HÉMITARTRATE DE RASAGILINE
L'essentiel à retenir
L'hémitartrate de rasagiline est un médicament de la famille des inhibiteurs sélectifs de la monoamine oxydase B (MAO-B), utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Cette substance active (code ATC N04BD02) permet de ralentir la dégradation de la dopamine dans le cerveau, neurotransmetteur déficitaire dans cette maladie. On la trouve sous les noms commerciaux Rasagiline Zentiva, Rasagiline Accord, Rasagiline Evolugen et Rasagiline Krka. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I), remboursé à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
L'hémitartrate de rasagiline est indiqué chez les adultes dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique dans deux situations :
- En monothérapie (sans lévodopa) : lors des phases précoces de la maladie
- En association avec la lévodopa : chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose (périodes où l'efficacité du traitement diminue avant la prise suivante)
La maladie de Parkinson idiopathique correspond à la forme classique de la maladie de Parkinson, dont la cause exacte reste inconnue, par opposition aux formes secondaires liées à d'autres facteurs (médicaments, toxiques).
Points de sécurité essentiels
- Ne jamais dépasser 1 mg par jour : la dose maximale recommandée est de 1 mg en une prise quotidienne
- Interactions dangereuses : ne jamais associer avec d'autres inhibiteurs de la MAO, la péthidine (mépéridine), la fluoxétine ou la fluvoxamine - risque de crises hypertensives graves
- Populations à risque : contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère, à utiliser avec précaution chez les patients avec insuffisance hépatique légère
- Attention aux décongestionnants : éviter les médicaments contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine
- Surveillance du mélanome : consulter un médecin en cas d'apparition d'une nouvelle lésion cutanée ou d'évolution d'une lésion existante
- Conduite automobile : risque de somnolence et d'endormissement soudain - adapter selon les symptômes
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'hémitartrate de rasagiline n'existe que sous forme de comprimés pour administration par voie orale.
Voie orale (usage standard)
Posologie adulte : - La dose recommandée est de 1 mg par jour en une prise - Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture - Pas d'horaire spécifique requis dans la journée
Durée de traitement : - Le traitement est généralement au long cours selon l'évolution de la maladie de Parkinson
Ajustements posologiques
Sujets âgés : - Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire
Insuffisance hépatique : - Légère : traitement instauré avec précaution, surveillance renforcée - Modérée : utilisation à éviter, arrêt du traitement si évolution vers ce stade - Sévère : contre-indication absolue
Insuffisance rénale : - Aucune précaution particulière requise
Population pédiatrique : - La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent
Noms commerciaux et présentations
Quatre spécialités contenant de l'hémitartrate de rasagiline sont commercialisées en France :
| Nom commercial | Laboratoire | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| Rasagiline Zentiva | ZENTIVA FRANCE | 1 mg - 30 comprimés | 38,62 € | 65% |
| Rasagiline Accord | ACCORD HEALTHCARE | 1 mg - 30 comprimés | 38,62 € | 65% |
| Rasagiline Evolugen | EVOLUPHARM | 1 mg - 30 comprimés | 38,62 € | 65% |
| Rasagiline Krka | KRKA (SLOVÉNIE) | 1 mg - 30 comprimés | 38,62 € | 65% |
Ces médicaments appartiennent au groupe générique de référence Azilect (laboratoire Teva). Ils sont tous remboursés par l'Assurance maladie au taux de 65%.
Effets indésirables possibles
En monothérapie (sans lévodopa)
Fréquents : - Céphalées (maux de tête) - Dépression - Vertiges - Syndrome grippal et rhinite (écoulement nasal)
Peu fréquents : - Diminution de l'appétit - Hallucinations - Conjonctivite - Flatulences, dermatite - Douleurs musculaires et articulaires (dorsalgie, douleur de la nuque, arthrite) - Besoin urgent d'uriner - Fièvre, malaise
En association avec la lévodopa
Très fréquents : - Dyskinésie (mouvements involontaires anormaux)
Fréquents : - Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant) - Chutes - Douleur abdominale, constipation, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche - Éruption cutanée - Douleurs articulaires et cervicales - Perte de poids
Peu fréquents : - Diminution de l'appétit - Hallucinations, rêves anormaux, confusion - Troubles de l'équilibre, dystonie - Angine de poitrine
Effets particuliers à surveiller
- Somnolence diurne excessive et épisodes d'endormissement soudain
- Troubles du contrôle des pulsions : jeu pathologique, achats compulsifs, hypersexualité
- Mélanome cutané : surveiller l'apparition de nouvelles lésions
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité à la rasagiline ou à l'un des excipients
- Prise simultanée d'autres inhibiteurs de la MAO (y compris le millepertuis)
- Association avec la péthidine (mépéridine)
- Insuffisance hépatique sévère
Précautions d'emploi
- Insuffisance hépatique légère : surveillance renforcée
- Association avec la lévodopa : risque d'augmentation des effets indésirables (dyskinésies, hypotension)
- Conduite de véhicules : évaluer individuellement selon les symptômes de somnolence
- Surveillance dermatologique : examen régulier des lésions cutanées
Grossesse et allaitement
Grossesse : Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de la rasagiline chez la femme enceinte. Les études animales n'ont pas montré d'effets délétères sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la rasagiline pendant la grossesse.
Allaitement : La rasagiline peut inhiber la production de prolactine et donc la lactation. On ne sait pas si la substance passe dans le lait maternel. L'administration chez la femme qui allaite doit être faite avec précaution.
Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
- Autres inhibiteurs de la MAO (y compris le millepertuis) : risque de crises hypertensives
- Péthidine : effets indésirables graves possibles
Associations déconseillées
- Fluoxétine et fluvoxamine : respecter 5 semaines d'arrêt entre fluoxétine et rasagiline, 14 jours dans l'autre sens
- Dextrométhorphane : présent dans certains sirops contre la toux
- Sympathomimétiques : décongestionnants nasaux ou oraux contenant éphédrine ou pseudoéphédrine
Précautions d'emploi
- Inhibiteurs puissants du CYP1A2 (comme la ciprofloxacine) : peuvent augmenter les taux de rasagiline
- Tabac : peut diminuer l'efficacité de la rasagiline par induction enzymatique
- Antidépresseurs : surveillance renforcée, risque de syndrome sérotoninergique
Interactions alimentaires
Contrairement à d'autres inhibiteurs de la MAO, la rasagiline peut être utilisée sans restriction alimentaire de tyramine aux doses thérapeutiques.
Spécialités contenant HÉMITARTRATE DE RASAGILINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé | comprimé | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
| RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé | comprimé | ACCORD HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
| RASAGILINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé | comprimé | EVOLUPHARM | Princeps |
| RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé | comprimé | KRKA (SLOVENIE) | Princeps |
Questions Fréquentes
L'hémitartrate de rasagiline est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments contenant de l'hémitartrate de rasagiline sont remboursés à 65% par l'Assurance maladie. Le prix est de 38,62 € pour une boîte de 30 comprimés, soit un reste à charge d'environ 13,50 €.
Peut-on prendre l'hémitartrate de rasagiline pendant la grossesse ?
Non, il est préférable d'éviter la rasagiline pendant la grossesse par mesure de précaution. Aucune donnée clinique n'est disponible chez la femme enceinte. Consultez votre médecin pour évaluer les alternatives.
Quels sont les noms commerciaux de l'hémitartrate de rasagiline ?
Les spécialités disponibles sont Rasagiline Zentiva, Rasagiline Accord, Rasagiline Evolugen et Rasagiline Krka. Elles appartiennent toutes au groupe générique d'Azilect.
L'hémitartrate de rasagiline nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est inscrit sur la liste I et nécessite obligatoirement une ordonnance médicale. Il ne peut être délivré qu'en pharmacie sur présentation d'une prescription.
Peut-on conduire sous traitement par rasagiline ?
La conduite doit être évaluée au cas par cas. La rasagiline peut provoquer une somnolence diurne excessive et des épisodes d'endormissement soudain. Les patients ayant présenté ces symptômes doivent s'abstenir de conduire.
Combien de temps peut-on prendre l'hémitartrate de rasagiline ?
Le traitement par rasagiline est généralement prescrit au long cours dans le cadre de la maladie de Parkinson. La durée dépend de l'évolution de la maladie et de la tolérance au traitement, et doit être évaluée régulièrement par le médecin.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
Prendre la dose oubliée dès que possible, sauf s'il est presque temps pour la dose suivante. Ne jamais doubler la dose pour compenser l'oubli. En cas de doute, consulter votre médecin ou pharmacien.
Pathologies associées
HÉMITARTRATE DE RASAGILINE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:37:35
- Évaluation HAS : Non évaluée
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61324159
- Classification ATC : N04BD02 (Système nerveux - Médicaments anti-parkinsoniens - Inhibiteurs de la monoamine-oxydase type B)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.