IPRATROPIUM (BROMURE D') MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

L'ipratropium (bromure d') monohydraté est un bronchodilatateur anticholinergique (code ATC : R03BB01) utilisé exclusivement par voie respiratoire. Cette substance active est indiquée dans le traitement d'urgence des crises d'asthme graves et des exacerbations sévères de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), toujours en association avec un bêta-2-mimétique d'action rapide. On la trouve notamment sous les noms commerciaux Atrovent® et sous formes génériques (Ipratropium Viatris®, Ipratropium Aguettant®). Ce médicament sur ordonnance uniquement est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'ipratropium (bromure d') monohydraté est indiqué dans des situations respiratoires graves nécessitant une hospitalisation :

• Asthmes aigus graves : crises d'asthme sévères qui nécessitent une prise en charge hospitalière spécialisée
• Poussées aiguës de BPCO : exacerbations de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l'adulte

Important : Ce médicament ne s'utilise jamais seul mais toujours en association avec un bêta-2-mimétique d'action rapide (comme le salbutamol). L'asthme aigu grave nécessite obligatoirement une hospitalisation en milieu spécialisé avec oxygénothérapie et corticothérapie par voie générale.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier uniquement : L'ipratropium par nébulisation est réservé aux situations aiguës graves nécessitant une surveillance médicale avec possibilité de réanimation
• Ne jamais utiliser seul : Toujours associer à un bêta-2-mimétique d'action rapide, ne pas utiliser en première intention
• Surveillance obligatoire : Nécessite un abord veineux et une assistance respiratoire disponible
• Arrêt immédiat en cas de bronchospasme paradoxal (aggravation de la difficulté respiratoire)
• Protection des yeux : Porter des lunettes lors de l'utilisation pour éviter les projections accidentelles dans l'œil
• Signes d'alerte oculaires : Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas de douleur oculaire, vision trouble, perception d'images colorées ou rougeur de l'œil

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'ipratropium (bromure d') monohydraté est disponible uniquement sous forme de solutions pour inhalation : - Solution pour inhalation par nébuliseur en récipients unidoses (75% des spécialités) - Solution pour inhalation en flacon pressurisé (25% des spécialités)

Administration par nébulisation (usage hospitalier uniquement)

Posologie adulte standard : - Dose usuelle : 0,5 mg par nébulisation (1 dose unitaire de 2 ml) - Dilution obligatoire dans du sérum physiologique pour obtenir un volume total de 5 ml - Répétition possible toutes les 20 à 30 minutes selon l'état clinique du patient

Mode d'administration : - Utilisation d'un nébuliseur avec débit d'air ou d'oxygène de 6 à 8 litres/minute - Durée de nébulisation : 10 à 15 minutes - Respiration normale du patient pendant la nébulisation - Jeter la solution inutilisée après chaque séance

Consignes de sécurité : - Ne pas injecter, ne pas avaler - Utiliser un embout buccal de préférence ou un masque étanche - Vérifier régulièrement la technique d'utilisation

Noms commerciaux et présentations

L'ipratropium (bromure d') monohydraté est disponible sous plusieurs spécialités :

Des médicaments génériques sont disponibles dans les groupes génériques 302 et 341, avec pour références respectives Atrovent Adultes et Atrovent Enfants.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de l'ipratropium sont principalement liés à ses propriétés anticholinergiques et à l'irritation locale :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Maux de tête
• Vertiges
• Toux et irritation de la gorge
• Sécheresse de la bouche
• Nausées
• Troubles digestifs (constipation, diarrhée, vomissements)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Réactions allergiques
• Troubles oculaires : glaucome par fermeture d'angle, augmentation de la pression intraoculaire, dilatation de la pupille
• Troubles cardiaques : palpitations, accélération du rythme cardiaque
• Bronchospasme paradoxal
• Rétention urinaire
• Éruptions cutanées, démangeaisons

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Fibrillation auriculaire
• Troubles de l'accommodation visuelle
• Œdème de Quincke
• Urticaire

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'ipratropium, à l'atropine ou ses dérivés
• Allergie à l'un des excipients du médicament

Précautions d'emploi

• Patients âgés : Prudence particulière, notamment chez les hommes avec antécédents d'obstruction urinaire
• Infection bronchique : Traitement approprié nécessaire avant utilisation
• Mucoviscidose : Surveillance renforcée (risque de troubles digestifs)
• Protection oculaire : Port de lunettes recommandé pour éviter les projections
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de troubles visuels ou de vertiges

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études animales n'ont pas montré d'effet malformatif, et aucun effet particulier n'a été rapporté chez l'homme. Cependant, le suivi des grossesses exposées reste insuffisant. L'utilisation ne doit être envisagée que si nécessaire. En fin de grossesse, tenir compte des possibles répercussions des propriétés anticholinergiques sur le nouveau-né.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel et compte tenu des propriétés anticholinergiques, l'utilisation est déconseillée durant l'allaitement sauf nécessité absolue.

Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations à prendre en compte

Médicaments anticholinergiques (atropiniques) : Risque d'addition des effets indésirables : rétention urinaire, glaucome aigu, constipation, sécheresse buccale. Concernent notamment : - Antidépresseurs tricycliques - Antihistaminiques H1 - Antiparkinsoniens anticholinergiques - Antispasmodiques - Certains neuroleptiques

Médicaments anticholinestérasiques : Risque de diminution d'efficacité par antagonisme des récepteurs.

Morphiniques : Risque important de blocage intestinal avec constipation sévère.

Évaluation par la HAS

La spécialité ATROVENT 20 µg/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé (laboratoire Boehringer Ingelheim) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique de la crise d'asthme et des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de BPCO, en complément d'un bêta-2 mimétique
• Service Médical Rendu (SMR) : Faible
• Justification : Le service médical rendu est faible dans le traitement symptomatique de la crise d'asthme et des exacerbations de BPCO, en complément d'un bêta-2 mimétique d'action rapide
• ASMR : V (pas d'amélioration par rapport à la formulation précédente)
• Référence : Dossier CT-4128

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