MIFÉPRISTONE
MIFÉPRISTONE : l'essentiel à retenir
La mifépristone est une substance active appartenant à la classe des antagonistes des récepteurs hormonaux (code ATC G03XB01). Elle est principalement utilisée pour l'interruption médicamenteuse de grossesse, toujours en association avec des prostaglandines. En France, elle est commercialisée sous le nom MIFEGYNE par le laboratoire EXELGYN. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance médicale et fait l'objet de conditions de prescription strictes, réservé aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à la législation sur l'IVG.
Indications thérapeutiques
La mifépristone est autorisée dans quatre situations cliniques spécifiques :
1. Interruption médicamenteuse de grossesse L'indication principale concerne l'interruption de grossesse évolutive jusqu'à 63 jours d'aménorrhée (9 semaines), toujours en association avec des prostaglandines (misoprostol ou géméprost). Cette méthode médicamenteuse constitue une alternative à l'intervention chirurgicale.
2. Préparation à l'interruption chirurgicale La mifépristone peut être utilisée pour ramollir et dilater le col de l'utérus avant une interruption chirurgicale de grossesse au premier trimestre, facilitant ainsi l'intervention.
3. Interruption thérapeutique de grossesse Dans le cadre d'interruptions de grossesse pour raisons médicales au-delà du premier trimestre, la mifépristone prépare l'action des prostaglandines.
4. Induction du travail En cas de mort fœtale in utero, la mifépristone peut être utilisée pour déclencher l'accouchement lorsque les prostaglandines ou l'ocytocine ne peuvent pas être employées.
Points de sécurité essentiels
⚠️ SURVEILLANCE MÉDICALE OBLIGATOIRE - Une surveillance médicale étroite est indispensable à chaque étape du traitement - Une consultation de contrôle est obligatoire 14 à 21 jours après la prise pour vérifier l'expulsion complète
🚨 HÉMORRAGIES - Des saignements prolongés (jusqu'à 12 jours) sont quasi-systématiques - Des métrorragies importantes nécessitant un curetage surviennent dans environ 5% des cas - Consulter immédiatement en cas de saignements très abondants ou prolongés
⛔ INFECTIONS GRAVES - De rares cas de choc toxique ou septique, parfois mortels, ont été rapportés - Surveiller l'apparition de fièvre, malaise intense ou douleurs abdominales sévères
👥 POPULATIONS À RISQUE - Éviter en cas d'insuffisance hépatique, rénale ou de malnutrition - Précautions particulières chez les femmes présentant des troubles hémostatiques
📞 EN CAS D'URGENCE - Contacter immédiatement le centre prescripteur ou composer le 15 - Ne jamais rester isolée pendant les premières heures après la prise de prostaglandines
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La mifépristone est exclusivement disponible sous forme de comprimés pour administration orale aux dosages de 200 mg et 600 mg.
Posologie selon l'indication
Interruption médicamenteuse de grossesse
Jusqu'à 49 jours d'aménorrhée : - Mifépristone : 200 mg ou 600 mg en prise unique orale - Suivi 36 à 48 heures plus tard d'un analogue de prostaglandine : - Misoprostol 400 µg par voie orale, ou - Géméprost 1 mg par voie vaginale
De 50 à 63 jours d'aménorrhée : - Mifépristone : 200 mg ou 600 mg en prise unique orale - Suivi 36 à 48 heures plus tard de géméprost 1 mg par voie vaginale
Préparation à l'interruption chirurgicale
- Mifépristone 200 mg en prise unique orale
- Intervention chirurgicale 36 à 48 heures plus tard (délai impératif)
Interruption thérapeutique de grossesse
- Mifépristone 600 mg en prise unique orale
- Suivi 36 à 48 heures plus tard de l'administration de prostaglandines
Induction du travail (mort fœtale)
- Mifépristone 600 mg par jour pendant deux jours consécutifs
- Si absence de début de travail après 72 heures : recours aux techniques habituelles d'induction
Ajustements posologiques
En cas de traitement par inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, millepertuis, certains anticonvulsivants) : - Augmentation de la dose à 600 mg pour maintenir l'efficacité
Vomissements précoces : - Si vomissements moins de 45 minutes après la prise : reprendre 600 mg
Noms commerciaux et présentations
La mifépristone est commercialisée en France uniquement sous la marque MIFEGYNE du laboratoire EXELGYN.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Conditionnement | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| MIFEGYNE | Comprimé | 200 mg | 3 plaquettes de 1 comprimé | Oui |
| MIFEGYNE | Comprimé | 200 mg | 30 plaquettes de 1 comprimé | Oui |
| MIFEGYNE | Comprimé | 600 mg | 1 plaquette de 1 comprimé | Oui |
Note : Il n'existe actuellement aucun médicament générique de la mifépristone en France. Le prix n'est pas affiché publiquement car la dispensation se fait exclusivement dans les centres agréés.
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1/10)
- Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées
- Troubles gynécologiques : contractions utérines et crampes (10 à 45% des cas), métrorragies prolongées
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Crampes abdominales légères à modérées
- Infections post-interventionnelles (moins de 5% des cas)
- Métrorragies importantes nécessitant parfois un curetage (environ 5% des cas)
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Hypotension (0,25%)
- Réactions cutanées allergiques, éruptions (0,2%)
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- Maux de tête
- Malaises, sensations de vertiges, frissons, fièvre
- Urticaire, érythème, nécrolyse épidermique toxique
- Rupture utérine (dans les interruptions de grossesse tardives, particulièrement chez les femmes ayant déjà accouché ou subi une césarienne)
Très rares (< 1/10 000)
- Choc toxique ou septique pouvant être mortel (lié à des infections par Clostridium sordellii ou Escherichia coli)
- Œdème de Quincke
Fréquence indéterminée
- Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Dans toutes les indications : - Allergie à la mifépristone ou à l'un des excipients - Insuffisance surrénale chronique - Asthme sévère non contrôlé - Porphyrie héréditaire
Pour l'interruption médicamenteuse de grossesse : - Grossesse non confirmée par échographie ou biologiquement - Grossesse de plus de 63 jours d'aménorrhée - Suspicion de grossesse extra-utérine - Contre-indication aux prostaglandines
Pour la préparation chirurgicale : - Grossesse de 84 jours d'aménorrhée et plus
Précautions particulières
- Surveillance cardiovasculaire : risque rare d'accidents cardiovasculaires graves chez les femmes à risque (plus de 35 ans fumeuses, diabète, hyperlipidémie)
- Corticothérapie : l'efficacité des corticoïdes peut être diminuée pendant 3 à 4 jours
- Troubles hémostatiques : prudence particulière en raison du risque hémorragique
- Prévention rhésus : comme pour toute interruption de grossesse
Grossesse et allaitement
Grossesse
La mifépristone est contre-indiquée chez les femmes enceintes souhaitant poursuivre leur grossesse en raison de son effet abortif. Des malformations des membres inférieurs ont été rapportées dans de rares cas d'échec du traitement.
En cas d'échec de l'interruption médicamenteuse : - Une seconde procédure d'interruption doit être proposée - Si la patiente souhaite poursuivre sa grossesse : surveillance spécialisée avec attention particulière aux membres lors des échographies
Allaitement
La mifépristone passe dans le lait maternel en petites quantités. Il est recommandé d'éviter l'allaitement pendant le traitement.
Important : Consulter impérativement un médecin avant toute prise de mifépristone.
Interactions médicamenteuses
Interactions pharmacodynamiques
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : - L'efficacité peut théoriquement être diminuée - Les données limitées suggèrent que cette interaction n'est pas cliniquement significative
Interactions pharmacocinétiques
Inducteurs du CYP3A4 (interaction majeure) : - Rifampicine, millepertuis, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine - Conséquence : diminution importante de l'efficacité - Conduite : augmenter la dose à 600 mg
Inhibiteurs du CYP3A4 : - Itraconazole, kétoconazole, érythromycine, jus de pamplemousse - Conséquence : augmentation de l'exposition sans risque clinique - Conduite : aucun ajustement nécessaire
Substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite : - La mifépristone peut augmenter leurs taux sériques - Prudence avec certains agents anesthésiques
Corticostéroïdes
L'efficacité des corticoïdes (y compris inhalés pour l'asthme) peut être diminuée pendant 3 à 4 jours. Un ajustement thérapeutique peut être nécessaire.
Évaluation par la HAS
La spécialité MIFEGYNE 600 mg, comprimé (laboratoire EXELGYN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Interruption médicamenteuse de grossesse et autres indications de l'AMM
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par MIFEGYNE 600 mg est important dans les indications de son AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT-17353
Spécialités contenant MIFÉPRISTONE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| MIFEGYNE 200 mg, comprimé | comprimé | EXELGYN | Princeps |
| MIFEGYNE 600 mg, comprimé | comprimé | EXELGYN | Princeps |
Questions Fréquentes
La mifépristone est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, MIFEGYNE est pris en charge par l'Assurance maladie dans le cadre de ses indications autorisées, notamment pour l'interruption volontaire de grossesse.
Peut-on obtenir la mifépristone en pharmacie de ville ?
Non, la mifépristone ne peut être délivrée qu'aux médecins, sages-femmes et centres agréés pour la pratique des IVG, conformément à la réglementation française.
Combien de temps durent les saignements après la prise ?
Les saignements peuvent durer jusqu'à 12 jours après la prise de mifépristone. Ils sont quasi-systématiques et ne constituent pas une preuve d'expulsion complète, d'où la nécessité absolue de la consultation de contrôle.
Que faire en cas d'échec de la méthode ?
En cas d'échec diagnostiqué lors de la visite de contrôle, une seconde procédure d'interruption sera proposée. Le taux d'échec varie entre 1,3 et 7,5% selon les études.
Existe-t-il des génériques de la mifépristone ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de la mifépristone disponible en France. Seule la spécialité MIFEGYNE est commercialisée.
Peut-on conduire après la prise de mifépristone ?
La mifépristone peut provoquer des malaises, vertiges et autres effets pouvant altérer la capacité de conduire. Il est recommandé d'éviter la conduite, particulièrement dans les heures suivant la prise des prostaglandines.
Pathologies associées
MIFÉPRISTONE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
Sources :
- RCP officiel, Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) — ANSM
- Consulter la fiche BDPM
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.