SUMATRIPTAN

SUMATRIPTAN : l'essentiel à retenir

Le sumatriptan appartient à la famille des triptans (code ATC N02CC01), des médicaments spécifiquement développés pour traiter les crises de migraine. Cette substance active agit directement sur les récepteurs de la sérotonine pour soulager la douleur migraineuse et les symptômes associés comme les nausées. Le sumatriptan est commercialisé sous le nom IMIGRANE par le laboratoire GlaxoSmithKline, exclusivement sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de migraine avec ou sans aura. L'aura correspond aux signes neurologiques qui peuvent précéder ou accompagner la migraine (troubles visuels, fourmillements, troubles du langage).

La forme solution pour pulvérisation nasale est particulièrement adaptée aux patients qui présentent des nausées et des vomissements importants au cours d'une crise migraineuse, rendant difficile la prise de médicaments par voie orale.

Important : Le sumatriptan traite la crise de migraine une fois qu'elle est déclarée. Il ne s'agit pas d'un traitement préventif pour éviter les crises.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne pas utiliser plus de 2 pulvérisations de 20 mg par 24 heures. Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre deux administrations.

⚠️ Ne pas associer : - Ne jamais associer avec l'ergotamine ou ses dérivés (méthysergide) - Ne pas utiliser avec un autre triptan dans les 24 heures - Contre-indiqué avec les inhibiteurs de la MAO (antidépresseurs IMAO)

⚠️ Populations à risque : - Contre-indiqué chez les patients de plus de 65 ans (données insuffisantes) - Non recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans - Précautions chez l'insuffisant hépatique ou rénal

⚠️ Signes d'alerte : En cas de douleur thoracique intense, oppression dans la poitrine ou symptômes évoquant un problème cardiaque après la prise, arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence.

⚠️ Consultation spécialisée : Chez l'adolescent (12-17 ans), l'utilisation doit se faire selon les recommandations d'un médecin spécialiste de la migraine.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sumatriptan existe exclusivement sous forme de solution pour pulvérisation nasale dans les spécialités disponibles en France.

Voie nasale

Adultes (à partir de 18 ans) - Dose recommandée : 1 pulvérisation de 20 mg dans une seule narine - Pour certains patients, une dose de 10 mg peut être suffisante - Si pas d'amélioration après 10 mg, utiliser 20 mg lors de la crise suivante

En l'absence de soulagement après la première dose, il n'est pas recommandé d'administrer une deuxième dose au cours de la même crise. Cette crise peut être traitée avec du paracétamol, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non-stéroïdiens.

Si les symptômes réapparaissent après amélioration initiale, une seconde dose peut être utilisée dans les 24 heures suivantes, en respectant un intervalle d'au moins 2 heures entre les 2 administrations.

Adolescents (12-17 ans) - Dose recommandée : 1 pulvérisation de 10 mg dans une seule narine - Utilisation uniquement selon les recommandations d'un médecin spécialiste - Maximum : 2 pulvérisations de 10 mg par 24 heures

Mode d'administration

• Administrer dès les premiers signes de la crise migraineuse
• L'efficacité est identique quel que soit le stade de la crise
• Ne pas utiliser en prévention des crises
• Ne pas dépasser la dose recommandée

Noms commerciaux et présentations

Le sumatriptan est disponible exclusivement sous la marque IMIGRANE, commercialisée par GlaxoSmithKline.

Présentations détaillées : - IMIGRANE 10 mg : 2 ampoules en verre de 0,1 ml avec embout nasal - IMIGRANE 20 mg : 6 ampoules en verre de 0,1 ml avec embout nasal

Il n'existe actuellement pas de médicaments génériques du sumatriptan sous forme nasale en France.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Goût désagréable (dysgueusie)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Liés à la voie nasale : irritation légère et transitoire du nez ou de la gorge, sensation de brûlure, saignement de nez
• Vertiges, somnolence
• Troubles de la sensibilité (fourmillements, diminution de la sensibilité)
• Essoufflement
• Nausées, vomissements (peuvent être liés à la migraine elle-même)
• Sensation de lourdeur (pouvant toucher n'importe quelle partie du corps)
• Douleurs musculaires
• Douleur, sensation de chaleur ou de froid, oppression
• Augmentation transitoire de la pression artérielle
• Rougeur du visage
• Sensation de faiblesse, fatigue

Effets indésirables d'origine indéterminée

• Réactions allergiques (urticaire, réaction anaphylactique)
• Convulsions (rares, principalement chez des patients prédisposés)
• Troubles visuels, perte de vision
• Problèmes cardiaques : palpitations, troubles du rythme, douleur thoracique
• Anxiété, transpiration excessive

Important : Certains symptômes peuvent être confondus avec ceux de la migraine elle-même. En cas de symptômes cardiaques (douleur thoracique, oppression), arrêter le traitement et consulter immédiatement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au sumatriptan ou à un excipient
• Antécédents d'infarctus du myocarde ou maladie cardiaque
• Antécédents d'AVC ou d'accident ischémique transitoire
• Insuffisance hépatique sévère
• Hypertension artérielle modérée à sévère
• Hypertension légère non contrôlée
• Traitement par IMAO ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt
• Association avec ergotamine ou autres triptans

Précautions d'emploi

• Diagnostic certain de migraine : ne pas utiliser pour d'autres types de maux de tête
• Bilan cardiaque préalable chez les patients à risque cardiovasculaire
• Surveillance chez les patients avec hypertension légère contrôlée
• Attention chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions
• Prudence en cas d'insuffisance hépatique ou rénale modérée

Conduite de véhicules

La somnolence et les vertiges peuvent affecter l'aptitude à conduire. Éviter la conduite si ces symptômes surviennent.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Des données chez plus de 1000 femmes ayant utilisé le sumatriptan au premier trimestre de grossesse ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations. Cependant, l'expérience aux deuxième et troisième trimestres est limitée.

L'utilisation ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques possibles pour le fœtus.

Allaitement

Le sumatriptan passe dans le lait maternel. Pour minimiser l'exposition du nourrisson : - Éviter l'allaitement dans les 12 heures suivant le traitement - Éliminer le lait collecté pendant cette période

Des douleurs mammaires transitoires peuvent survenir chez les femmes qui allaitent, disparaissant généralement en 3 à 12 heures.

Conseil : Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Ergotamine et dérivés (méthysergide) : risque de vasospasme coronarien
• Autres triptans : effets additifs, délai de 24h à respecter
• Inhibiteurs de la MAO : interaction dangereuse

Délais à respecter

• Attendre 24h après ergotamine ou autres triptans avant de prendre du sumatriptan
• Attendre 6h après sumatriptan avant de prendre de l'ergotamine
• Attendre 24h après sumatriptan avant un autre triptan

Associations nécessitant une surveillance

• ISRS/IRSN (antidépresseurs) : risque de syndrome sérotoninergique rare mais grave
• Millepertuis : peut augmenter la fréquence des effets indésirables

Pas d'interaction connue avec

• Propranolol, flunarizine, pizotifène, alcool

Évaluation par la HAS

La spécialité IMIGRANE (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par IMIGRANE reste important dans l'indication de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°12080

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du sumatriptan dans le traitement de la migraine.

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