychiatrique chronique caractérisée par des troubles de la perception, de la pensée et du comportement - Délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques et psychoses hallucinatoires chroniques

2. Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité : - Au cours des états psychotiques aigus (poussées aiguës de maladie chronique) - Au cours des états psychotiques chroniques (moments de crise)

Cette substance active existe uniquement sous forme orale (comprimés pelliculés), adaptée au traitement ambulatoire et hospitalier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale stricte obligatoire : traitement sur liste I nécessitant un suivi médical régulier et des ajustements posologiques individualisés.

⚠️ Dose maximale : la posologie peut atteindre 200 mg par jour selon l'état du patient, mais doit être strictement adaptée individuellement par le médecin.

⚠️ Arrêt brutal interdit : l'arrêt doit toujours être progressif pour éviter un syndrome de sevrage (nausées, vomissements, anxiété, troubles du sommeil).

⚠️ Signes d'alerte nécessitant une consultation urgente : - Fièvre inexpliquée avec rigidité musculaire (syndrome malin des neuroleptiques) - Mouvements involontaires du visage ou des membres - Troubles du rythme cardiaque, palpitations - Convulsions

⚠️ Populations à risque particulier : personnes âgées (risque de chutes), patients avec troubles cardiaques, insuffisance hépatique ou rénale.

⚠️ Interactions dangereuses : alcool (majoration de la sédation), médicaments allongeant l'intervalle QT, dopaminergiques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le zuclopenthixol existe uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale, en dosages de 10 mg et 25 mg.

Voie orale (usage standard)

Traitement des états d'agitation et d'agressivité : - La posologie est progressivement augmentée par paliers de 10 à 20 mg - Dans certains cas, débute à 10-50 mg par jour - Posologie moyenne : 50 à 100 mg par jour - Posologie maximale : 200 mg par jour selon l'état du patient

Traitement d'entretien des états psychotiques chroniques : - Posologie habituelle : 20 à 50 mg par jour

Administration : - À prendre selon les recommandations du médecin - Peut être pris pendant ou en dehors des repas

Ajustements posologiques

Patients âgés : posologie réduite en raison d'une sensibilité accrue (sédation, hypotension)

Insuffisance hépatique ou rénale : prudence particulière et posologie adaptée en raison du risque de surdosage

Population pédiatrique : non applicable (médicament non destiné aux enfants)

IMPORTANT : La posologie doit être strictement adaptée à chaque cas par le médecin prescripteur. Aucune modification ne doit être effectuée sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Le zuclopenthixol (dichlorhydrate de) est commercialisé par le laboratoire LUNDBECK SAS sous la marque CLOPIXOL :

Présentations disponibles : - CLOPIXOL 10 mg : plaquettes de 30 comprimés (remboursé) - CLOPIXOL 25 mg : plaquettes de 30 comprimés (remboursé) ou 56/98 comprimés (hospitalier)

Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont généralement dose-dépendants et plus prononcés en début de traitement. Les fréquences ci-dessous sont indéterminées (ne peuvent être estimées précisément) :

Effets neurologiques et psychiatriques : - Somnolence, syndrome extrapyramidal (tremblements, rigidité) - Akathisie (sensation d'impatience), dyskinésies - Convulsions, troubles de l'élocution, vertiges - Insomnie, anxiété, confusion, dépression

Effets cardiaques : - Allongement de l'intervalle QT, troubles du rythme - Torsades de pointes, tachycardie ventriculaire - Hypotension, notamment orthostatique

Effets endocriniens et métaboliques : - Hyperprolactinémie (augmentation de la prolactine) - Hyperglycémie, prise de poids - Troubles sexuels (troubles de l'érection, de l'éjaculation)

Autres effets fréquents : - Sécheresse de la bouche, constipation, nausées - Rétention urinaire, troubles visuels - Éruptions cutanées, hypersudation

Effets graves rares : - Syndrome malin des neuroleptiques (urgence médicale) - Agranulocytose (baisse grave des globules blancs) - Dyskinésies tardives (mouvements involontaires persistants)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le zuclopenthixol ne doit jamais être utilisé en cas de :

• Allergie connue au zuclopenthixol ou aux excipients
• Risque de glaucome par fermeture d'angle
• Risque de rétention urinaire (troubles prostatiques)
• Insuffisance hépatique et/ou rénale grave
• Troubles de la conscience (coma, intoxications)
• Association avec certains médicaments (citalopram, escitalopram, hydroxyzine, dompéridone)

Précautions d'emploi

Surveillance particulière nécessaire chez : - Les personnes âgées (risque de chutes, sédation) - Les patients épileptiques (abaissement du seuil épileptogène) - Les patients avec antécédents cardiaques - Les alcooliques chroniques

Conduite et utilisation de machines : déconseillées en raison des effets sédatifs et des troubles visuels possibles.

Surveillance médicale

• ECG recommandé avant traitement au long cours
• Surveillance biologique (transaminases) chez les patients à risque
• Surveillance cardiaque (QT, électrolytes)
• Dépistage de signes extrapyramidaux

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données cliniques sont insuffisantes pour conclure sur la sécurité du zuclopenthixol pendant la grossesse. Les études animales ont montré une toxicité pour la reproduction.

Il est préférable d'éviter l'utilisation du CLOPIXOL pendant la grossesse. Si le traitement s'avère indispensable pour maintenir l'équilibre psychique maternel, une surveillance étroite du nouveau-né est nécessaire.

Risques pour le nouveau-né : exposition durant le 3e trimestre peut entraîner des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage (agitation, troubles du tonus, difficultés alimentaires).

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par zuclopenthixol.

Fertilité

Le zuclopenthixol peut entraîner une hyperprolactinémie et des troubles de la reproduction ayant un impact sur la fertilité féminine et/ou masculine.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Citalopram, escitalopram : risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Hydroxyzine, dompéridone : risque de torsades de pointes
• Dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide) : antagonisme réciproque

Associations déconseillées

• Alcool : majoration de la sédation, altération de la vigilance
• Lévodopa : antagonisme réciproque
• Antiparkinsoniens dopaminergiques : risque d'aggravation des troubles psychotiques
• Autres torsadogènes : méthadone, antiparasitaires, autres neuroleptiques

Précautions d'emploi

• Médicaments bradycardisants : surveillance ECG
• Hypokaliémiants : correction de l'hypokaliémie nécessaire
• Lithium : surveillance clinique et biologique renforcée
• Antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones) : surveillance cardiaque

Interactions à prendre en compte

• Antihypertenseurs : majoration de l'hypotension orthostatique
• Autres sédatifs : majoration de la dépression centrale
• Médicaments atropiniques : addition des effets anticholinergiques

Évaluation par la HAS

La spécialité CLOPIXOL (zuclopenthixol, laboratoire Lundbeck) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CLOPIXOL (zuclopenthixol) est important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°CT-19549

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