PRAZÉPAM

L'essentiel à retenir

Le prazépam est un anxiolytique de la famille des benzodiazépines (classe ATC N05BA11), utilisé principalement pour traiter l'anxiété sévère et les symptômes du sevrage alcoolique. Cette substance active se trouve commercialisée sous les noms LYSANXIA et sous différents génériques (PRAZEPAM ARROW, PRAZEPAM BIOGARAN, PRAZEPAM EG). Les médicaments à base de prazépam sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance médicale obligatoire avec une prescription limitée à 12 semaines.

Indications thérapeutiques

Le prazépam est indiqué dans deux situations médicales précises selon le RCP officiel :

Traitement de l'anxiété sévère - Prise en charge des manifestations anxieuses importantes qui perturbent significativement la vie quotidienne - Réservé aux troubles anxieux sévères et/ou invalidants nécessitant un traitement médicamenteux

Sevrage alcoolique - Prévention et traitement du delirium tremens (complications graves du sevrage alcoolique) - Prise en charge des autres manifestations du sevrage alcoolique sous surveillance médicale

Ces indications correspondent à des situations où l'anxiété ou les complications du sevrage alcoolique nécessitent une intervention médicamenteuse spécialisée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Risque de dépendance : Le prazépam peut entraîner une dépendance physique et psychologique, même à doses thérapeutiques. Ne jamais arrêter brutalement le traitement.

⚠️ Durée limitée : La prescription est limitée à 12 semaines maximum, y compris la période de diminution progressive des doses.

⚠️ Ne pas associer avec l'alcool : L'alcool augmente dangereusement l'effet sédatif du prazépam et peut provoquer des troubles respiratoires graves.

⚠️ Conduite automobile interdite : Ce médicament altère la vigilance et les réflexes. Ne pas conduire ni utiliser de machines.

⚠️ Populations à risque : Diminuer de moitié la dose chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de difficulté respiratoire, somnolence excessive, confusion ou troubles du comportement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le prazépam existe sous trois formes pour administration par voie orale : - Comprimés (50% des spécialités) - Comprimés sécables (33% des spécialités) - Solution buvable en gouttes (17% des spécialités)

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte standard - Traitement de l'anxiété : 10 à 30 mg par jour, répartis en plusieurs prises - En psychiatrie : 20 à 60 mg par jour selon l'évaluation médicale - Sevrage alcoolique : traitement bref de 8 à 10 jours

Fréquence d'administration - Répartition en plusieurs prises au cours de la journée - Débuter toujours par la dose efficace la plus faible

Durée de traitement - Traitement le plus bref possible, réévaluation régulière - Maximum 8 à 12 semaines pour la plupart des patients - Inclut la période de réduction progressive de la posologie

Ajustements posologiques

Personnes âgées - Réduire la posologie de moitié par rapport à l'adulte - Surveillance renforcée du risque de chutes

Insuffisance rénale ou hépatique - Diminuer la posologie de moitié - Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère

Enfants - L'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant - Le comprimé n'est pas adapté avant 6 ans (risque de fausse route)

Noms commerciaux et présentations

Le prazépam est disponible sous plusieurs noms commerciaux, avec LYSANXIA comme médicament princeps et plusieurs génériques :

Le médicament princeps LYSANXIA est commercialisé par le laboratoire ALFASIGMA. Plusieurs génériques sont disponibles, proposés notamment par les laboratoires ARROW GENERIQUES, BIOGARAN et EG LABO.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du prazépam sont liés à la dose et à la sensibilité individuelle :

Effets neurologiques et psychiatriques - Amnésie antérograde (perte de mémoire des événements récents) - Somnolence, sensation d'ébriété, baisse de vigilance - Troubles du comportement : irritabilité, agressivité, agitation - Confusion, particulièrement chez la personne âgée - Maux de tête, troubles de l'équilibre (ataxie) - Modifications de la libido - Dépendance physique et psychique possible

Effets musculaires - Hypotonie musculaire (faiblesse musculaire) - Asthénie (fatigue)

Effets visuels - Vision double (diplopie)

Effets cutanés - Éruptions cutanées avec ou sans démangeaisons

Syndrome de sevrage En cas d'arrêt brutal, des symptômes de sevrage peuvent apparaître : insomnie, maux de tête, anxiété importante, douleurs musculaires, irritabilité, et dans les cas graves : agitation, convulsions.

Contre-indications et précautions

Ne jamais utiliser le prazépam en cas de : - Allergie au prazépam ou à l'un des composants - Insuffisance respiratoire sévère - Syndrome d'apnée du sommeil - Insuffisance hépatique sévère (risque d'encéphalopathie) - Myasthénie (maladie musculaire)

Précautions particulières : - Antécédents de dépendance (alcool, médicaments ou autres substances) - Épisode dépressif : ne jamais prescrire seul (risque suicidaire) - Insuffisance respiratoire : surveillance médicale renforcée - Conduite et machines : altération de la vigilance et des réflexes

Excipient à effet notoire : Le médicament contient du lactose, déconseillé en cas d'intolérance au galactose.

Grossesse et allaitement

Grossesse L'utilisation du prazépam est déconseillée pendant la grossesse. Bien que les données disponibles ne montrent pas d'augmentation significative du risque malformatif, quelques études suggèrent un risque accru de fente labio-palatine. En fin de grossesse, même à faibles doses, le prazépam peut entraîner chez le nouveau-né : hypotonie, troubles de la succion, dépression respiratoire et syndrome de sevrage néo-natal.

Allaitement
L'utilisation du prazépam pendant l'allaitement est déconseillée en raison du passage du médicament dans le lait maternel.

Recommandation importante : Toute femme en âge de procréer doit informer son médecin si une grossesse est envisagée ou débutée afin de réévaluer l'intérêt du traitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

Alcool - Majoration dangereuse de l'effet sédatif - Éviter absolument toute consommation d'alcool

Associations nécessitant une surveillance

Dépresseurs du système nerveux central - Dérivés morphiniques (antidouleurs, antitussifs) - Autres anxiolytiques et somnifères - Antidépresseurs sédatifs - Antihistaminiques sédatifs - Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale

Opioïdes - Risque accru de sédation excessive, dépression respiratoire, coma et décès - Si association indispensable : dose minimale efficace et durée la plus courte possible

Buprénorphine - Risque majoré de dépression respiratoire - Évaluation attentive du rapport bénéfice/risque

Évaluation par la HAS

La spécialité LYSANXIA (laboratoire ALFASIGMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes ; Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu de LYSANXIA reste important dans les indications approuvées
• Référence : Dossier CT n°CT-15361

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du prazépam dans ses indications spécifiques, tout en soulignant la nécessité d'un usage approprié et limité dans le temps.

Spécialités contenant PRAZÉPAM