VIRUS DE LA VARICELLE SOUCHE OKA (VIVANT, ATTÉNUÉ)

L'essentiel à retenir

Le virus de la varicelle souche OKA (vivant, atténué) est un vaccin viral vivant atténué appartenant à la classe ATC J07BK01 (vaccins antiviraux). Ce vaccin protège contre la varicelle en stimulant le système immunitaire à développer des anticorps contre le virus varicelle-zona. Il est disponible en France sous les noms commerciaux VARILRIX (GlaxoSmithKline) et VARIVAX (MSD France), tous deux remboursés à 65% par l'Assurance Maladie. Ces vaccins sont des médicaments sur ordonnance (liste I) administrés par injection sous-cutanée ou intramusculaire.

Indications thérapeutiques

Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre la varicelle dans plusieurs situations :

• Chez les nourrissons et enfants sains : à partir de 9 mois dans des circonstances particulières, et à partir de 12 mois de manière générale
• En prophylaxie post-exposition : chez les personnes saines "réceptives" (non immunisées) exposées à la varicelle dans les 72 heures suivant le contact
• Chez les personnes à haut risque de varicelle sévère : patients immunodéprimés sous certaines conditions strictes

L'utilisation de ce vaccin doit toujours suivre les recommandations officielles du calendrier vaccinal en vigueur.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Vaccin vivant atténué : ce vaccin contient des virus vivants mais affaiblis. Il peut donc être dangereux chez les personnes immunodéprimées.

⚠️ Éviter les contacts à risque : les personnes vaccinées doivent éviter les contacts avec les personnes immunodéprimées, femmes enceintes non immunisées et nouveau-nés pendant 6 semaines après la vaccination.

⚠️ Éviter les salicylés : ne pas prendre d'aspirine ou autres salicylés dans les 6 semaines suivant la vaccination (risque de syndrome de Reye).

⚠️ Seuil de lymphocytes : chez les patients à risque, le nombre de lymphocytes doit être d'au moins 1 200 par mm³ avant la vaccination.

⚠️ Grossesse : ne jamais vacciner une femme enceinte et éviter toute grossesse dans le mois suivant la vaccination.

⚠️ Signes d'alerte : consulter immédiatement un médecin en cas de convulsions, perte de conscience, fièvre élevée avec maux de tête ou troubles de l'équilibre (signes possibles d'encéphalite).

Comment ce vaccin est-il administré ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le vaccin est disponible sous forme de poudre et solvant pour injection administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire uniquement. Il n'existe pas de forme orale pour ce vaccin.

Voie sous-cutanée et intramusculaire (usage médical)

La vaccination est réalisée exclusivement par un professionnel de santé dans un cabinet médical, une pharmacie autorisée ou un centre de vaccination.

Schéma vaccinal standard

Nourrissons de 9 à 11 mois : - 2 doses avec un intervalle minimum de 3 mois entre les doses

Enfants à partir de 12 mois, adolescents et adultes : - 2 doses avec un intervalle d'au moins 6 semaines (minimum 4 semaines)

Personnes à haut risque : - Schéma à 2 doses avec intervalle minimum de 4 semaines - Un rappel peut être nécessaire selon l'évaluation médicale

Site d'injection

• Région deltoïdienne (épaule) chez l'adolescent et l'adulte
• Face externe de la cuisse chez le nourrisson et l'enfant
• Voie sous-cutanée privilégiée chez les personnes ayant des troubles de la coagulation

Noms commerciaux et présentations

En France, ce vaccin est commercialisé sous deux marques :

Les deux spécialités contiennent la même souche vaccinale OKA et ont une efficacité comparable. Il n'existe pas de générique pour ce vaccin car il s'agit de préparations biologiques complexes.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :

Très fréquents (≥ 10% des patients)

• Au site d'injection : douleur, rougeur (érythème)

Fréquents (1 à 10% des patients)

• Généraux : fièvre (température ≥ 37,5°C), gonflement au site d'injection
• Cutanés : éruption cutanée

Peu fréquents (0,1 à 1% des patients)

• Généraux : fièvre élevée (> 39°C), fatigue, malaise, irritabilité
• Infectieux : infections des voies respiratoires supérieures, mal de gorge
• Neurologiques : maux de tête, somnolence
• Digestifs : vomissements, nausées
• Cutanés : éruption d'aspect viral, démangeaisons
• Autres : gonflement des ganglions, toux, écoulement nasal, douleurs articulaires

Rares (0,01 à 0,1% des patients)

• Oculaires : conjonctivite (irritation des yeux)
• Digestifs : diarrhée, douleurs abdominales
• Cutanés : urticaire

Effets rapportés depuis la commercialisation (fréquence indéterminée)

• Graves mais exceptionnels : encéphalite, convulsions, zona, réactions allergiques sévères
• Sanguins : diminution des plaquettes
• Cutanés : érythème polymorphe
• Vasculaires : inflammation des vaisseaux sanguins

Important : une tendance à plus d'effets locaux (douleur, rougeur, gonflement) est observée après la seconde dose comparée à la première.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce vaccin NE DOIT JAMAIS être administré en cas de :

• Déficit immunitaire sévère : nombre de lymphocytes < 1 200/mm³, leucémie, lymphome, infection par le VIH avec symptômes, SIDA
• Traitement immunosuppresseur : chimiothérapie, radiothérapie, corticoïdes à forte dose
• Allergie : hypersensibilité au vaccin, à ses excipients ou à la néomycine
• Grossesse : et éviter toute grossesse dans le mois suivant la vaccination

Précautions particulières

• Différer la vaccination en cas de fièvre élevée ou maladie aiguë sévère
• Surveiller 15 minutes après l'injection (risque de malaise vagal)
• Attendre l'évaporation des désinfectants alcooliques sur la peau avant injection
• Tenir compte du délai : protection possible jusqu'à 72h après exposition à la varicelle

Populations nécessitant une évaluation spécialisée

• Patients avec déficit immunitaire partiel
• Personnes infectées par le VIH asymptomatiques
• Patients devant recevoir une transplantation d'organe

Grossesse et allaitement

Grossesse

CONTRE-INDICATION ABSOLUE : les femmes enceintes ne doivent jamais recevoir ce vaccin car il contient des virus vivants. Bien qu'aucun effet délétère sur le fœtus n'ait été documenté après vaccination accidentelle, le principe de précaution s'applique.

Contraception : toute grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination. Il est conseillé aux femmes souhaitant débuter une grossesse de différer leur projet.

Allaitement

La vaccination n'est généralement pas recommandée chez les femmes qui allaitent en raison du risque théorique de transmission du virus vaccinal à l'enfant. Cependant, une évaluation au cas par cas peut être réalisée chez les femmes exposées à la varicelle et non immunisées.

Recommandation : consulter un médecin ou une sage-femme avant toute vaccination pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Médicaments à éviter

• Salicylés (aspirine) : à éviter pendant 6 semaines après la vaccination (risque de syndrome de Reye)
• Immunoglobulines ou transfusion sanguine : reporter la vaccination d'au moins 3 mois

Tests médicaux

• Test tuberculinique : peut être faussement négatif pendant 6 semaines après la vaccination. Réaliser le test avant la vaccination ou attendre 6 semaines.

Associations avec d'autres vaccins

Chez les personnes saines : - Peut être administré simultanément avec : ROR, DTP, Haemophilus, hépatite A et B, méningocoques, pneumocoques - Vaccin rougeole seul : respecter un intervalle d'au moins 1 mois si non administré simultanément

Chez les personnes à haut risque : - Ne pas associer avec d'autres vaccins vivants - Les vaccins inactivés peuvent être administrés simultanément

Évaluation par la HAS

La spécialité VARILRIX (GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par VARILRIX reste important dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur"
• ASMR : V (absence d'amélioration du service médical rendu)
• Comparaison : pas d'amélioration par rapport à VARIVAX
• Référence : Dossier CT n°17743

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la vaccination contre la varicelle dans les indications recommandées par les autorités sanitaires.

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