TARTRATE DE CYAMÉMAZINE

TARTRATE DE CYAMÉMAZINE : l'essentiel à retenir

Le tartrate de cyamémazine est un antipsychotique de la famille des phénothiazines (code ATC N05AA06), utilisé principalement dans le traitement des troubles psychiatriques. Cette substance active est indiquée chez l'adulte pour les états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénie, délires chroniques), ainsi que dans certaines formes d'anxiété sévère et d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur. On la trouve sous les noms commerciaux Tercian, Cyamémazine Viatris ou Cyamémazine Biogaran. Ces médicaments nécessitent une ordonnance obligatoire (liste I) et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le tartrate de cyamémazine est prescrit dans plusieurs situations psychiatriques et comportementales :

Chez l'adulte : - États psychotiques : troubles aigus ou chroniques comme la schizophrénie, les délires paranoïaques et les psychoses hallucinatoires chroniques - Anxiété sévère : traitement symptomatique de courte durée uniquement en cas d'échec des thérapeutiques habituelles - Épisodes dépressifs majeurs : en association avec un antidépresseur, pour certaines formes sévères et uniquement pendant 4 à 6 semaines

Chez l'enfant de plus de 6 ans : - Troubles du comportement : formes graves avec agitation et agressivité

Cette substance active n'est utilisée qu'après évaluation médicale spécialisée et nécessite un suivi psychiatrique régulier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 600 mg par jour chez l'adulte (cas exceptionnels uniquement). Chez le sujet âgé, ne pas dépasser 100 mg par jour.

• Surveillance obligatoire : Tout signe de fièvre, angine ou infection impose d'avertir immédiatement le médecin et de contrôler la formule sanguine (risque d'agranulocytose).

• Risque cardiaque : Cette substance prolonge l'intervalle QT et peut provoquer des troubles du rythme cardiaque graves. Un électrocardiogramme est recommandé avant le traitement.

• Syndrome malin : En cas de fièvre inexpliquée, rigidité musculaire ou altération de la conscience, arrêter immédiatement et consulter en urgence.

• Populations à risque : Surveillance renforcée chez les personnes âgées, épileptiques, porteurs de pathologies cardiovasculaires ou d'insuffisance hépatique/rénale.

• Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt doit être progressif pour éviter un syndrome de sevrage.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le tartrate de cyamémazine existe uniquement sous forme de comprimés pelliculés sécables pour administration orale. Cette forme est adaptée à tous les usages thérapeutiques de la substance.

Voie orale (usage standard)

Chez l'adulte :

• États psychotiques (aigus et chroniques) et épisodes dépressifs majeurs en association :
• Posologie usuelle : 50 à 300 mg par jour
• Cas exceptionnels : jusqu'à 600 mg par jour maximum

• Sujet âgé : ne pas dépasser 100 mg par jour

• Anxiété sévère :

• Posologie : 25 à 100 mg par jour
• Durée limitée à 4 semaines maximum

Chez l'enfant de plus de 6 ans : - Troubles du comportement : 1 à 4 mg par kg de poids corporel par jour - La forme solution buvable est préférée chez l'enfant (non disponible pour cette spécialité)

Modalités d'administration

• La dose journalière est répartie en 2 ou 3 prises
• Débuter toujours à la dose minimale efficace
• Augmentation progressive par paliers selon l'état clinique
• Les comprimés sont sécables pour ajuster précisément la posologie

Durée de traitement

• États psychotiques : traitement au long cours avec réévaluation régulière
• Anxiété : maximum 4 semaines
• Association antidépressive : 4 à 6 semaines maximum

Noms commerciaux et présentations

Le tartrate de cyamémazine est commercialisé sous plusieurs noms de marque avec des présentations identiques :

• Princeps : TERCIAN (médicament d'origine)
• Génériques disponibles : Oui, de plusieurs laboratoires (Viatris, Biogaran, Arrow)
• Économie : Les génériques permettent une économie d'environ 2,73 € par boîte par rapport au princeps

Toutes ces spécialités appartiennent aux groupes génériques officiels et sont strictement équivalentes en termes d'efficacité et de sécurité.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du tartrate de cyamémazine sont classés par fréquence d'apparition :

Fréquents à très fréquents

• Sédation et somnolence : plus marquées en début de traitement
• Sécheresse de la bouche
• Constipation
• Troubles de l'accommodation (vision floue)
• Hypotension orthostatique : sensation de malaise en se levant

Peu fréquents

• Œdème périphérique (gonflement des chevilles, pieds)
• Rétention urinaire
• Confusion liée aux effets anticholinergiques

Rares

• Allongement de l'intervalle QT : détectable à l'électrocardiogramme

Très rares

• Agranulocytose : chute grave des globules blancs nécessitant un arrêt immédiat
• Crises convulsives : principalement chez les épileptiques
• Syndrome malin des neuroleptiques : urgence médicale
• Torsades de pointe : trouble du rythme cardiaque grave
• Entérocolite nécrosante : complication digestive grave
• Dépôts oculaires brunâtres : généralement sans impact sur la vision

Fréquence indéterminée

• Effets extrapyramidaux : tremblements, rigidité, mouvements anormaux
• Dyskinésies tardives : mouvements involontaires parfois irréversibles
• Troubles endocriniens : élévation de la prolactine, troubles menstruels
• Prise de poids, hyperglycémie
• Réactions allergiques : urticaire, angiœdème
• Syndrome de DRESS : réaction d'hypersensibilité systémique grave

La plupart des effets indésirables sont dose-dépendants et réversibles à l'arrêt du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de :

• Allergie connue à la cyamémazine ou aux excipients
• Glaucome par fermeture de l'angle
• Rétention urinaire liée à des troubles prostatiques
• Antécédent d'agranulocytose (chute des globules blancs)
• Associations interdites :
• Citalopram et escitalopram
• Hydroxyzine
• Dompéridone
• Dopaminergiques hors maladie de Parkinson (cabergoline, quinagolide)

Précautions d'emploi

Une surveillance médicale renforcée est nécessaire :

• Épilepsie : risque d'abaissement du seuil épileptogène
• Pathologies cardiovasculaires : surveillance ECG recommandée
• Sujet âgé : sensibilité accrue aux effets indésirables
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère : risque d'accumulation
• Diabète : surveillance glycémique renforcée

Conduite et machines

Ce médicament peut diminuer la vigilance et les réflexes. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines dangereuses sont déconseillées, surtout en début de traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du tartrate de cyamémazine n'est pas recommandée pendant la grossesse :

• Données insuffisantes chez l'homme et l'animal pour évaluer les risques
• Risque néonatal : les nouveau-nés exposés au 3e trimestre peuvent présenter des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage (agitation, troubles du tonus, tremblements, somnolence, difficultés respiratoires et alimentaires)
• Surveillance nécessaire : si un traitement est indispensable en fin de grossesse, surveillance étroite du nouveau-né

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement car : - Absence de données sur le passage dans le lait maternel - Risque potentiel pour le nourrisson non évalué

Fertilité

La cyamémazine peut provoquer une hyperprolactinémie susceptible de diminuer la fertilité féminine et/ou masculine.

Conseil médical obligatoire : Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Citalopram, escitalopram : risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Hydroxyzine, dompéridone : majoration du risque de torsades de pointe
• Dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide) : antagonisme réciproque

Associations déconseillées

• Autres antipsychotiques pouvant donner des torsades de pointe
• Antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, pentamidine)
• Médicaments allongeant le QT (antiarythmiques, érythromycine IV)
• Alcool : majoration de l'effet sédatif
• Lévodopa : antagonisme réciproque
• Antiparkinsoniens dopaminergiques : antagonisme
• Méthadone : risque de troubles du rythme

Précautions d'emploi

• Adrénaline : risque d'hypotension
• Médicaments bradycardisants : surveillance ECG
• Médicaments hypokaliémiants : corriger l'hypokaliémie avant traitement
• Lithium : risque de syndrome malin, surveillance biologique
• Antibiotiques (azithromycine, ciprofloxacine) : surveillance ECG
• Topiques gastriques et antiacides : prendre à distance (plus de 2 heures)

Associations à surveiller

• Autres sédatifs : majoration de la somnolence
• Médicaments atropiniques : addition des effets (sécheresse, constipation)
• Médicaments hypotenseurs : majoration du risque d'hypotension

Évaluation par la HAS

La spécialité CYAMEMAZINE MYLAN (laboratoire Viatris, anciennement Mylan) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : États psychotiques aigus, états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques), traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg et 100 mg, comprimés pelliculés sécables est important dans les états psychotiques aigus, les états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non sch

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