DIHYDROGÉNOPHOSPHATE DE RILMÉNIDINE

L'essentiel à retenir

Le dihydrogénophosphate de rilménidine est un médicament antihypertenseur de la famille des anti-hypertenseurs centraux (code ATC C02AC06). Il est utilisé exclusivement pour traiter l'hypertension artérielle (tension élevée). Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux comme RILMENIDINE EG, RILMENIDINE ZENTIVA ou RILMENIDINE TEVA, tous sous forme de comprimés à prendre par voie orale. Il s'agit d'un médicament de prescription obligatoire (liste I) partiellement remboursé par la Sécurité sociale à 30%.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel de l'ANSM, le dihydrogénophosphate de rilménidine a une seule indication :

Hypertension artérielle

Ce médicament est prescrit pour traiter l'hypertension artérielle, c'est-à-dire quand la pression du sang dans les artères est anormalement élevée (généralement au-dessus de 140/90 mmHg). L'hypertension artérielle est souvent appelée "tueur silencieux" car elle ne provoque généralement pas de symptômes, mais augmente le risque d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde et d'autres complications cardiovasculaires.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt du traitement doit toujours se faire progressivement en diminuant les doses, sous surveillance médicale.

⚠️ Surveillance cardiaque : Ce médicament peut ralentir le rythme cardiaque (bradycardie). Une surveillance particulière est nécessaire pendant les 4 premières semaines, surtout chez les personnes âgées ou ayant des problèmes cardiaques.

⚠️ Risque de chutes : Chez les personnes âgées, ce médicament peut provoquer une baisse de tension en position debout (hypotension orthostatique), augmentant le risque de chutes.

⚠️ Alcool interdit : La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement car elle majore l'effet sédatif et l'altération de la vigilance.

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les patients avec insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 15 ml/min), antécédents de dépression grave, ou problèmes cardiaques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le dihydrogénophosphate de rilménidine est exclusivement disponible sous forme de comprimés pour administration par voie orale.

Posologie usuelle

Adulte (posologie standard) - Dose initiale : 1 comprimé de 1 mg par jour, en une prise le matin - Si les résultats sont insuffisants après un mois de traitement : 2 comprimés par jour (1 matin et 1 soir), à prendre au début des repas - Le traitement doit être poursuivi indéfiniment

Population pédiatrique - Non recommandé chez les enfants en raison de l'absence de données

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale - Si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min : pas de modification de posologie - Si la clairance est inférieure à 15 ml/min : contre-indication absolue

Sujet âgé - Aucun ajustement posologique spécifique, mais surveillance renforcée recommandée

Patients diabétiques - Peut être administré chez l'hypertendu diabétique avec une bonne acceptabilité

Noms commerciaux et présentations

Le dihydrogénophosphate de rilménidine est commercialisé sous 9 spécialités différentes, toutes dosées à 1 mg :

Ces médicaments sont tous des génériques du médicament de référence HYPERIUM. Toutes les présentations sont remboursées à 30% par la Sécurité sociale, sauf RILMENIDINE SUN.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

Troubles psychiques : anxiété, dépression, insomnie

Système nerveux : somnolence, maux de tête, vertiges

Cœur et circulation : palpitations, extrémités froides

Digestion : douleurs d'estomac, bouche sèche, diarrhée, constipation

Peau : démangeaisons, éruption cutanée

Muscles et squelette : crampes musculaires

Sexualité : troubles de la fonction sexuelle

Générale : fatigue, faiblesse, gonflement (œdèmes)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Bouffées de chaleur
• Baisse de tension en position debout (hypotension orthostatique)
• Nausées

Fréquence indéterminée

• Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)

À la dose recommandée de 1 mg par jour, l'incidence des effets indésirables est comparable à celle observée avec un placebo. Ces effets sont généralement légers et transitoires.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au dihydrogénophosphate de rilménidine ou à l'un des excipients
• États dépressifs graves
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15 ml/min)

Précautions particulières

Conduite et utilisation de machines : Ce médicament peut altérer la vigilance, notamment en association avec l'alcool. La prudence est recommandée.

Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose et est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose ou un déficit en lactase.

Surveillance médicale : Nécessaire chez les patients avec antécédents vasculaires récents (AVC, infarctus du myocarde).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du dihydrogénophosphate de rilménidine chez la femme enceinte (moins de 300 grossesses documentées). Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effets délétères sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si le dihydrogénophosphate de rilménidine passe dans le lait maternel humain. Les études chez l'animal montrent un passage dans le lait. Un risque pour le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Conseil

Consultez toujours votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

Alcool : Majoration de l'effet sédatif, altération dangereuse de la vigilance

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque : Association préjudiciable en cas d'insuffisance cardiaque

Oxybate de sodium : Majoration de la dépression du système nerveux central

Associations déconseillées

Bêta-bloquants (sauf esmolol) : Risque d'augmentation importante de la tension artérielle en cas d'arrêt brutal

Associations nécessitant des précautions

Alpha-bloquants : Risque majoré d'hypotension orthostatique

Médicaments sédatifs : morphine, antidépresseurs, anxiolytiques, antihistaminiques - majoration de la somnolence

Dérivés nitrés : Majoration du risque d'hypotension

Autres médicaments hypotenseurs : Surveillance de la tension artérielle

Spécialités contenant DIHYDROGÉNOPHOSPHATE DE RILMÉNIDINE