ZONISAMIDE
ZONISAMIDE : l'essentiel à retenir
Le zonisamide est un médicament antiépileptique appartenant à la classe thérapeutique des "autres antiépileptiques" (code ATC N03AX15). Il est utilisé dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire, en monothérapie ou en association avec d'autres antiépileptiques. Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux, notamment ZONEGRAN (médicament de référence), ainsi que sous forme de génériques. Le zonisamide est un médicament de prescription obligatoire (liste I) remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Le zonisamide est indiqué dans le traitement de l'épilepsie, une maladie neurologique caractérisée par des crises récurrentes dues à une activité électrique anormale du cerveau. Plus précisément, cette substance active est utilisée pour traiter :
- L'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée (en monothérapie)
- L'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire en association avec d'autres antiépileptiques chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus
L'épilepsie partielle correspond à des crises qui débutent dans une zone limitée du cerveau, pouvant rester localisées ou s'étendre à l'ensemble du cerveau (généralisation secondaire).
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Surveillance médicale obligatoire : Le traitement par zonisamide nécessite une surveillance médicale régulière et ne doit jamais être arrêté brutalement
- Populations à risque : Vigilance particulière requise chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, et chez les enfants
- Grossesse : Risque tératogène potentiel - contraception efficace obligatoire chez les femmes en âge de procréer (voir alertes ANSM)
- Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre, éruption cutanée, troubles de la déglutition, difficultés respiratoires ou signes de lithiase rénale
- Conduite automobile : Ce médicament peut altérer la vigilance et les capacités de conduite
- Interactions : Informer systématiquement tout professionnel de santé de la prise de zonisamide
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le zonisamide est disponible exclusivement par voie orale sous plusieurs formes : - Gélules (75% des spécialités) : 25 mg, 50 mg, 100 mg - Comprimés sécables (20% des spécialités) : 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg - Comprimés (5% des spécialités) : 50 mg
Posologie et administration
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. La posologie doit être adaptée individuellement par le médecin prescripteur en fonction de l'âge du patient, de son poids, de la sévérité de l'épilepsie et de la réponse au traitement.
Le traitement par zonisamide doit toujours être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de l'épilepsie. Les gélules et comprimés doivent être pris par voie orale, avec ou sans nourriture.
Populations particulières
Les ajustements posologiques spécifiques pour l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et les personnes âgées ne sont pas détaillés dans les données disponibles. Ces informations doivent être obtenues auprès du médecin prescripteur.
Noms commerciaux et présentations
Le zonisamide est disponible en France sous plusieurs noms commerciaux, avec 20 spécialités autorisées :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Dosages disponibles | Prix moyen |
|---|---|---|---|---|
| ZONEGRAN | AMDIPHARM | Gélule | 25, 50, 100 mg | 5,18€ - 17,24€ |
| ZONISAMIDE ARROW | ARROW GENERIQUES | Gélule | 25, 50, 100 mg | 4,82€ - 15,72€ |
| ZONISAMIDE MYLAN | VIATRIS | Gélule | 25, 50, 100 mg | 4,82€ - 15,72€ |
| ZONISAMIDE SANDOZ | SANDOZ | Gélule | 25, 50, 100 mg | 4,82€ - 15,72€ |
| ZONISAMIDE NEURAXPHARM | NEURAXPHARM | Comprimé sécable | 25, 50, 100, 200, 300 mg | 4,82€ - 15,72€ |
| ZONISAMIDE TEVA | TEVA | Gélule | 25, 50, 100 mg | 4,82€ - 15,72€ |
ZONEGRAN est le médicament de référence (princeps). Tous les autres sont des médicaments génériques ou hybrides, généralement disponibles à un prix inférieur. Le taux de remboursement par l'Assurance Maladie est de 65% pour toutes les spécialités remboursables.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les effets indésirables du zonisamide peuvent néanmoins inclure, selon les données générales sur cette classe thérapeutique :
- Troubles neurologiques (somnolence, vertiges, troubles de la coordination)
- Troubles digestifs (nausées, perte d'appétit)
- Troubles cutanés (éruptions)
- Troubles rénaux (risque de lithiase)
- Troubles métaboliques
Tout effet indésirable suspect doit être signalé au médecin prescripteur ou au pharmacien. Les effets indésirables peuvent également être déclarés directement via le système national de déclaration.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les contre-indications générales aux antiépileptiques incluent habituellement : - Hypersensibilité connue au zonisamide ou à l'un des excipients - Certaines pathologies hépatiques ou rénales sévères - Interactions médicamenteuses majeures
Les précautions d'emploi concernent notamment la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, en raison des effets possibles sur la vigilance.
Grossesse et allaitement
⚠️ Alertes ANSM en cours :
L'ANSM a émis des alertes importantes concernant l'utilisation des antiépileptiques pendant la grossesse : - Risques pour l'enfant à naître mieux documentés - Baisse de l'exposition observée pour certains antiépileptiques entre 2013 et 2021
Grossesse : Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les antiépileptiques peuvent présenter des risques tératogènes. Une contraception efficace est généralement recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Allaitement : Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Dans tous les cas, consulter impérativement un médecin avant toute prise de zonisamide pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les interactions médicamenteuses avec les antiépileptiques peuvent concerner : - D'autres antiépileptiques (risque de potentialisation ou d'antagonisme) - Certains antidépresseurs - Des médicaments métabolisés par les mêmes voies enzymatiques - L'alcool (déconseillé)
Il est essentiel d'informer tout professionnel de santé de la prise de zonisamide avant toute prescription d'un nouveau médicament.
Évaluation par la HAS
La spécialité ZONISAMIDE NEURAXPHARM (laboratoire NEURAXPHARM FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indications évaluées : Monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, et association dans le traitement de l'épilepsie partielle chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu est important pour les dosages 200 mg et 300 mg en comprimé sécable
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Ces spécialités sont des hybrides qui n'apportent pas d'amélioration par rapport à la spécialité de référence ZONEGRAN
- Référence : Dossier CT n°20173
Spécialités contenant ZONISAMIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ZONEGRAN 25 mg, gélule | gélule | AMDIPHARM | Princeps |
| ZONEGRAN 100 mg, gélule | gélule | AMDIPHARM | Princeps |
| ZONEGRAN 50 mg, gélule | gélule | AMDIPHARM | Princeps |
| ZONISAMIDE ARROW 100 mg, gélule | gélule | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| ZONISAMIDE ARROW 25 mg, gélule | gélule | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| ZONISAMIDE ARROW 50 mg, gélule | gélule | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| ZONISAMIDE MYLAN 100 mg, gélule | gélule | VIATRIS (IRLANDE) | Princeps |
| ZONISAMIDE MYLAN 25 mg, gélule | gélule | VIATRIS (IRLANDE) | Princeps |
| ZONISAMIDE MYLAN 50 mg, gélule | gélule | VIATRIS (IRLANDE) | Princeps |
| ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimésécable | comprimé sécable | NEURAXPHARM FRANCE | Princeps |
| ZONISAMIDE NEURAXPHARM 200 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | NEURAXPHARM FRANCE | Princeps |
| ZONISAMIDE NEURAXPHARM 25 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | NEURAXPHARM FRANCE | Princeps |
| ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | NEURAXPHARM FRANCE | Princeps |
| ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable | comprimé | NEURAXPHARM FRANCE | Princeps |
| ZONISAMIDE SANDOZ 100 mg, gélule | gélule | SANDOZ | Princeps |
| ZONISAMIDE SANDOZ 25 mg, gélule | gélule | SANDOZ | Princeps |
| ZONISAMIDE SANDOZ 50 mg, gélule | gélule | SANDOZ | Princeps |
| ZONISAMIDE TEVA 100 mg, gélule | gélule | TEVA SANTE | Princeps |
| ZONISAMIDE TEVA 25 mg, gélule | gélule | TEVA SANTE | Princeps |
| ZONISAMIDE TEVA 50 mg, gélule | gélule | TEVA SANTE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le zonisamide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, le zonisamide est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie pour toutes les spécialités commercialisées. Le complément peut être pris en charge par une mutuelle complémentaire.
Existe-t-il des génériques du zonisamide ?
Oui, de nombreux génériques sont disponibles : ZONISAMIDE ARROW, ZONISAMIDE MYLAN, ZONISAMIDE SANDOZ, ZONISAMIDE TEVA, et ZONISAMIDE NEURAXPHARM. Ces médicaments génériques sont généralement moins chers que le princeps ZONEGRAN.
Le zonisamide nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le zonisamide est un médicament de liste I qui nécessite impérativement une ordonnance médicale. Il ne peut être délivré que sur prescription d'un médecin.
Peut-on prendre du zonisamide pendant la grossesse ?
La prise de zonisamide pendant la grossesse nécessite une évaluation médicale spécialisée. L'ANSM a émis des alertes sur les risques des antiépileptiques pour l'enfant à naître. Consultez impérativement un médecin.
Combien de temps peut-on prendre du zonisamide ?
La durée du traitement par zonisamide est déterminée par le médecin en fonction de l'évolution de l'épilepsie. Il s'agit souvent d'un traitement au long cours qui ne doit jamais être arrêté brutalement.
Peut-on conduire en prenant du zonisamide ?
Le zonisamide peut altérer la vigilance et les capacités de conduite. Il est recommandé d'évaluer sa tolérance au traitement avant de conduire et d'en discuter avec son médecin.
Quelles sont les différences entre les formes gélule et comprimé ?
Les gélules et comprimés contiennent la même substance active. Les comprimés sécables permettent un ajustement plus précis des doses. Le choix de la forme dépend des préférences du patient et des recommandations médicales.
Pathologies associées
ZONISAMIDE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:32:45
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour ZONISAMIDE NEURAXPHARM dans l'épilepsie partielle (dossier CT-20173)
- Lien BDPM : Fiche officielle ZONEGRAN
- Alertes ANSM : Informations sur les antiépileptiques et grossesse (2023-2026)
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.