DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTHASONE

DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTHASONE : l'essentiel à retenir

Le dipropionate de béclométhasone est un corticoïde de synthèse appartenant à la famille des anti-inflammatoires stéroïdiens (code ATC R03BA01). Il est principalement utilisé par voie inhalée pour le traitement de fond de l'asthme persistant. On le trouve sous les noms commerciaux BECLOJET, QVAR AUTOHALER, BECLOMETASONE TEVA ou encore MIFLASONE. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé par la Sécurité sociale à 65% pour la plupart des présentations.

Indications thérapeutiques

Le dipropionate de béclométhasone est indiqué pour le traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant.

L'asthme persistant se définit par l'existence de : - Symptômes diurnes plusieurs fois par semaine - Symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois

Dans l'asthme persistant léger de l'enfant, il est recommandé de débuter par un traitement par cromone avant de passer au corticoïde inhalé en cas d'échec, en raison des incertitudes sur les conséquences à long terme sur la croissance et le métabolisme osseux.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Ce n'est PAS un médicament de crise : ce traitement ne doit jamais être utilisé pour stopper une crise d'asthme en cours. Il s'agit d'un traitement de fond à prendre quotidiennement.

• Dose maximale : jusqu'à 2000 µg par jour chez l'adulte et 1000 µg par jour chez l'enfant dans l'asthme sévère.

• Consultation urgente si : augmentation rapide de la consommation de bronchodilatateurs de crise, aggravation des symptômes malgré le traitement ou soulagement insuffisant après inhalation d'un bronchodilatateur d'urgence.

• Hygiène buccale obligatoire : se rincer la bouche à l'eau après chaque inhalation pour prévenir les infections de la bouche (candidoses).

• Ne jamais arrêter brutalement : l'amélioration des symptômes ne doit pas conduire à modifier ou arrêter le traitement sans avis médical.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dipropionate de béclométhasone existe principalement sous forme : - Solution pour inhalation (60% des spécialités) - forme la plus courante - Poudre pour inhalation en gélule (20%) - Suspension pour pulvérisation nasale (10%) - Poudre pour inhalation (10%)

Voie inhalée (usage principal)

Posologie initiale selon la sévérité de l'asthme :

Asthme persistant léger à modéré : - Adulte : 500 à 1000 µg par jour - Enfant : 250 à 500 µg par jour

Asthme persistant sévère : - Adulte : jusqu'à 2000 µg par jour - Enfant : jusqu'à 1000 µg par jour

Rythme d'administration : La dose quotidienne peut être répartie en 2 prises par jour.

Mode d'utilisation correct : 1. Agiter l'appareil et retirer le capuchon 2. Expirer profondément 3. Placer l'embout buccal dans la bouche 4. Appuyer sur le fond de la cartouche tout en inspirant lentement et profondément 5. Retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes 6. Se rincer la bouche à l'eau après inhalation

Voie nasale

Pour la forme BECLO-RHINO (usage nasal) : posologie selon prescription médicale, non détaillée dans le RCP consulté.

Ajustements posologiques

La posologie doit toujours être strictement individuelle, déterminée par le médecin selon la sévérité de l'asthme et ajustée selon la réponse clinique. Il convient de rechercher la posologie minimale efficace.

Noms commerciaux et présentations

Le dipropionate de béclométhasone est disponible sous plusieurs noms commerciaux avec des prix variables :

Laboratoires principaux : CHIESI (BECLOJET), TEVA SANTE, NOVARTIS PHARMA, ORION CORPORATION, VIATRIS MEDICAL.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Candidose de la bouche et de la gorge (infections à champignons)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Voix enrouée (dysphonie)
• Irritation de la gorge

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Réactions allergiques : éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, rougeurs

Très rares (< 1/10 000)

• Réactions allergiques sévères : gonflement des lèvres, du visage, des yeux et de la gorge
• Bronchospasme paradoxal (aggravation de la gêne respiratoire)
• Sifflements, essoufflement, toux
• Insuffisance des glandes surrénales
• Retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent
• Diminution de la densité osseuse
• Cataracte et glaucome

Fréquence indéterminée

• Maux de tête
• Vision floue
• Nausées
• Troubles du comportement (agitation, hyperactivité, troubles du sommeil, anxiété, dépression, agressivité) - principalement chez l'enfant

Effets systémiques possibles avec des doses élevées au long cours : amincissement de la peau, hématomes sous-cutanés, syndrome de Cushing.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Intolérance connue au dipropionate de béclométhasone ou à l'un des excipients
• Survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit

Précautions importantes

• Infection bronchique ou bronchorrhée abondante : nécessite un traitement spécifique pour optimiser la diffusion du produit
• Sportifs : cette substance peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage
• Surveillance nécessaire en cas de traitement prolongé à fortes doses, particulièrement chez l'enfant et la personne âgée
• Conduite de véhicules : pas d'effet particulier mentionné

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal montrent un effet tératogène variable selon les espèces. Chez l'homme, les études épidémiologiques n'ont pas décelé de risque malformatif lors du premier trimestre, malgré un passage transplacentaire.

Un léger retard de croissance intra-utérin est possible lors de traitement prolongé. Une insuffisance surrénale du nouveau-né a été exceptionnellement observée après corticothérapie à forte dose.

L'utilisation ne doit être envisagée que si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus.

Allaitement

Les corticoïdes passent dans le lait maternel. La béclométhasone sera prescrite avec précaution chez la femme allaitante. Le passage du gaz propulseur dans le lait n'est pas connu.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles

Le métabolisme de la béclométhasone est moins dépendant du système enzymatique CYP3A que d'autres corticoïdes, rendant les interactions généralement peu probables.

Précautions avec :

• Inhibiteurs puissants du CYP3A (ritonavir, cobicistat) : risque d'effets systémiques accrus nécessitant une surveillance médicale renforcée

Pas d'interaction documentée avec :

• L'alimentation
• L'alcool (le médicament contient une faible quantité d'éthanol négligeable aux posologies usuelles)

Évaluation par la HAS

Les spécialités BECLOMETASONE TEVA 50 µg et 250 µg/dose, ECOBEC 250 µg/dose, QVARSPRAY 100 µg/dose et QVAR AUTOHALER 100 µg/dose ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT-17630

Spécialités contenant DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTHASONE