VIRUS DE LA FIÈVRE JAUNE, SOUCHE 17D-204 (VIVANT, ATTÉNUÉ)

L'essentiel à retenir

Le virus de la fièvre jaune, souche 17D-204 (vivant, atténué) est un vaccin vivant atténué appartenant à la classe ATC J07BL01 (vaccins viraux). Il est utilisé pour prévenir la fièvre jaune, une maladie virale grave transmise par les moustiques dans certaines régions tropicales. Ce vaccin est commercialisé sous le nom STAMARIL par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie. Il n'est disponible que sur prescription médicale (liste I) et est réservé aux centres de vaccination agréés pour la vaccination antiamarile.

Indications thérapeutiques

STAMARIL est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre jaune des personnes dans les situations suivantes :

• Voyageurs se rendant en zone d'endémie : personnes voyageant, traversant ou résidant dans une zone où il existe un risque persistant ou périodique de transmission de la fièvre jaune
• Exigences réglementaires : voyageurs se rendant dans tout pays exigeant un Certificat International de Vaccination à l'entrée (qui peut dépendre de l'itinéraire précédent)
• Exposition professionnelle : personnel manipulant du matériel potentiellement infecté, notamment le personnel de laboratoire

Pour être officiellement reconnu, ce vaccin doit être administré par un professionnel de santé qualifié dans un centre de vaccination approuvé par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et enregistré sur un Certificat International de Vaccination.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Vaccin vivant atténué : - Strictement contre-indiqué chez les personnes immunodéprimées (traitement immunosuppresseur, VIH symptomatique, déficit immunitaire) - Interdit chez les enfants de moins de 6 mois - Risque accru d'effets graves chez les personnes de plus de 60 ans

⚠️ Complications neurologiques et viscérales rares mais graves : - Maladie neurotrope (YEL-AND) : fièvre élevée, maux de tête, confusion, convulsions - Maladie viscérotrope (YEL-AVD) : défaillance d'organes pouvant être mortelle - Consulter immédiatement en cas de forte fièvre, maux de tête intenses, confusion ou jaunisse dans les 30 jours suivant la vaccination

⚠️ Ne pas administrer : - En cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë - Chez les femmes enceintes ou allaitantes (sauf nécessité absolue) - Avec d'autres vaccins dans la même seringue

Comment ce vaccin est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique

Le vaccin se présente sous forme de poudre et solvant pour suspension injectable, disponible en : - Seringue préremplie (dose unique) - Récipient multidose (10 doses)

Voie d'administration

Voie sous-cutanée (recommandée) ou voie intramusculaire selon les recommandations officielles.

Sites d'injection recommandés : - Enfants < 12 mois : région antérolatérale de la cuisse - Enfants 12-35 mois : région antérolatérale de la cuisse ou muscle deltoïde - Enfants ≥ 36 mois et adultes : muscle deltoïde

Posologie

Primovaccination

• Adultes : une dose unique de 0,5 mL
• Enfants ≥ 9 mois : une dose unique de 0,5 mL
• Enfants 6-9 mois : vaccination possible uniquement dans des situations particulières (épidémies) sur recommandation officielle

Délai d'efficacité : le vaccin doit être administré au moins 10 jours avant l'entrée en zone d'endémie.

Revaccination

La protection dure au moins 10 ans, potentiellement à vie. Selon les recommandations OMS, le certificat de vaccination est valable à vie. Une revaccination peut être nécessaire en cas de réponse immunitaire insuffisante ou selon les recommandations des autorités sanitaires.

Populations particulières

• Personnes > 60 ans : même dose, mais vaccination uniquement si risque significatif et inévitable
• Immunodéprimés : vaccination contre-indiquée

Noms commerciaux et présentations

Laboratoire : Sanofi Winthrop Industrie Statut : Médicament princeps, aucun générique disponible

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Population générale : céphalées, asthénie, douleur au site d'injection, myalgies
• Enfants : irritabilité, pleurs, perte d'appétit, somnolence, douleur au site d'injection, fièvre, vomissements

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Nausées, arthralgies
• Réactions au site d'injection : érythème, hématome, induration, œdème
• Éruption cutanée

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Sensation vertigineuse, douleur abdominale, prurit
• Papule au site d'injection

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Rhinite, diarrhées

Très rares (< 1/10 000)

• YEL-AND (maladie neurotrope) : encéphalite, méningite, syndrome de Guillain-Barré, convulsions
• YEL-AVD (maladie viscérotrope) : défaillance multiviscérale potentiellement mortelle

Fréquence indéterminée

• Lymphadénopathie, réactions anaphylactiques, urticaire, syndrome pseudo-grippal, paresthésie

Les réactions surviennent généralement dans les 3 premiers jours, sauf la fièvre (entre J4 et J14).

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la substance active, aux excipients, aux œufs ou aux protéines de poulet
• Réactions d'hypersensibilité sévères lors d'une vaccination antérieure
• Enfants de moins de 6 mois
• Immunodépression (congénitale ou acquise)
• Traitement immunosuppresseur (corticoïdes ≥ 20 mg/jour pendant ≥ 2 semaines)
• Antécédents de dysfonctionnement du thymus ou thymectomie
• Infection par le VIH (symptomatique ou asymptomatique avec déficit immunitaire)
• Maladie fébrile modérée à sévère ou maladie aiguë

Précautions particulières

• Surveillance médicale obligatoire après vaccination
• Troubles de l'hémostase : préférer la voie sous-cutanée à la voie intramusculaire
• Personnes > 60 ans : évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque
• Latex : les protège-embouts des seringues contiennent du latex naturel

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vaccination non recommandée sauf nécessité absolue après évaluation des risques et bénéfices. Les données limitées n'ont pas révélé d'effets indésirables, mais en tant que vaccin vivant atténué, la prudence s'impose. Éviter la grossesse dans le mois suivant la vaccination.

Allaitement

Vaccination non recommandée sauf nécessité absolue (épidémie). Risque de transmission du virus vaccinal au nourrisson par le lait maternel. En cas de vaccination nécessaire, interrompre l'allaitement pendant au moins 2 semaines après la vaccination.

Toujours consulter un médecin avant toute vaccination chez la femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses

Associations interdites

• Traitement immunosuppresseur : corticoïdes à forte dose, chimiothérapie, radiothérapie, produits biologiques immunosuppresseurs

Précautions d'emploi

• Ne pas mélanger avec d'autres vaccins dans la même seringue
• Administration simultanée possible avec :
• Vaccin de la rougeole
• Vaccins typhoïdiques polyosidiques Vi
• Vaccins inactivés de l'hépatite A
• Chaque vaccin doit être injecté en des sites distincts

Interférences diagnostiques

Peut induire des résultats faux-positifs lors des tests diagnostiques pour d'autres infections à flavivirus (dengue, encéphalite japonaise).

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