NITRENDIPINE

NITRENDIPINE : l'essentiel à retenir

La nitrendipine est un antagoniste calcique appartenant à la famille des dihydropyridines (code ATC : C08CA08), utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Cette substance active agit en relâchant les muscles des parois des vaisseaux sanguins, permettant une dilatation et une diminution de la pression artérielle. Elle est commercialisée sous le nom de NITRENDIPINE VIATRIS en France et nécessite une ordonnance médicale (liste I). Ce médicament est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et des génériques sont disponibles sur le marché.

Indications thérapeutiques

La nitrendipine est exclusivement indiquée pour le traitement de l'hypertension artérielle.

L'hypertension artérielle, aussi appelée "tension élevée", correspond à une pression trop importante du sang dans les artères. Elle constitue un facteur de risque majeur de complications cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) si elle n'est pas correctement contrôlée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne pas dépasser 40 mg par jour, répartis en deux prises de 20 mg.

⚠️ Populations à risque : - Insuffisance hépatique : débuter par 10 mg/jour et surveiller étroitement la pression artérielle - Personnes âgées : commencer par 10 mg/jour puis ajuster si nécessaire - Insuffisance cardiaque décompensée : traitement avec précaution sous surveillance médicale

⚠️ Interactions dangereuses : - Rifampicine : association formellement contre-indiquée - Jus de pamplemousse : éviter complètement (augmente les effets du médicament) - Dantrolène en perfusion : association déconseillée

⚠️ Signes d'alerte : En cas de douleurs thoraciques, d'essoufflement inhabituel, d'œdèmes importants ou de malaise, consulter immédiatement un médecin.

⚠️ Conduite : Ce médicament peut provoquer des vertiges et une somnolence. Prudence lors de la conduite de véhicules.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La nitrendipine est disponible uniquement par voie orale sous forme de : - Comprimé sécable 20 mg - Comprimé 10 mg

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte standard : - Dose recommandée : 20 mg par jour en une seule prise - En cas de contrôle insuffisant : répartir en deux prises par jour - Hypertension résistante en monothérapie : jusqu'à 40 mg par jour en deux prises

Populations particulières : - Personnes âgées : débuter par 10 mg/jour, puis ajuster à 20 mg/jour si nécessaire - Insuffisance hépatique : débuter par 10 mg/jour avec surveillance renforcée - Insuffisance rénale : aucun ajustement posologique nécessaire

Mode d'administration : - Avaler les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide - Prendre après le repas - Ne pas prendre avec du jus de pamplemousse

Noms commerciaux et présentations

La nitrendipine est commercialisée par le laboratoire VIATRIS SANTE :

Génériques disponibles : Cette spécialité appartient à deux groupes génériques (groupes 86 et 87) avec comme références BAYPRESS et NIDREL, désormais remplacées par les génériques NITRENDIPINE VIATRIS.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Maux de tête (4,7% des patients)
• Palpitations (battements de cœur ressentis)
• Œdèmes (gonflements, notamment des chevilles) - 6,2% des patients
• Vasodilatation (sensation de chaleur, rougeurs) - 3,0% des patients
• Flatulences (gaz intestinaux)
• Sensation de malaise
• Réactions d'anxiété

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Réactions allergiques (éruption cutanée, œdème allergique)
• Troubles du sommeil
• Vertiges, étourdissements, somnolence
• Hypotension (baisse excessive de la tension)
• Angor (douleurs thoraciques pouvant survenir 15-30 minutes après la prise)
• Troubles digestifs (douleurs abdominales, diarrhées, nausées)
• Troubles visuels

Rares

• Hyperplasie gingivale (gonflement des gencives)
• Augmentation transitoire des enzymes hépatiques

Les effets les plus fréquents (maux de tête, œdèmes, palpitations) sont généralement considérés comme non sévères et liés au mode d'action du médicament.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la nitrendipine ou à l'un des excipients
• Angor instable ou dans les 4 semaines suivant un infarctus du myocarde
• Grossesse et allaitement
• Association avec la rifampicine
• Intolérance au galactose (le médicament contient du lactose)

Précautions d'emploi

• Insuffisance cardiaque décompensée : traitement avec précaution
• Troubles hépatiques sévères : surveillance renforcée
• Conduite de véhicules : risque de vertiges et somnolence

Grossesse et allaitement

Grossesse

La nitrendipine est formellement contre-indiquée pendant la grossesse. Les données chez la femme enceinte sont limitées et les études animales ont montré des malformations à doses toxiques pour les mères.

Allaitement

La nitrendipine passe dans le lait maternel et est contre-indiquée pendant l'allaitement. L'effet sur les nouveau-nés et nourrissons n'est pas connu.

Fertilité

Des anomalies réversibles de la réaction acrosomique des spermatozoïdes ont été rapportées chez certains patients sous antagonistes calciques, pouvant affecter la fécondation. En cas de projet de grossesse, un autre traitement antihypertenseur peut être envisagé.

Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Rifampicine : diminue l'efficacité de la nitrendipine par induction enzymatique

Associations déconseillées

• Dantrolène en perfusion : risque de troubles du rythme cardiaque graves

Précautions d'emploi importantes

• Inhibiteurs du cytochrome CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine, ritonavir, fluoxétine) : surveillance de la pression artérielle, réduction de dose possible
• Cimétidine, ranitidine : augmentation des concentrations de nitrendipine
• Digoxine : surveillance des signes de surdosage digitalique

Associations à surveiller

• Autres antihypertenseurs : majoration de l'effet hypotenseur
• Bêta-bloquants : risque d'hypotension et de défaillance cardiaque
• Corticoïdes : diminution de l'effet antihypertenseur

Interactions alimentaires

• Jus de pamplemousse : éviter complètement (augmente les concentrations plasmatiques jusqu'à 3 jours après consommation)

Spécialités contenant NITRENDIPINE