PROPIONATE DE CLOBÉTASOL

PROPIONATE DE CLOBÉTASOL : l'essentiel à retenir

Le propionate de clobétasol est un corticostéroïde topique de classe IV (la plus puissante) utilisé exclusivement par voie cutanée. Il appartient au groupe thérapeutique D07AD01 (corticostéroïdes, très actifs) et est destiné au traitement des affections dermatologiques résistantes. On le trouve principalement sous les noms commerciaux DERMOVAL, CLOBEX et CLARELUX. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est généralement remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le propionate de clobétasol est prescrit dans les cas suivants :

• Plaques limitées et résistantes de psoriasis, particulièrement au niveau des paumes et des plantes des pieds
• Lupus érythémateux discoïde (maladie auto-immune touchant la peau)
• Lichens (affections inflammatoires de la peau)
• Cicatrices hypertrophiques (cicatrices épaisses et surélevées)
• Lésions inflammatoires de la peau qui n'ont pas répondu aux corticostéroïdes moins puissants et qui sont limitées en surface

Ce médicament est réservé aux situations où un traitement par un corticostéroïde moins puissant s'est avéré insuffisant. La forme crème est particulièrement adaptée aux lésions aiguës et qui suintent.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Traitement de courte durée obligatoire : Ne jamais dépasser 2 semaines de traitement continu sans réévaluation médicale

⚠️ Arrêt progressif nécessaire : L'arrêt brutal peut provoquer une insuffisance surrénalienne. La diminution doit se faire par réduction de la fréquence d'application ou passage à un corticostéroïde moins puissant

⚠️ Éviter les grandes surfaces : Le traitement de zones étendues augmente le risque d'absorption systémique et d'effets indésirables généraux

⚠️ Populations à risque : Non recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans. Surveillance médicale stricte indispensable si utilisation nécessaire

⚠️ Zones sensibles : Application déconseillée sur le visage et les paupières en raison du risque d'atrophie cutanée, de cataracte et de glaucome

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de troubles visuels, d'infection qui s'étend, de signes de syndrome de Cushing (visage gonflé, prise de poids)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le propionate de clobétasol existe sous trois formes pour usage cutané uniquement : - Crème (12% des spécialités) - Shampooing (75% des spécialités) - Mousse pour application cutanée (12% des spécialités)

Voie cutanée (usage exclusif)

Posologie générale

• Application : 1 à 2 fois par jour en fine couche sur la zone à traiter
• Technique : Faire pénétrer par léger massage jusqu'à absorption complète
• Durée : Traitement généralement limité à 2 semaines maximum
• Hygiène : Se laver les mains après chaque application

Cas particuliers

• Traitement intermittent : Possible après un épisode aigu traité efficacement, sous surveillance médicale
• Arrêt progressif : Recommandé pour certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique) par diminution de la fréquence d'application

Population pédiatrique

L'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans. Si nécessaire, le traitement doit être : - Limité à quelques jours seulement - Réévalué chaque semaine - Sous surveillance médicale stricte

Noms commerciaux et présentations

Le propionate de clobétasol est disponible sous plusieurs noms commerciaux :

Princeps et génériques : DERMOVAL (GlaxoSmithKline) est le médicament de référence pour la forme crème. CLOBEX (Galderma) est la référence pour la forme shampooing. Des génériques sont disponibles dans les deux groupes.

Effets indésirables possibles

Effets locaux (fréquence indéterminée)

• Irritation : démangeaisons, sensation de brûlure au site d'application
• Modifications cutanées : changements de couleur de la peau, développement de poils
• Atrophie cutanée : amincissement et fragilité de la peau, vergetures, petits vaisseaux visibles
• Réactions allergiques : dermatite de contact, éruptions, urticaire
• Acné ou aggravation d'une rosacée existante

Effets généraux (utilisation prolongée ou sur grandes surfaces)

• Syndrome cushingoïde : visage gonflé, obésité du tronc
• Insuffisance surrénalienne : fatigue, faiblesse (surtout à l'arrêt brutal)
• Troubles visuels : vision floue, risque de cataracte et glaucome
• Infections : risque accru d'infections cutanées
• Retard de cicatrisation

Effets chez l'enfant

Risque plus élevé d'effets systémiques en raison d'une absorption proportionnellement plus importante.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie au propionate de clobétasol ou à l'un des excipients
• Infections cutanées non traitées (virales, bactériennes, fongiques)
• Lésions ulcérées de la peau
• Acné, rosacée, dermatite péri-orale
• Nourrisson (moins de 12 mois)

Précautions particulières

• Application sur le visage : déconseillée en raison du risque d'atrophie
• Application sur les paupières : risque de cataracte et glaucome
• Psoriasis : surveillance médicale attentive nécessaire (risque d'effet rebond)
• Pansement occlusif : augmente l'absorption et les risques
• Conduite : pas d'effet connu sur la capacité à conduire

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré des effets tératogènes par voie systémique. Cependant, plus de 1000 grossesses exposées aux corticostéroïdes par voie générale n'ont pas révélé d'effet malformatif. L'utilisation du propionate de clobétasol peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire, mais toujours sous contrôle médical strict.

Allaitement

Les corticostéroïdes passent dans le lait maternel après administration systémique. Par voie topique, le risque dépend de la surface traitée et de la durée du traitement. L'application est possible pendant l'allaitement avec les précautions suivantes : - Éviter le contact prolongé du nourrisson avec la zone traitée - En cas d'application sur les seins, nettoyer avant chaque tétée

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions médicamenteuses significatives

• Antidiabétiques : Les corticostéroïdes topiques peuvent diminuer la tolérance au glucose. Renforcer l'autosurveillance glycémique, surtout en début de traitement
• Autres corticostéroïdes : Éviter l'utilisation simultanée d'autres corticostéroïdes topiques ou systémiques (risque cumulatif)
• Immunosuppresseurs : Association déconseillée (méthotrexate, mycophénolate mofétil)

Précautions alimentaires

Aucune interaction alimentaire ou avec l'alcool spécifiquement documentée.

Produits inflammables

⚠️ Attention : DERMOVAL contient de la paraffine. Ne pas fumer ni s'approcher de flammes nues. Les vêtements et la literie ayant été en contact peuvent être plus inflammables.

Évaluation par la HAS

La spécialité CABESOL 500 µg/g (Laboratoires Medgen) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des affections dermatologiques selon l'AMM
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CABESOL 500 µg/g (clobétasol), shampooing, est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité de référence CLOBEX"
• Référence : Dossier CT n°20625

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