PROPÉRICIAZINE

1. PROPÉRICIAZINE : l'essentiel à retenir

La propériciazine est un neuroleptique de la famille des phénothiazines (code ATC : N05AC01), utilisé dans le traitement des troubles psychotiques aigus et chroniques. Cette substance active se trouve principalement sous le nom commercial NEULEPTIL, disponible sous plusieurs formes orales : gélules, comprimés et solutions buvables. Il s'agit d'un médicament de liste I, nécessitant une ordonnance médicale, et remboursé à 65% par l'Assurance maladie pour la plupart des présentations.

2. Indications thérapeutiques

La propériciazine est indiquée pour traiter :

• Les états psychotiques aigus : épisodes de troubles mentaux graves caractérisés par une perte de contact avec la réalité, incluant hallucinations, délire et comportements désorganisés
• Les états psychotiques chroniques, comprenant :
• Les schizophrénies : troubles mentaux chroniques affectant la pensée, les perceptions et les comportements
• Les délires chroniques non schizophréniques, notamment les délires paranoïaques et les psychoses hallucinatoires chroniques

Ce traitement est réservé à l'adulte et s'administre exclusivement par voie orale.

3. Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne jamais dépasser 200 mg par jour, même dans des cas exceptionnels. La posologie habituelle se situe entre 30 et 100 mg/jour.

Surveillance obligatoire : Tout patient doit être informé qu'en cas de fièvre, d'angine ou d'infection, il faut immédiatement avertir le médecin et contrôler l'hémogramme (prise de sang).

Signes d'alerte nécessitant l'arrêt immédiat : - Hyperthermie inexpliquée (fièvre élevée sans cause) - Rigidité musculaire - Troubles de la conscience - Sudation excessive et instabilité de la tension artérielle

Populations particulières : - Personnes âgées : plus sensibles aux chutes (hypotension), à la sédation et aux troubles du mouvement - Épileptiques : risque d'aggravation des crises - Insuffisants hépatiques ou rénaux sévères : risque d'accumulation

Interactions dangereuses : Éviter absolument l'alcool et les médicaments antiparkinsoniens (antagonisme).

4. Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La propériciazine est disponible exclusivement par voie orale sous quatre formes : - Gélules de 10 mg - Comprimés pelliculés sécables de 25 mg - Solution buvable à 1% (10 mg/ml) - Solution buvable à 4% (40 mg/ml)

Posologie adulte

Voie orale uniquement

La posologie est toujours recherchée à la dose minimale efficace. Le traitement est généralement instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers selon l'état clinique du patient.

• Posologie habituelle : 30 à 100 mg par jour
• Posologie maximale : 200 mg par jour (dans certains cas exceptionnels)
• Répartition : la dose quotidienne est répartie en 2 ou 3 prises

La durée du traitement et les ajustements posologiques sont déterminés exclusivement par le médecin prescripteur en fonction de l'évolution de l'état du patient.

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique ou rénale sévère : surveillance renforcée et ajustement posologique nécessaire
• Sujet âgé : surveillance particulière en raison d'une sensibilité accrue aux effets indésirables
• Enfant : ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant

5. Noms commerciaux et présentations

La propériciazine est commercialisée sous la marque NEULEPTIL par les laboratoires Neuraxpharm France et Sanofi Winthrop Industrie.

Il n'existe actuellement aucun générique de la propériciazine. Toutes les présentations sont des médicaments princeps.

6. Effets indésirables possibles

Effets dose-dépendants

Dès les faibles doses : - Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant) - Sécheresse de la bouche, constipation, troubles de l'accommodation visuelle - Sédation et somnolence (particulièrement en début de traitement) - Indifférence, anxiété, changements d'humeur

À doses plus élevées : - Troubles du mouvement : contractions musculaires involontaires du cou, mouvements anormaux des yeux, difficultés à ouvrir la bouche - Syndrome parkinsonien : ralentissement des mouvements, rigidité musculaire, tremblements - Mouvements involontaires tardifs (lors de traitements prolongés) - Agitation motrice (akathisie)

Effets non dose-dépendants

Troubles hormonaux : - Élévation de la prolactine pouvant entraîner : absence de règles, écoulement de lait, développement mammaire chez l'homme, troubles sexuels - Prise de poids - Troubles de la régulation de la température corporelle - Hyperglycémie, diabète

Effets rares mais sérieux : - Allongement de l'intervalle QT (trouble du rythme cardiaque) - Réactions allergiques cutanées - Photosensibilisation (sensibilité accrue au soleil) - Agranulocytose (chute des globules blancs) - exceptionnelle - Dépôts brunâtres dans l'œil (généralement sans impact sur la vision) - Syndrome malin des neuroleptiques (urgence médicale) - Thromboembolie veineuse (formation de caillots sanguins)

7. Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue à la propériciazine ou à l'un des excipients - Risque de glaucome par fermeture de l'angle - Risque de rétention urinaire (troubles de la prostate) - Antécédents d'agranulocytose - Traitement par certains médicaments antiparkinsoniens (cabergoline, quinagolide)

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les personnes épileptiques (risque d'aggravation des crises) - Les personnes âgées (sensibilité accrue aux chutes, sédation, constipation) - Les patients avec des problèmes cardiaques - En cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère

Mesures de prévention : - Éviter l'exposition au soleil et aux rayons UV - Surveillance régulière de la glycémie chez les diabétiques - Contrôles sanguins périodiques selon les recommandations médicales

Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer somnolence et baisse de vigilance. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont formellement déconseillées.

8. Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de NEULEPTIL n'est pas recommandée pendant la grossesse. Les données cliniques avec la propériciazine sont insuffisantes pour garantir la sécurité du fœtus.

Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques pendant le troisième trimestre peuvent présenter des symptômes de sevrage après la naissance : agitation, troubles du tonus musculaire, tremblements, somnolence, difficultés respiratoires et troubles de l'alimentation.

En cas de traitement en fin de grossesse, une surveillance étroite du nouveau-né est nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement, en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel.

Fertilité

La propériciazine peut provoquer une élévation de la prolactine, pouvant être associée à une baisse de la fertilité féminine et/ou masculine.

Important : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse.

9. Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Médicaments antiparkinsoniens (sauf dans la maladie de Parkinson) : cabergoline, quinagolide
• Risque d'antagonisme réciproque et d'aggravation des troubles psychotiques

Associations déconseillées

• Alcool : majoration de l'effet sédatif, altération dangereuse de la vigilance
• Antiparkinsoniens dopaminergiques : bromocriptine, ropinirole, etc.
• Lévodopa : antagonisme réciproque
• Oxybate de sodium : majoration de la dépression du système nerveux central

Précautions d'emploi

• Lithium : surveillance clinique et biologique régulière (risque de syndrome malin)
• Antiacides et topiques gastro-intestinaux : prendre à distance (plus de 2 heures)

Autres interactions à surveiller

• Médicaments hypotenseurs : majoration du risque de chute de tension
• Médicaments sédatifs : majoration de la somnolence
• Médicaments anticholinergiques : addition des effets (constipation, rétention urinaire)
• Médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque accru de convulsions

10. Évaluation par la HAS

La spécialité NEULEPTIL (gélule, comprimé et solution buvable) du laboratoire Neuraxpharm France a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques
• Référence : Dossier CT n°15412

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications autorisées.

11. FAQ

PROPÉRICIAZINE est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, la plupart des présentations de NEULEPTIL sont remboursées à 65% par l'Assurance maladie. Seul le comprimé de 25 mg n'est actuellement pas remboursé.

Peut-on prendre PROPÉRICIAZINE pendant la grossesse ?

Non, l'utilisation de PROPÉRICIAZINE n'est pas recommandée pendant la grossesse en raison de données insuffisantes sur la sécurité. Consultez impérativement votre médecin si vous êtes enceinte.

Existe-t-il des génériques de PROPÉRICIAZINE ?

Non, il n'existe actuellement aucun générique de la propériciazine. Seules les spécialités NEULEPTIL (médicaments princeps) sont disponibles sur le marché français.

PROPÉRICIAZINE nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, la propériciazine est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale. Il ne peut être délivré que sur prescription d'un médecin.

Combien de temps peut-on prendre PROPÉRICIAZINE ?

La durée du traitement est déterminée exclusivement par le médecin prescripteur en fonction de l'évolution de l'état du patient. Il ne faut jamais arrêter brutalement ce traitement sans avis médical.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

En cas d'oubli, ne pas prendre de double dose. Reprendre le traitement normalement à la prise suivante et demander conseil à votre médecin ou pharmacien.

PROPÉRICIAZINE peut-il provoquer une dépendance ?

Les neuroleptiques comme la propériciazine ne provoquent pas de dépendance au sens classique, mais l'arrêt brutal peut entraîner un syndrome de sevrage. L'arrêt doit toujours être progressif et supervisé médicalement.

Spécialités contenant PROPÉRICIAZINE