GLIBENCLAMIDE
GLIBENCLAMIDE : l'essentiel à retenir
Le glibenclamide est une substance active de la famille des sulfonylurées (code ATC A10BB01), utilisée dans le traitement du diabète de type 2. Cette molécule stimule la production d'insuline par le pancréas pour aider à contrôler la glycémie. On la trouve sous différents noms commerciaux comme DAONIL, GLIBENCLAMIDE TEVA ou AMGLIDIA. Le glibenclamide est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une ordonnance médicale.
Indications thérapeutiques
Le glibenclamide est indiqué dans le diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), en association avec un régime alimentaire adapté, lorsque ce régime seul n'est pas suffisant pour rétablir l'équilibre de la glycémie.
Cette substance agit en stimulant la production d'insuline par le pancréas et ne peut donc être utilisée que chez des patients dont le pancréas fonctionne encore. Elle est principalement prescrite sous forme orale (comprimés ou suspension buvable) pour un usage en médecine de ville.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Risque d'hypoglycémie : Le glibenclamide peut provoquer des chutes dangereuses du taux de sucre dans le sang, particulièrement chez les personnes âgées, dénutries ou en cas de saut de repas.
⚠️ Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les personnes de plus de 65 ans (risque d'hypoglycémie majoré) - Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique - Les personnes dénutries ou ayant une prise alimentaire irrégulière
⚠️ Ne jamais associer avec du miconazole (antifongique) : association contre-indiquée.
⚠️ Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : sueurs, tremblements, faiblesse, confusion, palpitations, troubles de la vision (signes d'hypoglycémie).
⚠️ Déficit en G6PD : Risque d'hémolyse aiguë chez les porteurs de ce déficit enzymatique.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le glibenclamide est disponible principalement sous forme orale : - Comprimés sécables (71% des spécialités) - Comprimés pelliculés (18% des spécialités) - Suspension buvable (12% des spécialités)
Voie orale (forme standard)
Chez l'adulte de moins de 65 ans : - Dose initiale : ½ comprimé par jour (soit 2,5 mg), administré avant le petit déjeuner - Ajustements : par paliers de ½ comprimé selon la réponse glycémique, en répartissant les prises avant les 2 ou 3 principaux repas - Intervalle entre les paliers : plusieurs jours minimum - Dose maximale : 3 comprimés par jour (15 mg), répartis en 2 ou 3 prises
Chez les personnes âgées (≥ 65 ans) : - Débuter avec la plus petite dose disponible - Augmentation progressive très prudente si nécessaire - Surveillance renforcée du risque d'hypoglycémie
Chez les patients à risque (dénutrition, insuffisance rénale ou hépatique) : - Instauration à la dose la plus faible - Respect scrupuleux des paliers posologiques - Surveillance étroite
Ajustements posologiques
- Insuffisance rénale ou hépatique : Réduction de la posologie et surveillance renforcée
- Relais d'un autre antidiabétique : Possible sans période de transition, mais surveillance attentive nécessaire
- Passage d'un sulfonylurée à demi-vie longue : Surveillance prolongée sur plusieurs semaines
Noms commerciaux et présentations
Le glibenclamide est disponible sous 17 spécialités commerciales différentes :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| GLIBENCLAMIDE TEVA | Comprimé sécable | 5 mg (20 cp) | 2,60 € | 65% |
| GLIBENCLAMIDE BIOGARAN | Comprimé sécable | 5 mg (20 cp) | 2,60 € | 65% |
| GLIBENCLAMIDE VIATRIS | Comprimé sécable | 5 mg (20 cp) | 2,60 € | 65% |
| DAONIL | Comprimé sécable | 5 mg (20 cp) | 2,89 € | Non remboursé |
| GLIBENCLAMIDE TEVA | Comprimé sécable | 2,5 mg (60 cp) | 3,53 € | 65% |
| AMGLIDIA | Suspension buvable | 0,6 mg/mL | - | - |
| AMGLIDIA | Suspension buvable | 6 mg/mL | - | - |
Le princeps (médicament d'origine) est DAONIL des laboratoires Sanofi Winthrop, mais de nombreux génériques sont disponibles (Teva, Biogaran, Viatris, Arrow, EG). Les formes AMGLIDIA sont des spécialités pédiatriques développées pour le traitement de certaines formes rares de diabète néonatal.
Effets indésirables possibles
Très fréquents (≥ 1/10)
- Hypoglycémie : peut être prolongée et sévère, parfois difficile à corriger
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Éruptions cutanéo-muqueuses
- Nausées, diarrhées
- Prise de poids
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
- Gêne épigastrique
Fréquence indéterminée
- Troubles cutanés : prurit, éruptions, réactions bulleuses, photosensibilisation
- Troubles hépatiques : élévation des enzymes hépatiques, hépatites pouvant mettre en jeu le pronostic vital
- Troubles hématologiques : leucopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique (surtout chez les porteurs de déficit en G6PD)
- Troubles visuels : flou visuel transitoire, troubles de l'accommodation
- Réactions allergiques : pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique
- Hyponatrémie, élévation de l'urémie et de la créatinine
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie au glibenclamide, aux autres sulfonylurées ou à un excipient
- Diabète insulino-dépendant (type 1), diabète juvénile, coma diabétique
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère
- Porphyries
- Traitement par miconazole
- Allaitement
Précautions spéciales
- Déficit en G6PD : prescription non recommandée (risque d'hémolyse)
- Intolérance au galactose : ne pas utiliser ce médicament
- Conduite de véhicules : risque d'hypoglycémie pouvant altérer la vigilance
Grossesse et allaitement
Grossesse
Le diabète mal équilibré pendant la grossesse augmente le risque de malformations congénitales et de mortalité périnatale. Les sulfonylurées sont tératogènes chez l'animal à doses élevées. En clinique, les données sont insuffisantes pour évaluer le risque chez l'homme.
Conduite à tenir : Le traitement du diabète pendant la grossesse fait appel impérativement à l'insuline, quel que soit le type de diabète. Il est recommandé d'effectuer le relais du glibenclamide par l'insuline dès qu'une grossesse est envisagée.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué pendant un traitement par glibenclamide en raison du risque d'hypoglycémie chez le nouveau-né.
Conseil : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
- Miconazole (voie générale, gel buccal) : risque d'hypoglycémie sévère pouvant aller jusqu'au coma
Associations déconseillées
- Phénylbutazone : augmentation de l'effet hypoglycémiant
- Alcool : effet antabuse et majoration du risque d'hypoglycémie
- Danazol : effet diabétogène
Précautions d'emploi
- Bêta-bloquants : masquent les signes d'hypoglycémie
- Fluconazole : prolonge la demi-vie du glibenclamide
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion : majoration possible de l'effet hypoglycémiant
- Clarithromycine, érythromycine : augmentation des concentrations de glibenclamide
- Corticoïdes, bêta-2 mimétiques : élévation de la glycémie
- Colesevelam : prendre le glibenclamide au moins 4 heures avant
Évaluation par la HAS
La spécialité AMGLIDIA (glibenclamide en suspension buvable, laboratoire AMMTEK) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement du diabète sucré néonatal permanent et transitoire
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : IV (amélioration mineure)
- Justification ASMR : Amélioration mineure liée à l'intérêt de disposer d'une forme galénique adaptée à la population pédiatrique
- Référence : Dossier CT-17120
Spécialités contenant GLIBENCLAMIDE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| GLIBENCLAMIDE TEVA 5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | TEVA SANTE | Princeps |
| AMGLIDIA 0,6 mg/mL, suspension buvable | suspension buvable | AMMTEK | Princeps |
| AMGLIDIA 6 mg/mL, suspension buvable | suspension buvable | AMMTEK | Princeps |
| DAONIL 5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE ARROW 2,5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE ARROW 5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE BIOGARAN 2,5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | BIOGARAN | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | BIOGARAN | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE EG 5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE SANDOZ 5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | SANDOZ | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE TEVA 2,5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | TEVA SANTE | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE VIATRIS 2,5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | VIATRIS SANTE | Princeps |
| GLIBENCLAMIDE VIATRIS 5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | VIATRIS SANTE | Princeps |
| GLUCOVANCE 1000 mg/5 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SANTE | Association |
| GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SANTE | Association |
| GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | MERCK SANTE | Association |
| HEMI-DAONIL 2,5 mg, comprimé sécable | comprimé sécable | SANOFI AVENTIS FRANCE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le glibenclamide est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des spécialités à base de glibenclamide sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie. Seules quelques présentations ne sont pas remboursées (DAONIL, GLIBENCLAMIDE EG).
Peut-on prendre du glibenclamide pendant la grossesse ?
Non, le glibenclamide est contre-indiqué pendant la grossesse. Le traitement du diabète chez la femme enceinte nécessite impérativement l'utilisation d'insuline.
Quels sont les principaux noms commerciaux du glibenclamide ?
Les principales marques sont DAONIL (princeps), GLIBENCLAMIDE TEVA, GLIBENCLAMIDE BIOGARAN, GLIBENCLAMIDE VIATRIS, et AMGLIDIA pour la forme pédiatrique.
Existe-t-il des génériques du glibenclamide ?
Oui, de nombreux génériques sont disponibles (Teva, Biogaran, Viatris, Arrow, EG, Sandoz) par rapport au princeps DAONIL.
Le glibenclamide nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le glibenclamide est classé sur liste I et nécessite une ordonnance médicale. Pour certaines formes (AMGLIDIA), une prescription initiale hospitalière est requise.
Que faire en cas d'hypoglycémie sous glibenclamide ?
En cas de signes d'hypoglycémie (sueurs, tremblements, faiblesse), prendre immédiatement du sucre ou une boisson sucrée. Si les symptômes persistent ou en cas de perte de connaissance, consulter en urgence ou appeler le 15.
Combien de temps peut-on prendre du glibenclamide ?
La durée de traitement dépend de l'évolution du diabète et de la réponse au traitement. Un suivi médical régulier est nécessaire pour adapter la posologie et surveiller l'efficacité.
Pathologies associées
GLIBENCLAMIDE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:29:59
- Évaluation HAS : Important pour AMGLIDIA dans le diabète sucré néonatal permanent et transitoire (dossier CT-17120)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60026957
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.