MANIDIPINE (DICHLORHYDRATE DE)

MANIDIPINE (DICHLORHYDRATE DE) : l'essentiel à retenir

La manidipine est un médicament antihypertenseur appartenant à la famille des inhibiteurs calciques (code ATC C08CA11). Elle est utilisée pour traiter l'hypertension artérielle légère à modérée chez l'adulte. On la trouve sous différents noms commerciaux comme MANIDIPINE BIOGARAN, MANIDIPINE TEVA ou MANIDIPINE ZENTIVA. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

La manidipine est indiquée dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée.

L'hypertension artérielle correspond à une tension artérielle (pression exercée par le sang sur les parois des artères) trop élevée de façon permanente. Elle est dite "essentielle" lorsqu'elle n'a pas de cause identifiable, ce qui représente la majorité des cas. Cette condition nécessite un traitement pour prévenir les complications cardiovasculaires (infarctus, AVC, insuffisance cardiaque).

Points de sécurité essentiels

ATTENTION - Informations cruciales de sécurité :

• Dose maximale : Ne pas dépasser 20 mg par jour. La dose usuelle d'entretien est de 20 mg une fois par jour maximum.

• Populations à risque :

• Sujets âgés : la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour en raison du ralentissement du métabolisme
• Insuffisance rénale légère à modérée : prudence lors de l'augmentation de posologie

• Insuffisance hépatique légère : ne pas dépasser 10 mg par jour

• Interactions dangereuses : Ne pas associer avec certains médicaments métabolisés par le même système enzymatique (CYP3A4) : antifongiques (kétoconazole), antibiotiques (érythromycine, clarithromycine), certains antiépileptiques.

• Signes d'alerte : En cas de douleurs thoraciques, difficultés respiratoires, œdèmes importants ou étourdissements sévères, consulter immédiatement un médecin.

• Jus de pamplemousse : Éviter la consommation simultanée qui peut augmenter l'effet du médicament.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La manidipine existe exclusivement sous forme orale : - Comprimés à 10 mg et 20 mg (88% des spécialités) - Comprimés sécables à 10 mg et 20 mg (12% des spécialités)

Voie orale

Posologie adulte standard : - Dose initiale : 10 mg une fois par jour - Dose d'entretien : 20 mg une fois par jour si l'effet est insuffisant après 2 à 4 semaines - Administration : Le matin, après le petit-déjeuner, avec un peu de liquide - Mode d'administration : Avaler les comprimés sans les croquer

Ajustements posologiques

Sujet âgé : - Dose recommandée : 10 mg une fois par jour - Cette posologie est généralement suffisante - Toute augmentation doit être envisagée avec précaution

Insuffisance rénale : - Insuffisance légère à modérée : prudence lors de l'augmentation de 10 à 20 mg - Insuffisance sévère (clairance < 10 ml/min) : contre-indiqué

Insuffisance hépatique : - Insuffisance légère : ne pas dépasser 10 mg par jour - Insuffisance modérée à sévère : contre-indiqué

Enfant : - La manidipine est contre-indiquée chez l'enfant

Noms commerciaux et présentations

La manidipine est disponible sous 16 spécialités commerciales différentes. Voici les principales présentations :

Information importante : Ces médicaments correspondent aux génériques des spécialités de référence IPERTEN 10 mg et IPERTEN 20 mg. Des conditionnements de 90 comprimés sont également disponibles pour certaines marques (prix de 16,89 € à 18,63 €).

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Cardiaques : palpitations
• Vasculaires : bouffées de chaleur (bouffées vasomotrices)
• Neurologiques : maux de tête (céphalées), vertiges, sensations de tête qui tourne
• Généraux : gonflements (œdèmes), notamment au niveau des chevilles

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Cardiaques : accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
• Vasculaires : baisse de tension (hypotension)
• Respiratoires : essoufflement (dyspnée)
• Digestifs : nausées, vomissements, constipation, bouche sèche, troubles digestifs
• Neurologiques : fourmillements (paresthésies)
• Cutanés : éruptions cutanées, eczéma
• Généraux : fatigue (asthénie)
• Biologiques : augmentations réversibles des enzymes du foie

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Cardiaques : douleurs dans la poitrine, crises d'angine de poitrine
• Vasculaires : augmentation de la tension artérielle
• Digestifs : douleurs d'estomac, douleurs abdominales, diarrhées, perte d'appétit
• Cutanés : rougeurs, démangeaisons
• Neurologiques : somnolence
• Généraux : irritabilité
• Hépatiques : jaunisse (ictère)

Très rares (< 1/10 000)

• Cardiaques : infarctus du myocarde (dans de très rares cas)
• Dentaires : inflammation et augmentation de volume des gencives (gingivites et hyperplasie gingivales)

Note importante : Ces effets indésirables sont généralement dose-dépendants et disparaissent souvent spontanément lors de la poursuite du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

La manidipine ne doit JAMAIS être utilisée en cas de : - Allergie à la manidipine ou à l'un des composants du médicament - Chez l'enfant (quelle que soit la forme) - Angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde récent (moins de 4 semaines) - Insuffisance cardiaque non traitée - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min) - Insuffisance hépatique modérée à sévère

Précautions particulières

Surveillance médicale renforcée nécessaire chez : - Les patients avec insuffisance cardiaque gauche - Les patients avec obstacle à l'éjection du ventricule gauche - Les patients avec maladie du sinus non appareillés - Les patients avec maladie coronarienne stable (prudence requise)

Conduite de véhicules : La manidipine peut provoquer des vertiges et de la somnolence. La prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Dialyse péritonéale : Ce médicament peut rendre trouble le liquide de dialyse péritonéale, ce qui peut être confondu avec une infection.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de la manidipine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas permis de conclure de façon définitive sur la sécurité pendant la grossesse. Compte tenu du risque potentiel (d'autres médicaments de la même famille ayant montré des effets tératogènes chez l'animal), la manidipine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.

Allaitement

La manidipine et ses dérivés passent en grandes quantités dans le lait maternel chez l'animal. Le passage dans le lait maternel humain n'étant pas connu, l'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement. Si le traitement s'avère absolument nécessaire, l'allaitement devra être interrompu.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament si vous êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

Médicaments affectant le métabolisme de la manidipine : - Inhibiteurs du CYP3A4 : kétoconazole, itraconazole, érythromycine, clarithromycine, cimétidine, anti-protéases - Inducteurs du CYP3A4 : phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, rifampicine

Précautions d'emploi

Autres médicaments nécessitant une surveillance : - Substrats du CYP3A4 : terfénadine, astémizole, quinidine, amiodarone - Digoxine : risque d'augmentation des concentrations de digoxine - Autres antihypertenseurs : effet additionnel possible (diurétiques, bêtabloquants)

Interactions avec l'alimentation

• Jus de pamplemousse : à éviter absolument car il augmente l'absorption de la manidipine et majore son effet hypotenseur
• Alcool : prudence recommandée car l'alcool peut potentialiser l'effet vasodilatateur

Aucune interaction n'a été observée avec les médicaments antidiabétiques oraux.

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