SULFATE DE TERBUTALINE

L'essentiel à retenir

Le sulfate de terbutaline est un bronchodilatateur de la famille des bêta-2-mimétiques (code ATC R03AC03), utilisé pour traiter les crises d'asthme et les poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Cette substance active est principalement disponible sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur, commercialisée notamment sous les noms Bricanyl® et Terbutaline (génériques). Les médicaments à base de terbutaline sont disponibles uniquement sur prescription médicale et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La terbutaline est indiquée dans :

• Traitement symptomatique des asthmes aigus graves : elle permet d'ouvrir rapidement les bronches lors d'une crise d'asthme sévère nécessitant une prise en charge en urgence
• Traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives (BPCO) de l'adulte : elle soulage l'essoufflement et la gêne respiratoire lors des exacerbations

La terbutaline doit obligatoirement être associée à un traitement anti-inflammatoire continu (corticoïdes inhalés ou antagonistes du récepteur aux leucotriènes). L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs avec oxygénothérapie et corticothérapie par voie générale.

Points de sécurité essentiels

• Usage exclusivement par inhalation : Ne jamais injecter ni avaler cette solution
• Surveillance médicale obligatoire : L'administration par nébuliseur doit se faire sous surveillance médicale avec possibilité de réanimation
• Association avec traitement de fond : Ne pas utiliser en monothérapie, toujours associer à un traitement anti-inflammatoire continu
• Signe d'aggravation : Si l'efficacité diminue ou si le besoin augmente (plus de 2 fois par semaine), consulter immédiatement
• Risque cardiovasculaire : Surveillance renforcée chez les patients avec maladie cardiaque (risque d'ischémie myocardique)
• Hypokaliémie : Surveillance du taux de potassium nécessaire, surtout en cas d'association avec d'autres médicaments
• Dopage : Substance pouvant donner un test positif lors de contrôles antidopage

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La terbutaline est principalement disponible sous deux formes : - Solution pour inhalation par nébuliseur (83% des spécialités) : forme la plus courante - Solution injectable (17% des spécialités) : réservée à l'usage hospitalier uniquement

Voie inhalée (forme principale)

Adulte : - Posologie : 5 à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 mL par nébulisation - Diluer dans du sérum physiologique pour obtenir 4 à 5 mL au total - Nébulisation pendant 10 à 15 minutes avec un débit d'air ou d'oxygène de 6 à 8 litres/minute - Peut être renouvelé toutes les 20 à 30 minutes selon l'évolution clinique

Enfant et nourrisson : - Posologie : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation - Même technique de dilution et d'administration

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée aux situations d'urgence en milieu hospitalier où la voie inhalée n'est pas possible ou insuffisante.

Précautions d'administration

• Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures
• Jeter la solution restante après utilisation
• Vérifier régulièrement la technique d'inhalation du patient
• Ne pas dépasser la posologie recommandée

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités à base de sulfate de terbutaline disponibles en France :

Générique disponible : Oui, le princeps Bricanyl® (AstraZeneca) dispose de plusieurs génériques commercialisés par Viatris, Arrow, Biogaran et Sandoz.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Maux de tête
• Tremblements des extrémités

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Battements cardiaques rapides (tachycardie)
• Palpitations
• Crampes musculaires
• Diminution du potassium sanguin (hypokaliémie)
• Augmentation de la glycémie

Rares (≥ 1/1000 à < 1/10000)

• Acidose lactique (acidification du sang)

Fréquence indéterminée

• Troubles du rythme cardiaque, notamment fibrillation auriculaire
• Ischémie myocardique (diminution de l'oxygénation du cœur)
• Nausées
• Troubles du sommeil, agitation, nervosité
• Bronchospasme paradoxal (aggravation de la gêne respiratoire)
• Toux après inhalation
• Réactions cutanées (éruption, urticaire)

Important : En cas de toux ou d'aggravation de la gêne respiratoire après inhalation, arrêter immédiatement le traitement et consulter un médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la terbutaline ou à l'un des excipients
• Intolérance au produit (survenue de toux ou bronchospasme après inhalation)

Précautions d'emploi

• Maladies cardiovasculaires : surveillance renforcée en cas de cardiopathie ischémique, troubles du rythme, insuffisance cardiaque, hypertension
• Hyperthyroïdie : utilisation avec prudence
• Diabète : surveillance de la glycémie renforcée
• Traitement par bêta-bloquants : peuvent diminuer l'efficacité de la terbutaline
• Infections bronchiques : traitement approprié nécessaire pour optimiser la diffusion du médicament

Conduite de véhicules

Possible somnolence ou troubles de l'attention, prudence conseillée.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La terbutaline peut être administrée pendant la grossesse car il existe un recul clinique important démontrant son innocuité. Cependant : - Surveillance du rythme cardiaque fœtal nécessaire - Utilisation avec prudence en fin de grossesse (effet tocolytique) - Surveillance de la glycémie du nouveau-né si administration proche de l'accouchement

Allaitement

La terbutaline passe dans le lait maternel. L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque.

Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Halothane (anesthésie générale) : risque de troubles du rythme graves et d'hémorragie. Arrêter la terbutaline avant anesthésie sous halothane.

Précautions d'emploi

• Antidiabétiques : surveillance renforcée de la glycémie, possible passage à l'insuline
• Médicaments hypokaliémiants (diurétiques, digitaliques, corticoïdes, théophylline) : surveillance du potassium sanguin, risque d'arythmies
• Bêta-bloquants : diminution de l'efficacité de la terbutaline

Évaluation par la HAS

La spécialité BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur (AstraZeneca) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique des asthmes aigus graves et poussées aiguës de BPCO
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes)
• Référence : Dossier CT n°15507

Spécialités contenant SULFATE DE TERBUTALINE