ZOLMITRIPTAN

ZOLMITRIPTAN : l'essentiel à retenir

Le ZOLMITRIPTAN est un médicament de la famille des triptans (code ATC N02CC03), utilisé spécifiquement pour traiter les crises de migraine. Il agit en se liant aux récepteurs de la sérotonine pour stopper la crise migraineuse déjà installée. On le trouve sous plusieurs noms commerciaux comme ZOMIG, ZOMIGORO ou leurs génériques (ZOLMITRIPTAN BIOGARAN, ARROW, TEVA...). Ce médicament est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une ordonnance (liste I).

Indications thérapeutiques

Le ZOLMITRIPTAN est indiqué uniquement pour le traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.

Il ne s'agit pas d'un traitement préventif : il ne doit être utilisé que lorsque la crise de migraine est déjà installée, avec des maux de tête caractéristiques. Le médicament n'est pas efficace pendant la phase d'aura (signes annonciateurs) et ne doit pas être utilisé à ce moment-là.

Le ZOLMITRIPTAN n'est pas indiqué pour traiter d'autres types de maux de tête comme les céphalées de tension ou les migraines particulières (hémiplégique, basilaire, ophtalmoplégique).

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 10 mg par 24 heures. Si la première dose n'a pas été efficace, ne pas prendre de seconde dose pour la même crise.

⚠️ Intervalle obligatoire : Si une deuxième dose est nécessaire pour une récidive des symptômes, respecter au minimum 2 heures entre les deux prises.

⚠️ Ne pas associer : Ne jamais prendre avec d'autres triptans, de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergot de seigle dans les 24 heures.

⚠️ Populations à risque : Contre-indiqué chez les patients avec des problèmes cardiaques, de l'hypertension, des antécédents d'AVC, ou une insuffisance rénale sévère.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de douleurs thoraciques intenses, de symptômes cardiaques ou d'hypertension après la prise, consulter immédiatement un médecin.

⚠️ Phénylcétonurie : Les comprimés orodispersibles contiennent de l'aspartam (4 mg par comprimé) et sont contre-indiqués en cas de phénylcétonurie.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le ZOLMITRIPTAN existe exclusivement par voie orale sous trois formes : - Comprimés orodispersibles (55% des spécialités) : se dissolvent dans la bouche sans eau - Comprimés pelliculés (41% des spécialités) : à avaler avec de l'eau
- Comprimés simples (5% des spécialités)

Posologie standard

Adulte : - Dose recommandée : 1 comprimé à 2,5 mg dès le début de la crise de migraine - Efficacité : l'effet apparaît généralement dans l'heure suivant la prise - Si récidive : un deuxième comprimé peut être pris si les symptômes réapparaissent, en respectant un intervalle d'au moins 2 heures - Dose maximale : 10 mg par 24 heures (soit maximum 4 comprimés)

Mode d'administration : - Prendre le plus tôt possible dès l'apparition des maux de tête - Les comprimés orodispersibles se dissolvent rapidement dans la bouche et peuvent être avalés sans eau - Ne pas prendre pendant la phase d'aura (inefficace à ce stade)

Populations particulières

Enfants et adolescents : - Moins de 12 ans : utilisation non recommandée (sécurité non établie) - 12 à 17 ans : utilisation non recommandée (efficacité non démontrée)

Personnes âgées (plus de 65 ans) : - Sécurité et efficacité non établies

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : - Sévère : dose maximale de 5 mg par jour - Légère à modérée : aucun ajustement nécessaire

Insuffisance rénale : - Clairance créatinine > 15 mL/min : aucun ajustement nécessaire - Clairance créatinine < 15 mL/min : contre-indiqué

Noms commerciaux et présentations

Le ZOLMITRIPTAN est disponible sous 22 spécialités différentes, principalement sous forme de génériques :

Toutes les présentations contiennent 6 comprimés, sauf certaines présentations de 12 comprimés (12,42 € à 14,13 €)

Générique disponible : Oui, de nombreux laboratoires proposent des génériques du ZOMIG (princeps du laboratoire GSK) et du ZOMIGORO.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont généralement transitoires et disparaissent spontanément.

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Sensations anormales, troubles des sensations
• Étourdissements, maux de tête
• Hyperesthésie (sensibilité accrue), fourmillements
• Somnolence, sensation de chaleur
• Palpitations
• Douleurs abdominales, nausées, vomissements
• Sécheresse buccale, difficultés à avaler
• Faiblesse musculaire, douleurs musculaires
• Fatigue
• Sensation d'oppression, douleur ou pression au niveau de la gorge, du cou, des membres ou de la poitrine

Effets peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Accélération du rythme cardiaque
• Augmentations légères de la pression artérielle
• Envies fréquentes d'uriner

Effets très rares (< 1/10 000)

• Réactions allergiques (urticaire, gonflement, réactions anaphylactiques)
• Infarctus du myocarde, angine de poitrine, vasospasme coronarien
• Problèmes digestifs graves (ischémie intestinale pouvant se manifester par des diarrhées sanglantes)

Important : Certains symptômes peuvent faire partie de la crise de migraine elle-même.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le ZOLMITRIPTAN ne doit JAMAIS être utilisé en cas de :

• Allergie au zolmitriptan ou à l'un des composants
• Hypertension artérielle modérée, sévère ou légère non contrôlée
• Maladie cardiaque : infarctus, angine de poitrine, problèmes des artères coronaires
• Maladie des artères périphériques
• Antécédents d'AVC ou d'accident ischémique transitoire
• Troubles du rythme cardiaque (syndrome de Wolff-Parkinson-White)
• Prise d'antidépresseurs IMAO, de linézolide
• Association avec l'ergotamine, le sumatriptan ou autres triptans
• Insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 15 mL/min)
• Phénylcétonurie (pour les comprimés orodispersibles contenant de l'aspartam)

Précautions importantes

• Diagnostic certain : ne doit être utilisé qu'après confirmation du diagnostic de migraine
• Surveillance cardiaque : chez les patients ayant des facteurs de risque cardiovasculaire (tabac, hypertension, diabète, hypercholestérolémie)
• Attention particulière : chez les femmes ménopausées et hommes de plus de 40 ans
• Céphalées par abus : l'utilisation prolongée peut aggraver les maux de tête

Conduite et machines

La somnolence étant un effet fréquent, la conduite et l'utilisation de machines peuvent être affectées.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. Cependant, il n'existe pas suffisamment de données chez la femme enceinte pour évaluer la sécurité du ZOLMITRIPTAN.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le ZOLMITRIPTAN pendant la grossesse.

Allaitement

Le ZOLMITRIPTAN passe dans le lait maternel chez l'animal. En l'absence de données spécifiques chez la femme qui allaite, l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Conseil : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (à ne JAMAIS associer)

• Antidépresseurs IMAO (iproniazide, sélégiline) : risque d'hypertension et de vasoconstriction coronaire
• Linézolide (antibiotique) : même risque
• Ergotamine et dérivés de l'ergot : respecter 24 heures après l'ergotamine avant de prendre ZOLMITRIPTAN
• Autres triptans : ne pas associer dans les 24 heures

Associations déconseillées

• Antidépresseurs ISRS : risque de syndrome sérotoninergique, d'hypertension
• Méthylergométrine : risque de vasoconstriction

Précautions

• Millepertuis : peut augmenter la fréquence des effets indésirables
• Délais à respecter : attendre au moins 6 heures après ZOLMITRIPTAN avant de prendre un dérivé de l'ergotamine

Évaluation par la HAS

Les spécialités ZOMIG et ZOMIGORO (laboratoire GSK) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ZOMIG et ZOMIGORO reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non renseignée dans cette évaluation
• Référence : Dossier CT n°14885

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de ces spécialités dans le traitement des crises migraineuses.

Spécialités contenant ZOLMITRIPTAN

Et 2 autres spécialités.