TARTRATE DE RASAGILINE

L'essentiel à retenir

Le tartrate de rasagiline est un médicament de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B (MAO-B), utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Cette substance active (code ATC : N04BD02) est disponible uniquement sous forme de comprimés à prendre par voie orale. On la trouve sous différents noms commerciaux comme Rasagiline Arrow, Rasagiline Biogaran ou Rasagiline Sandoz. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est partiellement remboursé par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

Le tartrate de rasagiline est indiqué chez les adultes dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique dans deux situations :

• En monothérapie (seul, sans autre médicament antiparkinsonien) : chez les patients en début de maladie
• En association avec la lévodopa : chez les patients qui présentent des fluctuations motrices de fin de dose (périodes où l'effet du traitement s'estompe entre deux prises)

La maladie de Parkinson idiopathique est la forme la plus courante de la maladie de Parkinson, caractérisée par des tremblements, une rigidité musculaire et un ralentissement des mouvements, due à la destruction progressive de certains neurones du cerveau.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 1 mg par jour. Un surdosage peut entraîner des crises hypertensives et des syndromes sérotoninergiques dangereux.

• Interactions dangereuses : Ne JAMAIS associer avec d'autres inhibiteurs MAO, la péthidine, la fluoxétine ou la fluvoxamine. Éviter les décongestionnants nasaux contenant de l'éphédrine ou pseudoéphédrine.

• Arrêt d'urgence : Consulter immédiatement un médecin en cas de fièvre élevée, confusion, rigidité musculaire, agitation ou crise hypertensive.

• Surveillance renforcée : Signaler à votre médecin tout changement de comportement (jeux, achats compulsifs, hypersexualité), tout endormissement soudain en journée, ou toute lésion cutanée nouvelle.

• Insuffisance hépatique : Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère, à utiliser avec précaution en cas d'insuffisance légère.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le tartrate de rasagiline existe uniquement sous forme de comprimés à 1 mg pour administration par voie orale.

Posologie par voie orale

Adulte : - Dose recommandée : 1 mg (1 comprimé) par jour en une prise unique - Administration : avec ou sans nourriture, pendant ou en dehors des repas - Utilisation : en monothérapie ou en association avec la lévodopa

Durée de traitement : La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de l'évolution de la maladie.

Ajustements posologiques

Sujet âgé : Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez la personne âgée.

Insuffisance hépatique : - Légère : utilisation avec précaution - Modérée : utilisation déconseillée - Sévère : contre-indiqué

Insuffisance rénale : Aucun ajustement de posologie nécessaire.

Population pédiatrique : Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent (efficacité et sécurité non établies).

Noms commerciaux et présentations

Plusieurs spécialités génériques contiennent du tartrate de rasagiline :

Toutes ces spécialités sont des génériques de AZILECT (mésilate de rasagiline). Elles contiennent toutes 30 comprimés par boîte.

Effets indésirables possibles

En monothérapie (traitement seul)

Fréquents (1 à 10 patients sur 100) : - Maux de tête - Dépression - Vertiges - Syndrome grippal et rhinite

Peu fréquents (1 à 10 patients sur 1000) : - Diminution de l'appétit - Hallucinations - Accident vasculaire cérébral - Conjonctivite - Angine de poitrine, infarctus du myocarde - Flatulences - Dermatite - Douleurs musculo-squelettiques, douleurs de nuque, arthrite - Miction impérieuse - Fièvre, malaise

En association avec la lévodopa

Très fréquents (plus de 1 patient sur 10) : - Mouvements involontaires anormaux (dyskinésie)

Fréquents (1 à 10 patients sur 100) : - Chutes - Baisse de tension en se levant (hypotension orthostatique) - Douleurs abdominales, constipation, nausées, vomissements, bouche sèche - Hallucinations, rêves anormaux - Éruption cutanée - Douleurs articulaires, douleurs de nuque - Perte de poids

Fréquence indéterminée : - Troubles du contrôle des pulsions (jeux, achats compulsifs, comportements sexuels inappropriés) - Somnolence diurne excessive et endormissements soudains - Syndrome sérotoninergique (fièvre, confusion, rigidité) - Mélanome cutané (cancer de la peau)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne JAMAIS utiliser le tartrate de rasagiline en cas de : - Allergie connue à la rasagiline ou à l'un des excipients - Traitement simultané par d'autres inhibiteurs MAO - Traitement par la péthidine (antidouleur opiacé) - Insuffisance hépatique sévère

Précautions d'emploi

Surveillance médicale renforcée nécessaire en cas de : - Insuffisance hépatique légère - Antécédents de troubles du comportement - Conduite de véhicules (risque de somnolence)

Conduite et utilisation de machines : Ce médicament peut provoquer une somnolence excessive et des endormissements soudains. Les patients ayant présenté ces symptômes ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la rasagiline chez la femme enceinte. Les études animales n'ont pas montré d'effets néfastes sur la reproduction. Par précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement : La rasagiline peut inhiber la production de lait maternel. Il n'est pas établi si elle passe dans le lait maternel. L'utilisation chez la femme qui allaite doit se faire avec précaution.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Autres inhibiteurs MAO (y compris millepertuis) : risque de crises hypertensives
• Péthidine : risque d'effets indésirables graves
• Fluoxétine et fluvoxamine : espacer de 5 semaines avec la fluoxétine, 14 jours avec la fluvoxamine

Associations déconseillées

• Décongestionnants nasaux contenant éphédrine ou pseudoéphédrine
• Dextrométhorphane (antitussif)
• Sympathomimétiques en général

Précautions d'emploi

Antidépresseurs : Les autres ISRS et IRSNA doivent être utilisés avec précaution.

Inhibiteurs du CYP1A2 : La ciprofloxacine peut augmenter les taux de rasagiline de 83%.

Tabac : Le tabagisme peut réduire l'efficacité du traitement.

Alimentation : Aucune restriction alimentaire concernant la tyramine n'est nécessaire aux doses thérapeutiques.

Spécialités contenant TARTRATE DE RASAGILINE