VIRUS DE L'ENCÉPHALITE À TIQUE SOUCHE NEUDOERFL INACTIVÉ

L'essentiel à retenir

Le virus de l'encéphalite à tiques souche Neudoerfl inactivé est un vaccin appartenant à la classe thérapeutique des vaccins antiviraux (code ATC : J07BA01). Il est utilisé pour prévenir l'encéphalite à tiques, une infection grave transmise par les morsures de tiques dans certaines régions d'Europe et d'Asie. Le vaccin est commercialisé sous le nom TICOVAC, disponible en deux formulations : une pour les enfants de 1 à 15 ans et une pour les adultes. Ce vaccin est remboursé par l'Assurance Maladie et nécessite une ordonnance médicale.

Indications thérapeutiques

Le vaccin contre l'encéphalite à tiques est indiqué pour la prévention de l'encéphalite à tiques chez les personnes exposées au risque de morsure par des tiques infectées. L'encéphalite à tiques est une maladie virale qui peut provoquer une inflammation du cerveau, avec des symptômes allant de la fièvre à des troubles neurologiques graves.

Pour les enfants (TICOVAC 0,25 ml ENFANTS) : - Immunisation active contre l'encéphalite à tiques chez les enfants âgés de 1 à 15 ans révolus

Pour les adultes (TICOVAC 0,5 ml ADULTES) : - Immunisation active contre l'encéphalite à tiques chez les adultes et adolescents à partir de 16 ans

La vaccination doit être administrée selon les recommandations officielles, en tenant compte du risque d'exposition géographique et saisonnière aux tiques infectées.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance obligatoire après injection : Une surveillance médicale et un traitement d'urgence doivent être disponibles en cas de réaction anaphylactique rare mais possible après l'injection.

⚠️ Éviter absolument l'injection intraveineuse : L'administration dans une veine pourrait entraîner des réactions graves incluant un état de choc.

⚠️ Fièvre chez l'enfant : La fièvre est fréquente après la première injection, particulièrement chez les jeunes enfants. Elle disparaît généralement en 24 heures.

⚠️ Populations à risque : Les personnes immunodéprimées peuvent ne pas développer une protection suffisante et nécessiter une surveillance particulière.

⚠️ Protection limitée : Ce vaccin ne protège que contre l'encéphalite à tiques et non contre les autres infections transmises par les tiques (comme la maladie de Lyme).

⚠️ Allergie aux œufs : Les personnes allergiques aux protéines d'œuf doivent être vaccinées sous surveillance médicale stricte.

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le vaccin contre l'encéphalite à tiques existe exclusivement sous forme injectable : - Suspension injectable en seringue préremplie de 0,25 ml (enfants) - Suspension injectable en seringue préremplie de 0,5 ml (adultes)

Voie d'administration

Voie intramusculaire (recommandée) : - Injection dans le muscle deltoïde (partie supérieure du bras) - Chez l'enfant de moins de 18 mois : injection dans la cuisse (vaste externe)

Voie sous-cutanée (exceptionnelle) : - Réservée aux patients avec troubles de la coagulation - Risque accru d'effets indésirables locaux

Schéma vaccinal pour les enfants (1 à 15 ans)

Primovaccination (3 injections)

Rappels

Populations particulières

Enfants immunodéprimés : - Contrôle des anticorps 4 semaines après la 2ème injection - Injection supplémentaire possible si protection insuffisante

Interruption du calendrier vaccinal : - Une seule dose de rattrapage suffit après au moins 2 vaccinations préalables - Pas de données chez les enfants de moins de 6 ans

Moment optimal de vaccination

La vaccination doit débuter de préférence en hiver pour obtenir une protection avant la saison d'activité des tiques (printemps et été).

Noms commerciaux et présentations

Le vaccin contre l'encéphalite à tiques est commercialisé uniquement sous la marque TICOVAC par le laboratoire Pfizer Holding France.

• Princeps : TICOVAC (Pfizer Holding France)
• Génériques : Aucun générique disponible
• Statut : Liste I (prescription médicale obligatoire)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont basés sur l'analyse de 3 088 enfants vaccinés lors d'études cliniques.

Très fréquents (≥ 1/10)

• Réactions au site d'injection (douleur, gonflement, rougeur)
• Fièvre (particulièrement chez les jeunes enfants)

Fréquents (≥ 1/100, < 1/10)

• Diminution de l'appétit
• Maux de tête
• Fatigue
• Nausées, vomissements
• Douleurs musculaires et articulaires
• Troubles du sommeil

Peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100)

• Agitation (enfants de 1 à 5 ans)
• Troubles de la sensibilité
• Vertiges
• Douleurs abdominales, diarrhée
• Malaise
• Frissons

Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

• Gonflement des ganglions
• Sensations vertigineuses
• Dyspepsie
• Urticaire
• Démangeaisons au site d'injection

Effets post-commercialisation (fréquence rare)

• Réactions allergiques graves (anaphylaxie)
• Troubles neurologiques (encéphalite, convulsions, méningite)
• Syndrome de Guillain-Barré
• Troubles visuels et auditifs
• Difficultés respiratoires

Note importante sur la fièvre : - Enfants de 1 à 2 ans : fièvre légère chez 28%, fièvre modérée chez 3,4% - Enfants de 3 à 15 ans : fièvre légère chez 6,8%, fièvre modérée chez 0,6% - La fréquence diminue après la 2ème vaccination

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie grave au vaccin, à ses composants ou aux résidus (formaldéhyde, néomycine, gentamicine, sulfate de protamine)
• Allergie sévère aux protéines d'œuf et de poulet (réaction anaphylactique)
• Infection aiguë modérée ou sévère avec ou sans fièvre

Précautions particulières

• Allergie modérée aux œufs : vaccination possible sous surveillance médicale stricte
• Troubles de la coagulation : préférer la voie sous-cutanée si nécessaire
• Maladie auto-immune : évaluer le rapport bénéfice/risque
• Affections cérébrales : épilepsie mal contrôlée, maladies démyélinisantes
• Déficit immunitaire : efficacité potentiellement réduite

Conduite de véhicules

Possible diminution temporaire de la capacité à conduire en cas de fatigue ou vertiges post-vaccination.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune donnée disponible sur l'utilisation du vaccin TICOVAC chez la femme enceinte. La vaccination ne sera envisagée qu'en cas de risque important d'exposition à l'encéphalite à tiques et après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque par un médecin.

Allaitement

Aucune donnée sur le passage du vaccin dans le lait maternel. Comme pour la grossesse, la vaccination durant l'allaitement nécessite une évaluation médicale préalable du rapport bénéfice/risque.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec d'autres vaccins

• Administration simultanée : possible selon les recommandations officielles
• Sites d'injection différents : obligatoire si plusieurs vaccins administrés le même jour
• Aucune étude d'interaction spécifique réalisée

Précautions générales

• Informer le médecin de tous les traitements en cours
• Respecter un délai avec d'autres vaccins vivants si recommandé
• Pas d'interaction connue avec les médicaments courants

Évaluation par la HAS

Les spécialités TICOVAC 0,25 ml ENFANTS et TICOVAC 0,5 ml ADULTES (laboratoire Pfizer Holding France) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Immunisation active contre l'encéphalite à tiques
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par TICOVAC 0,25 mL ENFANTS et TICOVAC 0,5 mL ADULTES est important dans l'indication de leur AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°14624

L'évaluation confirme l'importance de ce vaccin dans la prévention de l'encéphalite à tiques, bien qu'il n'apporte pas d'amélioration par rapport aux présentations déjà disponibles.

Spécialités contenant VIRUS DE L'ENCÉPHALITE À TIQUE SOUCHE NEUDOERFL INACTIVÉ