TARTRATE DE NORADRÉNALINE

TARTRATE DE NORADRÉNALINE : l'essentiel à retenir

Le tartrate de noradrénaline appartient à la classe des agents vasopresseurs (code ATC : C01CA03). Cette substance active est utilisée exclusivement en milieu hospitalier pour le traitement d'urgence du choc et de l'hypotension sévère. Elle est commercialisée sous plusieurs noms comme NORADRÉNALINE AGUETTANT, NORADRÉNALINE VIATRIS ou TANOREN. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une prescription hospitalière et sont réservés à l'usage en situation d'urgence selon la réglementation française.

Indications thérapeutiques

Le tartrate de noradrénaline est indiqué dans deux situations médicales distinctes, exclusivement en milieu hospitalier :

En perfusion intraveineuse

• Traitement d'urgence du collapsus : chute brutale et dangereuse de la tension artérielle
• Restauration et maintien de la pression artérielle : chez les patients en état de choc

En irrigation locale gastrique

• Traitement des hémorragies digestives : en complément des traitements habituels (médicaments anti-acides, inhibiteurs de pompe à protons, sclérose endoscopique réalisée par gastroscopie)

Important : Ces indications concernent uniquement des situations d'urgence hospitalière. Il n'existe pas de forme orale de ce médicament pour un usage à domicile.

Points de sécurité essentiels

⚠️ MÉDICAMENT RÉSERVÉ À L'USAGE HOSPITALIER EXCLUSIVEMENT

• Administration uniquement par voie veineuse centrale : l'utilisation d'une voie périphérique expose à des risques de nécrose tissulaire graves
• Surveillance continue obligatoire : tension artérielle, rythme cardiaque et surveillance de l'état de circulation des membres
• Risque d'extravasation : toute fuite du produit hors de la veine peut provoquer une destruction des tissus environnants
• Correction de la volémie indispensable : le remplissage vasculaire doit être assuré en parallèle pour éviter la récidive de l'hypotension
• Signes d'alerte : blanchissement, froideur ou douleur au niveau des extrémités nécessitent une intervention médicale immédiate
• En cas d'extravasation : injection immédiate de phentolamine dans les tissus affectés par un médecin

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le tartrate de noradrénaline existe uniquement sous forme injectable : - Solution à diluer pour perfusion (60% des spécialités) - Solution pour perfusion (20% des spécialités) - Solution à diluer pour injection ou perfusion (20% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Posologie adulte : - Dose initiale recommandée : 0,1 à 0,3 microgrammes par kg et par minute de tartrate de noradrénaline - Doses maximales : jusqu'à 3 à 5 microgrammes par kg et par minute dans le choc septique ou hémorragique - Administration : perfusion continue par cathéter veineux central uniquement - Dilution obligatoire : dans du glucose à 5%, du chlorure de sodium à 0,9% ou un mélange isotonique

Mode d'administration : - Voie veineuse centrale exclusivement - Surveillance continue du site de perfusion - Ne pas mélanger avec d'autres médicaments - Contrôle fréquent de l'écoulement de la perfusion

Voie gastrique (usage hospitalier uniquement)

En cas d'hémorragie digestive : - Lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé - Addition de 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline au sérum de lavage - Réalisé exclusivement par des professionnels de santé hospitaliers

Ajustements posologiques

Les posologies sont toujours adaptées individuellement en fonction : - De l'état clinique du patient - De la réponse tensionnelle - De la surveillance cardiaque continue - Des autres traitements associés

Noms commerciaux et présentations

Le tartrate de noradrénaline est disponible sous plusieurs spécialités pharmaceutiques :

Présentations disponibles : - Ampoules de 2 ml, 4 ml ou 8 ml - Flacons de 50 ml - Conditionnements hospitaliers de 10 à 50 ampoules

Tous ces médicaments sont remboursés par l'Assurance Maladie dans le cadre hospitalier et figurent sur la liste I des substances vénéneuses.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du tartrate de noradrénaline sont liés à son action vasoconstrictrice puissante. La fréquence exacte n'est pas précisée dans le RCP officiel.

Effets cardiovasculaires

• Troubles du rythme cardiaque : tachycardie, bradycardie réflexe, arythmies, palpitations
• Hypertension artérielle et modification de la contractilité cardiaque
• Insuffisance cardiaque aiguë, cardiomyopathie de stress
• Lésions ischémiques par vasoconstriction : froideur, pâleur des extrémités
• Gangrène des extrémités (rare mais grave)

Effets neurologiques et sensoriels

• Céphalées, tremblements
• Anxiété
• Glaucome aigu (très fréquent chez les patients prédisposés)

Effets respiratoires et généraux

• Difficultés respiratoires, dyspnée
• Vomissements
• Rétention d'urine
• Irritation et nécrose au site d'injection

Signes de surdosage

En cas de dosage excessif : hypertension sévère, maux de tête violents, photophobie, douleurs thoraciques, transpiration excessive, œdème pulmonaire.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au tartrate de noradrénaline ou à l'un des excipients
• Association avec certains anesthésiques (cyclopropane, halothane) : risque d'arythmies graves

Précautions d'emploi importantes

• Hypovolémie : la correction du volume sanguin doit être assurée en parallèle
• Dysfonction ventriculaire gauche majeure : évaluation diagnostique préalable nécessaire
• Thrombose vasculaire coronarienne, mésentérique ou périphérique
• Infarctus du myocarde ou angor de Prinzmetal : risque d'aggravation de l'ischémie
• Troubles du rythme cardiaque pendant le traitement
• Hyperthyroïdie ou diabète : surveillance renforcée

Populations particulières

• Patients âgés : surveillance accrue nécessaire
• Insuffisance rénale ou hépatique : adaptation posologique possible

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le tartrate de noradrénaline peut être administré durant la grossesse si nécessaire, compte tenu de ses indications vitales. Cependant, il faut tenir compte des risques potentiels : - Réduction de la perfusion placentaire - Bradycardie fœtale (ralentissement du rythme cardiaque du bébé) - Effet contractile sur l'utérus en fin de grossesse - Risque d'asphyxie fœtale dans certaines situations

L'utilisation se fait sous surveillance médicale stricte avec évaluation du rapport bénéfice/risque.

Allaitement

Aucune information spécifique n'est disponible sur le passage du tartrate de noradrénaline dans le lait maternel. L'utilisation pendant l'allaitement relève d'une décision médicale au cas par cas.

Conseil : Ces situations d'urgence vitale nécessitent une prise en charge hospitalière où les professionnels évaluent les risques pour la mère et l'enfant.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Anesthésiques volatiles halogénés : risque de troubles du rythme ventriculaire graves

Associations déconseillées

• Antidépresseurs tricycliques (imipraminiques) : hypertension avec troubles du rythme
• Antidépresseurs mixtes (action adrénergique-sérotoninergique)
• Glucosides digitaliques : risque d'arythmie
• Lévodopa : renforcement des effets de la noradrénaline

Précautions d'emploi

• IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) : augmentation de l'action pressive, surveillance stricte
• Bleu de méthylène, linézolide : même précaution que pour les IMAO
• Agonistes alpha-1 (midodrine) : risque d'hypertension prononcée
• Bêtabloquants : risque d'hypertension sévère
• Hormones thyroïdiennes : effets cardiaques accrus
• Alcaloïdes de l'ergot de seigle : stimulation des effets vasopresseurs

Diminution d'efficacité

• Alpha-1 bloquants (prazosine, térazosine) : diminution de l'action pressive
• Lithium : réduction de l'effet de la noradrénaline

Évaluation par la HAS

La spécialité TANOREN 0,5 mg/mL (laboratoire RENAUDIN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par TANOREN 0,5 mg/mL (tartrate de noradrénaline), solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion, est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "TANOREN 0,5 mg/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres vasopresseurs disponibles en France."
• Référence : Dossier CT n°21385

Cette évaluation confirme l'efficacité du médicament tout en précisant qu'il n'apporte pas d'avantage supplémentaire par rapport aux autres traitements déjà disponibles.

Spécialités contenant TARTRATE DE NORADRÉNALINE