RILMÉNIDINE (DIHYDROGÉNOPHOSPHATE DE)

RILMÉNIDINE : l'essentiel à retenir

La rilménidine (dihydrogénophosphate de) est un médicament antihypertenseur central de la classe ATC C02AC06, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Cette substance active appartient à la famille des agonistes des récepteurs imidazoliniques et constitue une alternative aux antihypertenseurs centraux classiques comme la clonidine. Elle est commercialisée sous les noms HYPERIUM (princeps), RILMÉNIDINE ARROW et RILMÉNIDINE BIOGARAN. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I), remboursé par l'Assurance Maladie à hauteur de 30%.

Indications thérapeutiques

La rilménidine est indiquée pour le traitement de l'hypertension artérielle, c'est-à-dire l'élévation anormale et persistante de la pression sanguine dans les artères. Cette substance active permet de faire baisser la tension artérielle en agissant au niveau du système nerveux central, réduisant ainsi le tonus du système nerveux sympathique qui contrôle la contraction des vaisseaux sanguins.

Cette indication concerne uniquement la forme orale (comprimés), qui représente 100% des spécialités disponibles sur le marché français.

Points de sécurité essentiels

• Ne jamais interrompre brutalement le traitement : l'arrêt doit être progressif pour éviter un rebond hypertensif dangereux
• Surveillance de la fréquence cardiaque : risque de bradycardie (ralentissement du cœur), particulièrement surveillée les 4 premières semaines
• Éviter l'alcool : majoration des effets sédatifs et altération de la vigilance
• Populations à risque particulier : personnes âgées (risque de chute par hypotension orthostatique), patients avec maladie cardiaque préexistante
• Déconseillé avec certains médicaments : bêta-bloquants pour l'insuffisance cardiaque, oxybate de sodium
• Surveillance médicale renforcée : chez les patients avec antécédents cardiovasculaires récents (AVC, infarctus)
• Conduite de véhicules : prudence en début de traitement (risque de somnolence et vertiges)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La rilménidine existe uniquement sous forme de comprimés pour administration orale.

Voie orale

Posologie adulte standard

• Posologie initiale : 1 comprimé de 1 mg par jour, en une seule prise le matin
• Posologie d'efficacité : en cas de résultats insuffisants après un mois, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour (1 matin et 1 soir), au début des repas
• Durée de traitement : le traitement doit être poursuivi indéfiniment

Populations particulières

• Patients âgés : pas de modification posologique spécifique
• Patients diabétiques : administration possible sans ajustement
• Insuffisance rénale : si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min, pas de modification posologique

Population pédiatrique

L'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée en raison de l'absence de données.

Noms commerciaux et présentations

La rilménidine est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec le princeps HYPERIUM des Laboratoires Servier et ses génériques :

Groupe générique : La rilménidine appartient au groupe générique n°53, avec HYPERIUM 1 mg comme médicament de référence.

Laboratoires : HYPERIUM est commercialisé par les Laboratoires Servier (princeps), les génériques par Arrow Génériques et Biogaran.

Effets indésirables possibles

À la dose de 1 mg par jour, l'incidence des effets indésirables est comparable à celle observée sous placebo selon les études contrôlées.

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

Système nerveux : somnolence, céphalées, vertiges Psychiatriques : anxiété, dépression, insomnie Cardiovasculaires : palpitations, extrémités froides Digestifs : gastralgies, bouche sèche, diarrhée, constipation Cutanés : prurit, rash Musculaires : crampes musculaires Génito-urinaires : dysfonction sexuelle Généraux : asthénie, fatigue, œdèmes

Effets peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Bouffées de chaleur
• Hypotension orthostatique
• Nausées

Effets de fréquence indéterminée

• Bradycardie (ralentissement du cœur)

Les études comparatives ont montré que l'incidence des effets indésirables de la rilménidine était significativement inférieure à celle observée avec la clonidine ou l'alphaméthyldopa.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la rilménidine ou à l'un des excipients
• États dépressifs graves
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15 ml/min)

Précautions particulières

• Maladie cardiaque : évaluation attentive chez les patients avec bradycardie, maladie du sinus, bloc auriculo-ventriculaire, insuffisance cardiaque
• Intolérance au lactose : ce médicament contient du lactose
• Conduite de véhicules : prudence en début de traitement (somnolence, vertiges possibles)
• Patients âgés : information sur le risque accru de chute lié à l'hypotension orthostatique

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation de la rilménidine chez la femme enceinte. Les études animales n'ont pas révélé d'effets délétères sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la rilménidine pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la rilménidine est excrétée dans le lait maternel humain. Les données animales montrent un passage dans le lait. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. La rilménidine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Consultez toujours votre médecin avant toute prise de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Alcool : majoration de l'effet sédatif, altération de la vigilance
• Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque : effet préjudiciable sur la fonction cardiaque
• Oxybate de sodium : majoration de la dépression du système nerveux central

Précautions d'emploi

• Bêta-bloquants (sauf esmolol) : risque d'augmentation importante de la pression artérielle en cas d'arrêt brutal

Associations à surveiller

• Autres antihypertenseurs : majoration de l'effet hypotenseur
• Alpha-bloquants urologiques : risque majoré d'hypotension orthostatique
• Médicaments sédatifs : dérivés morphiniques, neuroleptiques, benzodiazépines, antidépresseurs sédatifs
• Dérivés nitrés : majoration du risque d'hypotension

Évaluation par la HAS

La spécialité HYPERIUM 1 mg, comprimé (Laboratoires Servier) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertension artérielle
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par HYPERIUM reste modéré dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°14925

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la rilménidine dans le traitement de l'hypertension artérielle, tout en la positionnant avec un niveau de service médical modéré.

Spécialités contenant RILMÉNIDINE (DIHYDROGÉNOPHOSPHATE DE)