TERT-BUTYLAMINE DE PÉRINDOPRIL

L'essentiel à retenir

La tert-butylamine de périndopril est un antihypertenseur de la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), appartenant à la classe thérapeutique C09BB04. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hypertension artérielle et la maladie coronaire stable, en association avec l'amlodipine. Elle est commercialisée sous différentes marques génériques (ARROW, CRISTERS, EG LABO) uniquement sous forme de comprimés en association fixe. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La tert-butylamine de périndopril est indiquée dans le traitement de :

• L'hypertension artérielle essentielle : réduction de la pression artérielle chez les patients dont la tension est trop élevée
• La maladie coronaire stable : protection cardiovasculaire chez les patients présentant des problèmes de circulation au niveau des artères du cœur

Cette substance n'est disponible qu'en association avec l'amlodipine (inhibiteur calcique), permettant un double mécanisme d'action antihypertenseur. Elle est destinée aux patients déjà équilibrés avec les deux substances prises séparément à la même posologie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance obligatoire : Un contrôle régulier de la créatinine et du potassium sanguin est nécessaire, particulièrement chez les personnes âgées et les insuffisants rénaux.

⚠️ Arrêt immédiat requis : En cas d'œdème du visage, des lèvres, de la langue ou de difficulté à respirer (angioœdème), arrêter immédiatement et consulter en urgence.

⚠️ Interactions dangereuses : Ne pas associer avec des suppléments de potassium, certains diurétiques épargneurs de potassium ou l'aliskiren sans surveillance médicale étroite.

⚠️ Populations à risque : Utilisation avec précaution chez les insuffisants rénaux (clairance de créatinine < 60 mL/min), les insuffisants hépatiques et les personnes âgées.

⚠️ Grossesse : Contre-indiqué aux 2ème et 3ème trimestres de grossesse. En cas de projet de grossesse, consulter immédiatement son médecin.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La tert-butylamine de périndopril n'est disponible qu'en association fixe avec l'amlodipine sous forme de comprimés pour voie orale.

Voie orale (usage courant)

Posologie standard : - La posologie usuelle est d'un comprimé par jour, en une prise unique - Administration recommandée le matin, de préférence avant le repas - L'association à dose fixe n'est pas appropriée pour débuter un traitement

Durée de traitement : - Traitement au long cours selon prescription médicale - Pas d'arrêt brutal sans avis médical

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Peut être utilisée si la clairance de créatinine ≥ 60 mL/min - Non recommandée si la clairance < 60 mL/min - Adaptation individuelle des composants séparés nécessaire

Insuffisance hépatique : - Débuter à la dose efficace la plus faible - Surveillance renforcée nécessaire - Augmentation posologique prudente

Sujet âgé : - Surveillance habituelle incluant contrôle de créatinine et potassium - Schémas posologiques normaux mais augmentation prudente si nécessaire

Population pédiatrique : - Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent - Efficacité et tolérance non établies

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est exclusivement commercialisée en association avec l'amlodipine :

Toutes les spécialités sont des génériques de l'association COVERAM (Servier), disponibles en conditionnements de 30 ou 90 comprimés selon les dosages.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 10%)

• Œdèmes (gonflement des chevilles, des jambes)

Fréquents (1 à 10%)

• Sensation de vertiges, somnolence
• Maux de tête (particulièrement en début de traitement)
• Troubles du goût, fourmillements
• Troubles visuels, bourdonnements d'oreille
• Palpitations, bouffées de chaleur
• Baisse de tension artérielle
• Essoufflement, toux
• Douleurs abdominales, nausées, vomissements
• Troubles digestifs (diarrhée, constipation)
• Démangeaisons, éruption cutanée
• Crampes musculaires, fatigue

Peu fréquents (0,1 à 1%)

• Hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang)
• Hypoglycémie chez les diabétiques
• Troubles de l'humeur, dépression
• Évanouissement
• Troubles du rythme cardiaque
• Inflammation des vaisseaux sanguins
• Spasme des bronches
• Insuffisance rénale

Rares à très rares (< 0,1%)

• Angioœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
• Troubles sanguins graves (diminution des globules blancs)
• Réactions allergiques sévères
• Atteinte hépatique
• Réactions cutanées graves

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Liées au périndopril : - Allergie aux IEC ou au périndopril - Antécédent d'œdème de Quincke lié à un IEC - Grossesse (2ème et 3ème trimestres) - Association avec l'aliskiren chez les diabétiques ou insuffisants rénaux - Utilisation récente de sacubitril/valsartan (délai de 36 heures) - Sténose importante des artères rénales

Liées à l'amlodipine : - Allergie à l'amlodipine ou aux dihydropyridines - Hypotension sévère ou choc - Sténose aortique sévère - Insuffisance cardiaque instable après infarctus

Précautions d'emploi

• Surveillance de la fonction rénale et du potassium
• Prudence chez les insuffisants cardiaques
• Attention aux chutes de tension en début de traitement
• Surveillance hépatique si antécédents
• Prudence chez les patients noirs (risque d'angioœdème accru)

Conduite et utilisation de machines

Des vertiges et une somnolence peuvent survenir, particulièrement en début de traitement. Prudence recommandée pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

• 1er trimestre : Utilisation déconseillée
• 2ème et 3ème trimestres : Contre-indiqué (risque de malformations fœtales et de toxicité néonatale)
• En cas de projet de grossesse ou de grossesse découverte, consulter immédiatement un médecin pour adapter le traitement

Allaitement

• Le périndopril : passage dans le lait maternel non documenté, déconseillé
• L'amlodipine : passe dans le lait maternel (3 à 15% de la dose maternelle)
• Décision d'allaiter à prendre en concertation avec le médecin selon l'importance du traitement

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Aliskiren chez les diabétiques et insuffisants rénaux
• Dialyse avec certaines membranes (risque de réactions allergiques graves)

Associations déconseillées

• Suppléments de potassium et diurétiques épargneurs de potassium (risque d'hyperkaliémie)
• Lithium (risque de toxicité neurologique)
• Dantrolène (risque d'arythmie cardiaque grave)

Associations nécessitant des précautions

• Antidiabétiques : risque d'hypoglycémie, surveillance glycémique renforcée
• Anti-inflammatoires (AINS) : diminution de l'effet antihypertenseur, surveillance rénale
• Diurétiques : risque d'hypotension marquée en début de traitement
• Médicaments du cytochrome P450 : interaction avec l'amlodipine

Interactions alimentaires

• Pamplemousse et jus de pamplemousse : peuvent augmenter les effets de l'amlodipine
• Réglisse en grande quantité : peut augmenter le risque d'hypokaliémie

Spécialités contenant TERT-BUTYLAMINE DE PÉRINDOPRIL