GLUCOSE ANHYDRE

GLUCOSE ANHYDRE : l'essentiel à retenir

Le glucose anhydre est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des substituts du sang et liquides de perfusion (code ATC B05ZB). Cette substance est principalement utilisée dans les solutions de dialyse et d'hémofiltration pour traiter l'insuffisance rénale aiguë en milieu hospitalier. On la retrouve dans des spécialités comme PRISMASOL, GLUCIDION ou BIONOLYTE, toutes réservées à l'usage hospitalier et soumises à prescription médicale (liste I). Ces médicaments sont intégralement remboursés par l'Assurance Maladie dans le cadre de leur utilisation hospitalière.

Indications thérapeutiques

Le glucose anhydre entre dans la composition de solutions utilisées exclusivement en milieu hospitalier pour :

Traitement de l'insuffisance rénale : - Solution de remplacement pour l'hémofiltration (filtration du sang à travers une membrane artificielle) - Solution pour l'hémodiafiltration (combinaison de dialyse et filtration) - Solution de dialyse pour l'hémodialyse continue (épuration du sang par passage dans un rein artificiel)

Situations particulières : - Traitement des empoisonnements par des substances qui peuvent être éliminées par dialyse ou filtration - Usage chez les patients présentant un taux normal de potassium dans le sang (normokaliémiques)

Ces traitements sont mis en œuvre lorsque les reins ne parviennent plus à éliminer correctement les déchets et l'excès d'eau de l'organisme, nécessitant une épuration artificielle du sang.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ces solutions ne sont utilisées que dans des services spécialisés (soins intensifs, réanimation) sous surveillance médicale continue.

Surveillance obligatoire : Contrôle permanent des taux sanguins d'électrolytes (potassium, calcium), de la glycémie et de l'équilibre acido-basique.

Contre-indication absolue : Ne jamais utiliser chez les patients présentant un excès de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ou une alcalose métabolique.

Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Signes d'allergie (éruption cutanée, difficultés respiratoires) - Troubles du rythme cardiaque - Hyperglycémie importante chez les diabétiques - Convulsions ou contractures musculaires

Population à risque : Patients diabétiques nécessitant une surveillance renforcée de la glycémie, patients allergiques au maïs (le glucose peut être dérivé d'amidon de maïs).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le glucose anhydre est disponible uniquement sous forme de solutions pour perfusion intraveineuse et de solutions pour hémodialyse/hémofiltration, toutes réservées à l'usage hospitalier.

Usage en épuration extra-rénale (usage hospitalier exclusivement)

Débits d'administration chez l'adulte : - Pour l'hémofiltration et l'hémodiafiltration : 500 à 3 000 mL/heure - Pour l'hémodialyse continue : 500 à 2 500 mL/heure - Débits usuels : 2 000 à 2 500 mL/heure, soit 48 à 60 litres par jour

Usage pédiatrique : - Enfants (nouveau-nés à moins de 18 ans) : 1 000 à 2 000 mL/heure/1,73 m² - Peut atteindre 4 000 mL/heure/1,73 m² chez les jeunes enfants (≤ 10 kg)

Mode d'administration

La solution est administrée dans le circuit extracorporel : - En pré-dilution (avant l'hémofiltre) - En post-dilution (après l'hémofiltre)

La prescription et l'administration sont définies uniquement par un médecin expérimenté en soins intensifs et épuration extra-rénale continue.

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant du glucose anhydre sont :

Toutes ces spécialités sont des médicaments princeps (pas de génériques disponibles) et sont intégralement remboursées dans le cadre de l'usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés, avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Troubles métaboliques et nutritionnels : - Déséquilibres électrolytiques (notamment diminution du phosphore dans le sang) - Troubles de l'équilibre acido-basique (acidose métabolique) - Déséquilibre hydrique (rétention de liquide ou déshydratation) - Hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang)

Troubles vasculaires : - Hypotension (baisse de la tension artérielle)

Troubles digestifs : - Nausées - Vomissements

Troubles musculo-squelettiques : - Contractures musculaires

Modifications biologiques : - Augmentation du calcium ionisé dans le sang

Ces effets sont généralement liés à l'utilisation dans le contexte de l'insuffisance rénale grave et sont surveillés en permanence par l'équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie connue au glucose anhydre ou à l'un des composants de la solution - Hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang) - Alcalose métabolique (pH sanguin trop élevé) - Allergie connue au maïs (le glucose peut être dérivé d'amidon de maïs)

Contre-indications liées à la technique de dialyse : - Insuffisance rénale avec hypercatabolisme non contrôlable par hémofiltration - Tension artérielle insuffisante au niveau des accès vasculaires - Anticoagulation systémique avec risque hémorragique élevé

Précautions d'emploi : - Surveillance étroite de la glycémie, particulièrement chez les diabétiques - Contrôle régulier des électrolytes sanguins (potassium, calcium, phosphore) - Surveillance de l'équilibre acido-basique - Contrôle de l'état hémodynamique et de l'équilibre hydrique

Conduite de véhicules : Non applicable (usage hospitalier exclusif).

Grossesse et allaitement

Grossesse : Aucune information spécifique n'est disponible concernant l'utilisation du glucose anhydre dans les solutions de dialyse chez la femme enceinte. Le médecin prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas.

Allaitement : Aucune donnée n'est disponible sur le passage dans le lait maternel. L'évaluation du rapport bénéfice/risque doit être réalisée par le médecin prescripteur.

Fertilité : Il n'existe pas de données cliniques concernant les effets sur la fertilité.

Dans tous les cas, l'usage de ces solutions se fait dans des situations d'urgence vitale où le bénéfice thérapeutique justifie l'utilisation.

Interactions médicamenteuses

Médicaments éliminés par dialyse : Les concentrations sanguines des médicaments filtrables ou dialysables peuvent être réduites au cours du traitement. Un ajustement des doses peut être nécessaire.

Interactions spécifiques : - Digitaliques : risque accru d'arythmies cardiaques en cas de baisse du potassium - Vitamine D et médicaments contenant du calcium : risque d'hypercalcémie (excès de calcium) - Bicarbonate de sodium : risque d'alcalose métabolique en cas d'ajout de sources tampons supplémentaires - Citrate (utilisé comme anticoagulant) : peut réduire les concentrations de calcium dans le sang

Ces interactions sont prises en compte et surveillées par l'équipe médicale lors de l'administration.

Évaluation par la HAS

La spécialité PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM (laboratoire VANTIVE BELGIUM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) : V (pas d'amélioration)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu"
• Référence : Dossier CT-5642

Cette évaluation confirme l'utilité thérapeutique de ces solutions dans le traitement de l'insuffisance rénale, tout en précisant qu'elles constituent un complément de gamme sans apporter d'innovation thérapeutique majeure.

Spécialités contenant GLUCOSE ANHYDRE