SULFATE DE POLYMYXINE B

L'essentiel à retenir

Le sulfate de polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides, utilisé principalement en application locale pour traiter diverses infections. Il appartient au groupe thérapeutique G01AA51 selon la classification ATC et se trouve dans 9 spécialités pharmaceutiques en France. Cette substance active est disponible sous différentes formes selon la zone à traiter : collyres pour les yeux (ATEBEMYXINE, CEBEMYXINE), solutions auriculaires pour les oreilles (PANOTILE, FRAMYXONE), et capsules vaginales pour les infections gynécologiques (POLYGYNAX). La plupart de ces médicaments nécessitent une ordonnance (liste I) et bénéficient d'un remboursement partiel par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le sulfate de polymyxine B est indiqué dans le traitement local de plusieurs types d'infections selon la forme pharmaceutique utilisée :

Pour les infections gynécologiques (capsules vaginales) : - Vaginites causées par des bactéries sensibles - Infections à Candida albicans et autres levures (mycoses vaginales) - Vaginites mixtes (infections combinant bactéries et champignons) - Vaginoses bactériennes (déséquilibre de la flore vaginale)

Pour les infections oculaires (collyres et pommades) : - Infections de l'œil à composante inflammatoire - Conjonctivites infectieuses selon certaines spécialités

Pour les infections auriculaires (solutions pour instillation) : - Otites externes et infections du conduit auditif externe - Infections de l'oreille nécessitant un traitement antibiotique local

Il convient de noter que l'utilisation de cet antibiotique doit respecter les recommandations officielles concernant l'usage approprié des antibactériens pour limiter les résistances.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Durée de traitement limitée : Ne pas prolonger le traitement au-delà de la durée prescrite en raison du risque de développement de germes résistants
• Risque d'allergie : En cas d'intolérance locale, de rougeurs, démangeaisons ou réaction allergique, arrêter immédiatement le traitement
• Sensibilisation : Une allergie développée lors d'un usage local peut compromettre l'utilisation future de cet antibiotique par voie générale
• Populations à risque : Attention particulière chez les personnes ayant une insuffisance rénale en raison d'un possible passage systémique
• Allergie alimentaire : Les personnes allergiques à l'arachide ou au soja ne doivent pas utiliser certaines formes contenant de l'huile de soja
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de réaction allergique sévère (urticaire, gonflement, difficultés respiratoires)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le sulfate de polymyxine B existe sous plusieurs formes selon l'infection à traiter : - Solutions pour instillation auriculaire (44% des spécialités) - Collyres en solution pour les yeux (33% des spécialités) - Capsules vaginales (22% des spécialités) - Pommade ophtalmique - Poudre et solvant pour suspension auriculaire

Voie gynécologique (capsules vaginales)

Posologie standard : - Une capsule vaginale le soir pendant 12 jours - Réservé à l'adulte uniquement

Mode d'administration : - Introduire la capsule profondément dans le vagin - De préférence en position allongée - Ne pas interrompre le traitement pendant les règles

Voie auriculaire (solutions pour instillation)

La posologie varie selon la spécialité utilisée. Le traitement consiste généralement en l'instillation de quelques gouttes dans le conduit auditif externe selon la prescription médicale.

Voie ophtalmique (collyres et pommades)

L'application se fait directement dans l'œil selon les recommandations du médecin ou de la notice du médicament spécifique.

Précautions d'administration

• Respecter scrupuleusement la posologie prescrite
• Terminer le traitement même en cas d'amélioration rapide
• Éviter les douches vaginales pendant un traitement gynécologique
• Porter des sous-vêtements en coton pendant le traitement vaginal

Noms commerciaux et présentations

Le sulfate de polymyxine B est disponible sous plusieurs noms commerciaux selon l'indication :

Laboratoires producteurs : Les principales spécialités sont commercialisées par INNOTECH INTERNATIONAL (POLYGYNAX), LABORATOIRE CHAUVIN (collyres), ZAMBON FRANCE (PANOTILE), et d'autres laboratoires spécialisés.

Génériques : Information non disponible dans les données officielles pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du sulfate de polymyxine B sont principalement de nature locale et leur fréquence est indéterminée selon les données de pharmacovigilance :

Réactions allergiques : - Éruptions cutanées (rash) - Démangeaisons (prurit) - Urticaire - Réaction anaphylactique (rare mais grave)

Réactions locales au site d'application : - Sensation de brûlure - Irritation - Rougeurs - Gonflement (œdème) - Démangeaisons locales

En cas d'usage prolongé ou de surdosage : - Risque d'eczéma allergique - Effets systémiques possibles (auditifs et rénaux), particulièrement chez les personnes ayant une insuffisance rénale

La plupart des effets indésirables sont réversibles à l'arrêt du traitement. Il est important de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l'ANSM.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé :

• Allergie connue au sulfate de polymyxine B ou à l'un des composants du médicament
• Allergie croisée avec d'autres antibiotiques de la même famille
• Utilisation simultanée de préservatifs masculins en polyuréthane, préservatifs féminins ou diaphragmes (pour les formes vaginales)
• Allergie à l'arachide ou au soja (pour les formes contenant de l'huile de soja)

Précautions particulières :

• Surveillance renforcée chez les personnes ayant une insuffisance rénale
• Éviter l'usage prolongé pour prévenir les résistances bactériennes
• Ne pas associer avec des produits spermicides pour les formes vaginales
• Arrêt immédiat en cas de réaction d'hypersensibilité

Conduite de véhicules : Aucune contre-indication spécifique, sauf en cas d'application oculaire pouvant temporairement troubler la vision.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse : L'utilisation du sulfate de polymyxine B chez la femme enceinte est déconseillée. Cette recommandation s'explique par la présence d'un aminoside (la néomycine) dans certaines formulations, qui présente un risque ototoxique (toxicité pour l'oreille), et par l'éventualité d'un passage dans la circulation générale.

Pendant l'allaitement : La prescription n'est pas recommandée chez la femme qui allaite. Cette précaution est liée à l'immaturité du système digestif du nouveau-né et aux propriétés pharmacocinétiques du médicament.

Conseil essentiel : Toujours consulter un médecin ou un pharmacien avant toute utilisation d'un médicament contenant du sulfate de polymyxine B pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations formellement contre-indiquées :

• Préservatifs en polyuréthane, préservatifs féminins et diaphragmes : risque de rupture de ces dispositifs de contraception avec les formes vaginales

Associations déconseillées :

• Produits spermicides : tout traitement local vaginal peut inactiver une contraception locale spermicide

Précautions d'emploi :

• Informer le médecin de tous les traitements en cours, y compris les médicaments sans ordonnance
• Éviter l'application simultanée d'autres traitements locaux sur la même zone sans avis médical
• Les formes contenant de l'huile de soja peuvent interagir avec certains dispositifs médicaux

Important : La compatibilité est confirmée avec les préservatifs masculins en latex et en polyisoprène pour les formes vaginales.

Évaluation par la HAS

La spécialité MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) du laboratoire NOVARTIS PHARMA a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'œil, le service médical rendu par MAXIDROL devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l'exclusion des conjonctivites infectieuses
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite
• Référence : Dossier CT n°17785

Cette évaluation concerne spécifiquement la pommade ophtalmique et ne s'applique pas aux autres formes pharmaceutiques contenant du sulfate de polymyxine B.

Spécialités contenant SULFATE DE POLYMYXINE B