CYAMÉMAZINE

CYAMÉMAZINE : l'essentiel à retenir

La cyamémazine est un neuroleptique de la famille des phénothiazines (code ATC : N05AA06) utilisé dans le traitement des troubles psychotiques. Elle agit en bloquant les récepteurs dopaminergiques dans le cerveau pour réduire les symptômes d'agitation et d'agressivité. On la trouve principalement sous la marque TERCIAN (laboratoire ATNAHS PHARMA FRANCE), disponible en solution buvable en gouttes et en solution injectable pour usage hospitalier. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La cyamémazine est indiquée pour le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité qui surviennent dans le cadre de :

• Troubles psychotiques aigus : épisodes soudains de perte de contact avec la réalité, avec hallucinations ou délire
• Troubles psychotiques chroniques : troubles persistants incluant :
• Schizophrénie : maladie mentale caractérisée par des hallucinations, des idées délirantes et une désorganisation de la pensée
• Délires chroniques non schizophréniques
• Délires paranoïaques : conviction inébranlable d'être persécuté ou menacé
• Psychoses hallucinatoires chroniques : perception de choses qui n'existent pas (voix, visions)

Il est important de noter que cette substance active existe sous forme orale (solution en gouttes) pour l'usage courant et sous forme injectable réservée exclusivement aux situations hospitalières urgentes.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Posologie maximale : Ne pas dépasser 200 mg par jour (4 ampoules) en injection ou selon prescription médicale stricte pour la forme orale
• Usage hospitalier obligatoire : La forme injectable est exclusivement réservée aux établissements de soins
• Surveillance cardiaque requise : Ce médicament peut allonger l'intervalle QT et provoquer des troubles du rythme cardiaque graves
• Populations à risque : Non recommandé chez les personnes âgées (forme injectable), surveillance renforcée chez les épileptiques
• Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec certains antidépresseurs (citalopram, escitalopram), antihistaminiques (hydroxyzine) ou médicaments cardiaques
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre inexpliquée, rigidité musculaire, troubles de la conscience ou palpitations cardiaques
• Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis médical

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution buvable en gouttes (40 mg/ml) : usage courant en ville
• Solution injectable intramusculaire (50 mg/5ml) : usage hospitalier uniquement

Voie orale (première intention)

La posologie exacte de la forme orale n'est pas détaillée dans le RCP fourni, qui concerne spécifiquement la forme injectable. La solution buvable en gouttes est la forme de première intention pour un usage ambulatoire et nécessite une prescription médicale adaptée au patient.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier en situations d'urgence.

• Posologie adulte : 25 à 200 mg par jour (½ à 4 ampoules par jour)
• Posologie moyenne : 100 mg par jour pendant 3 à 4 jours
• Administration : Injection intramusculaire uniquement
• Relais oral : Le traitement est poursuivi par voie orale en doublant les doses après 3-4 jours

Ajustements posologiques

• Personnes âgées : La forme injectable n'est pas recommandée
• Principe général : La posologie minimale efficace est toujours recherchée
• Progression : Si l'état clinique le permet, débuter à faible dose puis augmenter progressivement

Noms commerciaux et présentations

Les médicaments à base de cyamémazine sont commercialisés sous la marque TERCIAN par le laboratoire ATNAHS PHARMA FRANCE :

La cyamémazine est disponible uniquement sous forme de spécialité d'origine (princeps), aucun générique n'étant actuellement commercialisé. Les deux présentations font l'objet de groupes génériques distincts selon la base de données officielle.

Effets indésirables possibles

Effets indésirables fréquents ou très fréquents

Fréquence indéterminée (dès les faibles doses) : - Somnolence ou sédation (plus marquée en début de traitement) - Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant) - Sécheresse de la bouche - Constipation - Troubles de l'accommodation visuelle - Risque de rétention urinaire - Confusion mentale

Effets indésirables à doses plus élevées

Troubles du mouvement : - Syndrome extrapyramidal : rigidité musculaire, tremblements - Dyskinésies précoces : torticolis, mouvements involontaires des yeux - Akathisie : sensation d'agitation motrice - Dyskinésies tardives (lors de traitements prolongés)

Troubles hormonaux : - Hyperprolactinémie - Troubles des règles, galactorrhée - Troubles de la libido - Gynécomastie

Effets indésirables graves mais rares

Très rares : - Agranulocytose (chute des globules blancs) - Crises convulsives (principalement chez les épileptiques) - Entérocolite nécrosante - Syndrome malin des neuroleptiques - Torsades de pointes (troubles du rythme cardiaque) - Thromboembolies veineuses

Fréquence indéterminée : - Réactions allergiques (urticaire, œdème de Quincke) - Hyperglycémie, diabète - Prise de poids - Syndrome DRESS (réaction cutanée sévère)

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

Contre-indications absolues : - Allergie connue à la cyamémazine ou aux phénothiazines - Glaucome par fermeture de l'angle - Rétention urinaire liée à des troubles de la prostate - Antécédent d'agranulocytose - Association avec certains médicaments : citalopram, escitalopram, hydroxyzine, dompéridone, cabergoline, quinagolide

Précautions d'emploi importantes

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les épileptiques (risque d'abaissement du seuil épileptogène) - Les personnes âgées (hypotension, sédation, effets extrapyramidaux) - Les patients avec constipation chronique - Les personnes avec hypertrophie prostatique - Les patients avec affections cardiovasculaires - En cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère

Conduite de véhicules : La somnolence et la baisse de vigilance rendent dangereuses la conduite et l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de la cyamémazine n'est pas recommandée pendant la grossesse. Les données cliniques sont insuffisantes pour évaluer la sécurité.

Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques pendant le troisième trimestre présentent un risque de symptômes indésirables après la naissance : agitation, troubles du tonus musculaire, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l'alimentation.

En cas de traitement en fin de grossesse, une surveillance étroite du nouveau-né est nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel.

Fertilité

La cyamémazine peut provoquer une hyperprolactinémie pouvant être associée à une baisse de la fertilité féminine et/ou masculine.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Citalopram, escitalopram : risque de troubles du rythme cardiaque
• Hydroxyzine, dompéridone : risque de torsades de pointes
• Dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide) : antagonisme réciproque

Associations déconseillées

• Autres neuroleptiques susceptibles de donner des torsades de pointes
• Antiparasitaires : chloroquine, halofantrine, pentamidine
• Alcool : majoration de l'effet sédatif
• Lévodopa : antagonisme réciproque
• Antiparkinsoniens dopaminergiques
• Méthadone : risque de troubles du rythme

Précautions d'emploi

• Médicaments bradycardisants (bêta-bloquants, digitaliques)
• Médicaments hypokaliémiants (diurétiques, laxatifs)
• Antibiotiques : azithromycine, clarithromycine, fluoroquinolones
• Lithium : surveillance clinique et biologique renforcée

Interaction avec l'alimentation

Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Évaluation par la HAS

La spécialité TERCIAN (ATNAHS PHARMA FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des états psychotiques aigus et chroniques et traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le SMR reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur. Pour la solution injectable, le SMR reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques.
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport aux autres présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT-15380

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