NICARDIPINE (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

La nicardipine (chlorhydrate de) appartient à la famille des antagonistes calciques (code ATC C08CA04), utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle. Cette substance active est principalement commercialisée sous le nom de marque LOXEN par le laboratoire XO, disponible sous forme de comprimés sécables, gélules à libération prolongée et solution injectable pour usage hospitalier. Les formes orales sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance médicale (liste I).

Indications thérapeutiques

La nicardipine est exclusivement indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle (tension artérielle élevée).

Cette substance active agit en dilatant les vaisseaux sanguins, permettant ainsi de diminuer la pression que le sang exerce sur les parois des artères. Les formes orales (comprimés et gélules) sont utilisées pour le traitement au long cours, tandis que la forme injectable est réservée aux situations hospitalières d'urgence où la voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Attention : Les informations suivantes sont critiques pour votre sécurité :

• Risque de chute brutale de tension : La nicardipine à courte durée d'action peut provoquer une baisse marquée de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque
• Surveillance cardiaque nécessaire : Chez les patients avec des problèmes cardiaques existants, ce médicament peut aggraver l'angine de poitrine
• Populations à risque : Utilisation avec précaution chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque
• Grossesse : Risque d'œdème pulmonaire aigu rapporté pendant la grossesse
• Signes d'alerte : Consultez immédiatement un médecin en cas de difficultés respiratoires, de douleur thoracique intense, ou de chute importante de la tension artérielle

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés sécables 20 mg (voie orale)
• Gélules à libération prolongée 50 mg (voie orale)
• Solution injectable 10 mg/10 mL (voie intraveineuse - usage hospitalier)

Voie orale (première intention)

Comprimés à libération immédiate

• Posologie adulte standard : Un comprimé de 20 mg trois fois par jour, à prendre avant les repas (matin, midi et soir)
• Adaptation posologique : En fonction des chiffres tensionnels, la posologie peut être portée jusqu'à 90 mg par jour (4 comprimés et demi) en trois prises
• Mode d'administration : Comprimés à avaler entiers avec de l'eau

Gélules à libération prolongée

Les gélules LOXEN LP permettent une libération progressive de la substance active sur 24 heures, facilitant l'observance du traitement.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

⚠️ Cette voie est réservée à l'usage hospitalier en situations d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique.

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : Utilisation avec prudence, surveillance renforcée nécessaire
• Insuffisance rénale : Précautions particulières et surveillance étroite requises
• Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant

Noms commerciaux et présentations

La nicardipine est commercialisée sous la marque LOXEN (laboratoire XO). Des groupes génériques existent pour certaines présentations.

Génériques disponibles : Oui, pour les formes 10 mg/10 ml injectable (groupe 533) et 50 mg gélule LP (groupe 1735).

Effets indésirables possibles

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Sensations de vertiges
• Maux de tête
• Palpitations (sensation de cœur qui bat fort)
• Bouffées de chaleur
• Œdèmes des chevilles et des pieds

Effets rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Diminution du nombre de plaquettes sanguines
• Évanouissements
• Accélération du rythme cardiaque
• Troubles de la conduction cardiaque
• Chute de tension artérielle
• Augmentation du volume des gencives
• Nausées et vomissements

Effets de fréquence indéterminée

• Réactions allergiques graves
• Angine de poitrine (notamment en début de traitement chez les patients cardiaques)
• Chute de tension en se levant
• Œdème pulmonaire (rapporté pendant la grossesse)
• Problèmes de peau (rougeurs, démangeaisons)
• Fatigue, sensation de chaleur
• Augmentation des enzymes du foie

La plupart de ces effets sont liés à l'action vasodilatatrice du médicament et peuvent nécessiter un ajustement de la dose.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie à la nicardipine ou à l'un des composants du médicament
• Infarctus du myocarde récent (moins d'un mois)
• Angine de poitrine instable
• Rétrécissement sévère de la valve aortique

Précautions particulières

• Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose
• Conduite de véhicules : Prudence en raison des vertiges et de la fatigue possibles
• Association avec d'autres médicaments cardiaques : Surveillance médicale renforcée nécessaire

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation de la nicardipine pendant la grossesse sont limitées. L'utilisation au cours des deux premiers trimestres n'a pas révélé d'effet particulier sur le développement du fœtus dans un nombre limité de grossesses observées.

Cependant : - Un risque d'œdème pulmonaire aigu a été rapporté, particulièrement en cas de grossesses multiples - Une diminution du poids des nouveau-nés a été signalée - L'utilisation est déconseillée pendant la grossesse

Allaitement

La nicardipine passe dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. L'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de nicardipine si vous êtes enceinte ou allaitez.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Dantrolène en perfusion : Risque de troubles cardiaques graves

Associations nécessitant des précautions

• Médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne) : Diminution de l'efficacité de la nicardipine
• Médicaments immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus) : Augmentation de leur concentration dans le sang
• Certains antibiotiques et antifongiques : Augmentation des effets de la nicardipine
• Rifampicine : Diminution de l'efficacité de la nicardipine

Associations à surveiller

• Bêta-bloquants : Risque d'insuffisance cardiaque
• Autres médicaments contre l'hypertension : Risque de chute excessive de la tension
• Digoxine : Surveillance des taux sanguins nécessaire
• Médicaments corticoïdes : Diminution de l'effet antihypertenseur

Évaluation par la HAS

La spécialité LOXEN (laboratoire XO) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par LOXEN reste important dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°14222

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans le traitement de l'hypertension artérielle.

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