MOXONIDINE

MOXONIDINE : l'essentiel à retenir

La moxonidine est un antihypertenseur central de la classe thérapeutique C02AC05 (autres antihypertenseurs à action centrale). Elle agit sur les centres nerveux pour réduire la tension artérielle et est principalement indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle. On la trouve sous les noms commerciaux PHYSIOTENS (médicament princeps) et plusieurs génériques comme MOXONIDINE BIOGARAN, MOXONIDINE EG ou MOXONIDINE VIATRIS. Ce médicament nécessite une ordonnance et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

La moxonidine est indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle.

L'hypertension artérielle correspond à une pression sanguine trop élevée dans les artères. Cette condition, souvent sans symptômes visibles, augmente le risque de complications cardiovasculaires graves comme l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral. La moxonidine aide à normaliser la tension artérielle en agissant sur le système nerveux central.

Points de sécurité essentiels

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 0,4 mg par prise et 0,6 mg par jour (en deux prises maximum)
• Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais interrompre brutalement le traitement. L'arrêt doit se faire progressivement sur 2 semaines pour éviter un rebond tensionnel
• Surveillance cardiaque : Ce médicament peut provoquer une bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) et des troubles de conduction cardiaque
• Insuffisance rénale : Adaptation de la posologie nécessaire car le médicament est principalement éliminé par les reins
• Conduite automobile : Peut provoquer somnolence et vertiges, prudence lors de la conduite de véhicules
• Association avec bêta-bloquants : En cas d'arrêt simultané, toujours arrêter d'abord le bêta-bloquant puis la moxonidine quelques jours après
• Alcool : Éviter la consommation d'alcool qui majore l'effet sédatif

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La moxonidine est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale, en deux dosages : 0,2 mg et 0,4 mg.

Posologie standard

Posologie initiale : - Un comprimé de 0,2 mg par jour, le matin

En cas de résultat insuffisant après 4 semaines : - La posologie peut être portée à 0,4 mg par jour, en une ou deux prises au début des repas

Posologie maximale : - 0,4 mg par prise - 0,6 mg par jour maximum (en deux prises)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale modérée (filtration glomérulaire 30-60 ml/min) : - Posologie initiale : 0,2 mg par jour - Si nécessaire et bien tolérée : augmentation possible à 0,4 mg par jour

Insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire 15-30 ml/min) : - Posologie initiale : 0,2 mg par jour - Si nécessaire et bien tolérée : augmentation possible à 0,3 mg par jour

Patients hémodialysés : - Posologie initiale : 0,2 mg par jour - Si nécessaire et bien tolérée : augmentation possible à 0,4 mg par jour

Population pédiatrique : - Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans

Modalités d'administration

• Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas
• Le traitement doit être poursuivi indéfiniment selon les recommandations médicales

Noms commerciaux et présentations

La moxonidine est commercialisée sous plusieurs noms, avec PHYSIOTENS comme médicament princeps :

Des présentations de 90 comprimés sont également disponibles pour la plupart des marques. Les génériques présentent un avantage tarifaire significatif par rapport au princeps PHYSIOTENS.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 patient sur 10)

• Sécheresse buccale

Fréquents (≥ 1 patient sur 100, < 1 sur 10)

• Sensations vertigineuses/vertiges
• Somnolence
• Asthénie (fatigue)
• Céphalées
• Nausées, vomissements, dyspepsie
• Diarrhée

Peu fréquents (≥ 1 patient sur 1000, < 1 sur 100)

• Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque)
• Syncope
• Hypotension (incluant hypotension orthostatique)
• Acouphènes (bourdonnements d'oreille)
• Rash, démangeaisons
• Angioedème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue)
• Œdèmes
• Douleur dorsale, douleur du cou
• Insomnie
• Nervosité

La plupart de ces effets indésirables diminuent après les premières semaines de traitement. En cas d'effet indésirable persistant ou gênant, consultez votre médecin.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue à la moxonidine ou à l'un des excipients - Dysfonction sinusale - Bradycardie (fréquence cardiaque au repos < 50 battements/minute) - Bloc auriculo-ventriculaire du 2ème et 3ème degré - Insuffisance cardiaque

Précautions particulières

Surveillance cardiaque renforcée chez les patients présentant : - Bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré - Insuffisance coronarienne sévère - Angor instable

Utilisation déconseillée : - Chez les patients souffrant de dépression (absence d'expérience clinique)

Populations nécessitant une surveillance particulière : - Sujets âgés (plus sensibles aux effets cardiovasculaires) - Patients avec insuffisance rénale

Conduite et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer somnolence et vertiges. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Intolérance au lactose

Ce médicament contient du lactose et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation de la moxonidine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence des effets embryo-toxiques. La moxonidine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sauf si cela s'avère absolument nécessaire.

Allaitement

La moxonidine passe dans le lait maternel. Son utilisation est déconseillée chez les femmes qui allaitent.

Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise de moxonidine en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

Alcool : - Majoration de l'effet sédatif - Éviter la prise de boissons alcoolisées

Bêta-bloquants en cas d'insuffisance cardiaque : - Association contre-indiquée en raison des effets cardiovasculaires

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Baclofène : - Majoration du risque d'hypotension - Surveillance de la pression artérielle nécessaire

Bêta-bloquants (sauf esmolol) : - Risque d'augmentation importante de la pression artérielle en cas d'arrêt brutal - Éviter l'arrêt brutal, surveillance clinique

Associations à prendre en compte

Autres antihypertenseurs : - Renforcement de l'effet antihypertenseur - Surveillance de la pression artérielle

Antidépresseurs tricycliques : - Peuvent réduire l'efficacité de la moxonidine - Association non recommandée

Médicaments sédatifs : - Majoration de la dépression centrale (neuroleptiques, benzodiazépines, morphiniques, etc.)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : - Réduction possible de l'effet antihypertenseur

Évaluation par la HAS

La spécialité PHYSIOTENS (laboratoire VIATRIS MEDICAL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertension artérielle
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par PHYSIOTENS reste modéré dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°15046

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de PHYSIOTENS dans le traitement de l'hypertension artérielle, avec un service médical rendu considéré comme modéré.

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