INDAPAMIDE

L'essentiel à retenir

L'indapamide est un diurétique de la famille des sulfonamides (code ATC C09BA04), utilisé principalement dans le traitement de l'hypertension artérielle. Cette substance active est disponible sous 52 spécialités commerciales différentes, principalement sous forme de comprimés oraux. On la trouve notamment dans les médicaments Preterax, Bipreterax ou encore en association avec le périndopril. Tous les médicaments contenant de l'indapamide sont soumis à prescription médicale obligatoire et sont remboursés par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

L'indapamide en association avec le périndopril est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, chez les patients pour lesquels la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le périndopril seul.

Cette association thérapeutique vise à améliorer le contrôle tensionnel en combinant les effets d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (périndopril) et d'un diurétique (indapamide). Elle est particulièrement adaptée aux patients hypertendus nécessitant une bithérapie pour atteindre leurs objectifs tensionnels.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance biologique indispensable : Un contrôle régulier du potassium plasmatique, de la créatinine et de la fonction rénale doit être effectué, particulièrement dans les 15 premiers jours de traitement, puis tous les 2 mois.

⚠️ Populations à risque : - Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance < 30 ml/min) - Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère - Surveillance renforcée chez les personnes âgées et les patients diabétiques - Précautions chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale

⚠️ Signes d'alerte nécessitant une consultation urgente : - Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angio-œdème) - Difficultés respiratoires importantes - Chute brutale de la tension artérielle avec malaise - Jaunissement de la peau ou des yeux

⚠️ Interactions dangereuses : Ne pas associer avec le lithium sans surveillance médicale stricte. Éviter l'automédication avec des anti-inflammatoires qui peuvent altérer la fonction rénale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'indapamide est disponible exclusivement par voie orale sous plusieurs formes : - Comprimés pelliculés (33% des spécialités) - Comprimés simples (29% des spécialités)
- Comprimés à libération prolongée (17% des spécialités) - Comprimés à libération modifiée (12% des spécialités) - Comprimés sécables (8% des spécialités)

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte

• Un comprimé par jour en une prise quotidienne
• Administration recommandée : le matin, avant le repas
• Le dosage varie selon l'association : 0,625 mg, 1,25 mg ou 2,5 mg d'indapamide

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Contre-indiqué si clairance de la créatinine < 30 ml/min - Insuffisance rénale modérée (clairance 30-60 ml/min) : initiation avec l'association libre recommandée - Fonction rénale normale (clairance ≥ 60 ml/min) : aucun ajustement nécessaire

Insuffisance hépatique : - Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère - Insuffisance hépatique modérée : aucun ajustement posologique nécessaire

Sujet âgé : - Initiation du traitement en fonction de la réponse tensionnelle et de l'état de la fonction rénale - Surveillance renforcée recommandée

Population pédiatrique : - Non recommandé chez l'enfant et l'adolescent (efficacité et sécurité non établies)

Noms commerciaux et présentations

L'indapamide est principalement commercialisé en association avec le périndopril. Voici les principales spécialités disponibles :

Générique disponible : Oui, de nombreux génériques sont commercialisés par différents laboratoires (Biogaran, Viatris, Teva, Sandoz, EG, Krka, Zydus).

Laboratoire du princeps : Les Laboratoires Servier pour les spécialités Preterax et Bipreterax.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Maux de tête, vertiges, étourdissements
• Fourmillements (paresthésies)
• Fatigue, faiblesse générale
• Troubles de la vision
• Bourdonnements d'oreille (acouphènes)
• Toux sèche persistante
• Difficultés respiratoires (dyspnée)
• Chute de tension (hypotension)
• Troubles digestifs : constipation, bouche sèche, nausées, douleurs d'estomac, perte d'appétit, vomissements, troubles du goût, diarrhée
• Éruptions cutanées, démangeaisons
• Crampes musculaires
• Baisse du taux de potassium dans le sang

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles de l'humeur ou du sommeil, dépression
• Spasmes des bronches
• Gonflement allergique du visage, des lèvres ou de la gorge (angio-œdème)
• Urticaire, réactions allergiques cutanées
• Insuffisance rénale
• Troubles de l'érection
• Transpiration excessive
• Diminution du sodium sanguin avec déshydratation

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Troubles du rythme cardiaque
• Bouffées de chaleur
• Augmentation du calcium sanguin
• Diminution du chlore et du magnésium dans le sang

Très rares (< 1/10 000)

• Troubles sanguins graves (baisse des globules blancs, des plaquettes)
• Confusion mentale
• Réactions allergiques sévères
• Atteintes hépatiques
• Pancréatite
• Réactions cutanées graves

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne pas utiliser l'indapamide en cas de : - Allergie à l'indapamide, aux sulfamides ou à l'un des composants - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) - Insuffisance hépatique sévère avec encéphalopathie - Taux de potassium sanguin trop bas (hypokaliémie) - Allergie à l'arachide ou au soja (présence de lécithine) - Allaitement

Spécifiques aux associations : - Allergie au périndopril ou aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion - Antécédent d'œdème de Quincke lié à un IEC - Grossesse (2e et 3e trimestre) - Association avec certains médicaments (sacubitril/valsartan, aliskiren chez les diabétiques)

Précautions d'emploi

Surveillance médicale renforcée nécessaire : - Personnes âgées - Patients diabétiques (surveillance de la glycémie) - Insuffisance cardiaque - Maladie du foie ou des reins - Antécédents de goutte (surveillance de l'acide urique)

Conduite et machines : Prudence en cas de vertiges ou de fatigue, surtout en début de traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Premier trimestre : L'utilisation n'est pas recommandée. Si une grossesse est découverte, consulter rapidement un médecin pour envisager une alternative thérapeutique.

Deuxième et troisième trimestre : Contre-indiqué. L'exposition aux IEC peut provoquer des complications graves chez le fœtus (problèmes rénaux, retard de croissance, malformations osseuses).

Surveillance : En cas d'exposition accidentelle, une échographie fœtale de contrôle sera nécessaire pour vérifier le bon développement rénal et osseux.

Allaitement

Contre-indiqué pendant l'allaitement. L'indapamide passe dans le lait maternel et peut réduire la production de lait. Des effets indésirables chez le nourrisson sont possibles.

Conseil : Consulter un médecin avant toute prise de médicament contenant de l'indapamide si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Lithium : Risque d'intoxication au lithium (surveillance stricte si association indispensable)

Associations déconseillées

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : Risque d'insuffisance rénale et de diminution de l'effet antihypertenseur
• Médicaments hyperkaliémiants : Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques

Précautions d'emploi

• Médicaments provoquant des troubles du rythme : Antiarythmiques, certains antibiotiques, neuroleptiques
• Digitaliques : Surveillance du potassium et du magnésium
• Antidiabétiques : Possible majoration de l'effet hypoglycémiant
• Corticoïdes : Diminution de l'effet antihypertenseur
• Baclofène : Majoration de l'effet hypotenseur

Interactions avec d'autres substances

• Alcool : Majoration du risque d'hypotension
• Produits de contraste iodés : Risque d'insuffisance rénale (bien s'hydrater)

Évaluation par la HAS

La spécialité TRIPLIXAM (périndopril/indapamide/amlodipine) des Laboratoires Servier a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'hypertension artérielle essentielle
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Service médical rendu important dans l'indication de l'AMM pour cette association triple fixe
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-20891

L'évaluation souligne l'intérêt des associations fixes pour améliorer l'observance du traitement antihypertenseur, tout en notant l'absence de données cliniques directes démontrant une supériorité par rapport aux associations libres.

Spécialités contenant INDAPAMIDE

Et 32 autres spécialités.