QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE)

QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) : l'essentiel à retenir

Le quinapril (chlorhydrate de) appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), classé sous le code ATC C09AA06. Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque congestive. Elle est commercialisée sous le nom d'ACUITEL par le laboratoire Pfizer, uniquement sous forme de comprimés enrobés sécables. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et bénéficie d'un remboursement à 65% par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

Le quinapril est indiqué dans deux situations principales :

• Hypertension artérielle : il aide à faire baisser la pression artérielle en détendant les vaisseaux sanguins. L'hypertension, souvent appelée "tension élevée", est une pathologie fréquente qui augmente les risques cardiovasculaires si elle n'est pas traitée.

• Insuffisance cardiaque congestive : cette pathologie se caractérise par un cœur qui ne pompe plus suffisamment bien le sang pour répondre aux besoins de l'organisme. Le quinapril améliore le fonctionnement cardiaque et réduit les symptômes comme l'essoufflement et les œdèmes.

Ces indications sont exclusivement réservées à la voie orale sous forme de comprimés.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne jamais dépasser 40 mg par jour. Un surdosage peut provoquer une chute de tension dangereuse nécessitant une hospitalisation.

Populations à risque : - Personnes âgées de plus de 65 ans : débuter à dose réduite (5 mg/jour) - Insuffisance rénale : ajustement de dose nécessaire selon la fonction rénale - Déplétions en sel et en eau (suite à diarrhées, vomissements, traitement diurétique)

Interactions dangereuses : - Ne jamais associer avec l'aliskiren chez les diabétiques ou insuffisants rénaux - Éviter l'association avec les diurétiques épargneurs de potassium (risque d'hyperkaliémie) - Prudence avec les anti-inflammatoires non stéroïdiens

Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke), de difficultés respiratoires, ou de chute de tension importante avec malaise.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le quinapril (chlorhydrate de) est exclusivement disponible sous forme de comprimés enrobés sécables pour administration par voie orale.

Voie orale

Hypertension artérielle : - Posologie habituelle : 20 mg par jour en une prise unique - Posologie d'adaptation : peut être augmentée jusqu'à 40 mg par jour, de préférence en deux prises - En cas de traitement diurétique préalable : commencer par 5 mg par jour - Chez les personnes âgées : débuter par 5 mg par jour

Insuffisance cardiaque congestive : - Posologie initiale : 5 mg par jour sous surveillance médicale - Posologie d'entretien : 10 à 20 mg par jour en deux prises - Posologie maximale : 40 mg par jour en deux prises

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min : pas d'ajustement nécessaire - Clairance de la créatinine < 60 ml/min : débuter par 5 mg par jour - Clairance de la créatinine < 15 ml/min : réduction supplémentaire possible - Clairance de la créatinine < 10 ml/min : traitement non recommandé

Modalités de prise : Les comprimés peuvent être pris avant, pendant ou après les repas, la nourriture ne modifiant pas l'absorption du médicament.

Noms commerciaux et présentations

Le quinapril (chlorhydrate de) est commercialisé par le laboratoire Pfizer sous la marque ACUITEL :

Des génériques sont disponibles sous les marques KOREC et QUINAPRIL, avec des groupes génériques référencés pour les dosages 5 mg et 20 mg.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Maux de tête (7,2% des patients)
• Sensations de vertige (5,5%)
• Toux sèche persistante (3,9%)
• Fatigue (3,5%)
• Écoulement nasal (3,2%)
• Nausées et vomissements (2,8%)
• Douleurs musculaires (2,2%)
• Augmentation du potassium sanguin
• Diminution du sodium sanguin
• Troubles du sommeil
• Essoufflement
• Diarrhée, douleurs abdominales
• Mal de dos

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• État confusionnel, dépression, nervosité
• Accident ischémique transitoire, somnolence
• Troubles visuels
• Vertiges, bourdonnements d'oreilles
• Infarctus du myocarde, angine de poitrine, palpitations
• Dilatation des vaisseaux
• Gorge sèche
• Ballonnements, bouche sèche
• Gonflement du visage et des lèvres (œdème de Quincke)
• Éruptions cutanées, démangeaisons, transpiration excessive
• Insuffisance rénale, présence de protéines dans les urines
• Troubles de l'érection
• Œdèmes, fièvre

Rares et très rares

• Troubles de l'équilibre, perte de connaissance
• Pneumonie à éosinophiles
• Inflammation de la langue, constipation, troubles du goût
• Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson)
• Vision floue

Fréquence indéterminée

• Diminution importante des globules blancs (agranulocytose)
• Anémie
• Réactions allergiques graves
• Accident vasculaire cérébral
• Obstruction des voies respiratoires
• Inflammation du pancréas
• Atteinte hépatique

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes : - Grossesse au cours des 2ème et 3ème trimestres - Allergie connue au quinapril ou à l'un des excipients - Antécédent d'œdème de Quincke lié à un inhibiteur de l'enzyme de conversion - Association avec le sacubitril/valsartan - Association avec le racécadotril en cas d'antécédents d'œdème de Quincke - Œdème de Quincke héréditaire ou sans cause connue - Obstruction de l'évacuation du ventricule gauche du cœur - Association avec l'aliskiren chez les diabétiques ou insuffisants rénaux

Précautions particulières

• Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer des vertiges et une baisse de tension. Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses, surtout en début de traitement.
• Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose et est déconseillé chez les personnes présentant une intolérance au galactose.
• Surveillance biologique : Contrôles réguliers du potassium et de la créatinine nécessaires.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du quinapril est déconseillée pendant le 1er trimestre de grossesse car une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue.

L'utilisation est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de grossesse en raison des risques pour le fœtus : diminution de la fonction rénale, oligohydramnios (manque de liquide amniotique), retard d'ossification des os du crâne, et toxicité chez le nouveau-né.

En cas de diagnostic de grossesse, le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif sera envisagé si nécessaire.

Allaitement

Des données limitées montrent de très faibles concentrations dans le lait maternel. L'administration d'ACUITEL est déconseillée chez les enfants prématurés et au cours des premières semaines suivant l'accouchement. Pour l'allaitement d'un enfant plus âgé, le traitement peut être envisagé si nécessaire pour la mère, avec surveillance de l'enfant.

Consulter toujours un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Aliskiren (chez les diabétiques ou insuffisants rénaux) : risque d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale
• Racécadotril (en cas d'antécédents d'œdème de Quincke) : majoration du risque d'œdème de Quincke
• Sacubitril : augmentation du risque d'œdème de Quincke

Associations déconseillées

• Diurétiques épargneurs de potassium : risque d'hyperkaliémie potentiellement mortelle
• Suppléments de potassium : risque d'hyperkaliémie
• Lithium : augmentation du taux de lithium dans le sang
• Aliskiren (sauf diabétiques et insuffisants rénaux)

Précautions d'emploi

• Antidiabétiques : majoration possible de l'effet hypoglycémiant
• Aspirine à fortes doses et anti-inflammatoires : risque d'insuffisance rénale et réduction de l'effet antihypertenseur
• Diurétiques : risque d'hypotension brutale, surtout en début de traitement
• Or injectable : risque de réaction avec nausées, vomissements et hypotension

Évaluation par la HAS

La spécialité ACUITEL (laboratoire Pfizer Holding France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ACUITEL reste important dans les indications de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°14833

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du quinapril dans ses indications autorisées.

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