LORAZÉPAM

LORAZÉPAM : l'essentiel à retenir

Le lorazépam est un anxiolytique appartenant à la famille des benzodiazépines (code ATC N05BA06). Il est principalement utilisé pour traiter les manifestations anxieuses sévères et invalidantes, ainsi que dans la prévention et le traitement du sevrage alcoolique (delirium tremens). Cette substance active est commercialisée sous les noms TEMESTA et LORAZÉPAM VIATRIS, principalement sous forme de comprimés. Le lorazépam est un médicament de la liste I, remboursé à 65% par la Sécurité sociale, avec une prescription limitée à 12 semaines.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel, le lorazépam est indiqué dans :

• Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes : il s'agit de troubles anxieux importants qui perturbent significativement la vie quotidienne du patient
• Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique : ces complications graves peuvent survenir lors de l'arrêt brutal de l'alcool chez les personnes dépendantes

Il existe principalement sous forme orale (comprimés) pour l'usage en médecine de ville. Une forme injectable existe mais est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Durée limitée : Le traitement ne doit pas excéder 8 à 12 semaines, y compris la période de réduction progressive des doses
• Risque de dépendance : Une pharmacodépendance physique et psychique peut survenir, même aux doses thérapeutiques
• Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement le traitement pour éviter un syndrome de sevrage
• Vigilance diminuée : Somnolence et baisse de vigilance fréquentes, particulièrement dangereuses pour la conduite
• Association dangereuse avec l'alcool : Risque de dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle
• Populations à risque : Réduire les doses chez les personnes âgées, les insuffisants hépatiques et rénaux
• Signes d'alerte : En cas de troubles respiratoires, confusion extrême ou perte de conscience, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lorazépam est disponible sous : - Comprimés pelliculés sécables (40% des spécialités) - Comprimés sécables (40% des spécialités) - Solution injectable (20% des spécialités, usage hospitalier uniquement)

Voie orale (première intention)

Posologie adulte standard

• Premiers jours :
• 0,5 mg le matin
• 0,5 mg à midi
• 1 mg le soir
• Ajustement : adaptation progressive selon l'évolution
• Posologie quotidienne moyenne : 2 à 4 mg par jour (2 à 4 comprimés de 1 mg)
• Cas sévères : utilisation des comprimés dosés à 2,5 mg possible

Durée de traitement

• Durée globale : ne doit pas excéder 8 à 12 semaines, y compris la période de réduction progressive
• Sevrage alcoolique : traitement bref de 8 à 10 jours
• Réévaluation régulière : l'indication doit être réévaluée régulièrement

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier pour les patients ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale (états anxieux aigus et agitation).

Ajustements posologiques

• Personnes âgées : réduire la dose initiale d'environ 50%
• Insuffisance rénale ou hépatique : diminuer la posologie de moitié par exemple
• Enfant : l'utilisation n'est pas recommandée en l'absence d'études

Noms commerciaux et présentations

Le lorazépam est commercialisé sous plusieurs noms commerciaux avec des génériques disponibles :

• Laboratoire du princeps : TEMESTA est commercialisé par Neuraxpharm France
• Génériques disponibles : LORAZÉPAM VIATRIS (Viatris Santé) dans les mêmes dosages
• Deux groupes génériques existent : groupe 423 (1 mg) et groupe 269 (2,5 mg)

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 10%)

• Baisse de vigilance
• Somnolence (particulièrement chez le sujet âgé)

Fréquents (≥ 1% à < 10%)

• Ataxie (troubles de l'équilibre)
• Hypotonie (diminution du tonus musculaire)
• État confusionnel
• Asthénie (fatigue)

Peu fréquents (≥ 0,1% à < 1%)

• Trouble de la libido

Fréquence indéterminée

Peuvent survenir dans des situations spécifiques ou à des doses élevées : - Système nerveux : coma, tremblements, convulsions, sensation d'ébriété, céphalées, vertiges, troubles de l'élocution - Troubles psychiatriques : hallucinations, dépression, idées suicidaires, amnésie antérograde, troubles du comportement, dépendance physique et psychique - Troubles respiratoires : apnée, dépression respiratoire - Troubles sanguins : thrombocytopénie, agranulocytose (rares mais graves) - Troubles cutanés : éruptions cutanées, réactions allergiques

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le lorazépam ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie au lorazépam ou à l'un des excipients - Insuffisance respiratoire sévère - Syndrome d'apnée du sommeil - Insuffisance hépatique sévère (risque d'encéphalopathie) - Myasthénie

Précautions particulières

• Conduite de véhicules : fortement déconseillée en raison de la somnolence et des troubles de la vigilance
• Personnes âgées : risque accru de chutes et de troubles cognitifs
• Antécédents de dépendance : surveillance renforcée nécessaire
• Dépression : ne pas prescrire seul car persistance du risque suicidaire
• Intolérance au lactose : le médicament contient du lactose

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du lorazépam est déconseillée pendant la grossesse par mesure de prudence : - 1er trimestre : risque possible d'augmentation de fentes labio-palatines selon certaines études - 2ème et 3ème trimestres : risque de diminution des mouvements fœtaux à fortes doses - Fin de grossesse : risque chez le nouveau-né d'hypotonie, troubles de la succion, dépression respiratoire, syndrome de sevrage néonatal

Allaitement

L'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Important : Toute femme en âge de procréer doit être avertie de contacter son médecin si une grossesse est envisagée ou débutée.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Alcool : majoration dangereuse de l'effet sédatif, risque de dépression respiratoire
• Oxybate de sodium : majoration de la dépression du système nerveux central

Associations à surveiller étroitement

• Opioïdes (morphine, codéine, tramadol...) : risque majoré de sédation et dépression respiratoire pouvant être fatale
• Autres dépresseurs du système nerveux central : barbituriques, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques
• Clozapine : risque de collapsus avec arrêt cardiaque
• Buprénorphine : risque de dépression respiratoire fatale

Évaluation par la HAS

La spécialité LORAZÉPAM XILMAC (Macure Healthcare Malte) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu est important dans cette indication spécifique hospitalière
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives disponibles
• Référence : Dossier CT n°CT-20223

Spécialités contenant LORAZÉPAM