CLOTIAZÉPAM

L'essentiel à retenir

Le clotiazépam est un médicament de la famille des benzodiazépines (code ATC : N05BA21), utilisé principalement comme anxiolytique. Cette substance active traite les manifestations anxieuses sévères et invalidantes, ainsi que les complications du sevrage alcoolique comme le delirium tremens. En France, le clotiazépam est commercialisé uniquement sous la marque VERATRAN par le laboratoire AMDIPHARM. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I), remboursé à 65% par la Sécurité sociale, avec une prescription limitée à 12 semaines maximum.

Indications thérapeutiques

Le clotiazépam est indiqué dans deux situations principales :

Traitement de l'anxiété sévère : - Manifestations anxieuses graves qui perturbent significativement la vie quotidienne - États d'angoisse intense nécessitant une prise en charge médicamenteuse - Troubles anxieux invalidants résistants aux mesures non médicamenteuses

Sevrage alcoolique : - Prévention et traitement du delirium tremens (syndrome de sevrage alcoolique grave avec hallucinations et agitation) - Autres manifestations du sevrage alcoolique nécessitant une prise en charge hospitalière

Ces indications correspondent exclusivement aux situations où l'anxiété est suffisamment sévère pour justifier l'utilisation d'une benzodiazépine, après évaluation médicale rigoureuse.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 30 mg par jour chez l'adulte. Un dépassement peut entraîner somnolence excessive, confusion et dépression respiratoire.

⚠️ Durée limitée : Traitement strictement limité à 8-12 semaines maximum, y compris la période de diminution progressive. Un traitement prolongé entraîne un risque de dépendance physique et psychique.

⚠️ Populations à risque : Réduire impérativement la posologie de moitié chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.

⚠️ Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt doit être progressif pour éviter un syndrome de sevrage potentiellement grave (convulsions, hallucinations, anxiété rebond).

⚠️ Interactions dangereuses : Éviter absolument l'alcool et les autres dépresseurs du système nerveux central (risque de coma). Association avec les opioïdes particulièrement dangereuse.

⚠️ Conduite interdite : Ce médicament altère la vigilance et les réflexes. Ne pas conduire ni utiliser de machines.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le clotiazépam est disponible exclusivement par voie orale sous deux formes : - Comprimés de 5 mg - Comprimés sécables de 10 mg

Posologie par voie orale

Adulte : - Posologie habituelle : 10 à 30 mg par jour, répartis en plusieurs prises - Posologie initiale : Débuter par la dose efficace la plus faible - Prise : Avec un peu d'eau, de préférence aux repas pour limiter l'irritation gastrique

Durée de traitement : - Anxiété : Maximum 8 à 12 semaines, y compris la période de diminution progressive - Sevrage alcoolique : Traitement bref de 8 à 10 jours sous surveillance médicale

Ajustements posologiques

Personnes âgées : - Réduire la posologie de moitié (exemple : 5 à 15 mg par jour maximum) - Surveillance renforcée du risque de chutes

Insuffisance rénale : - Réduction de dose nécessaire selon la gravité - Surveillance de l'accumulation du médicament

Insuffisance hépatique : - Réduction de dose obligatoire en cas d'insuffisance légère à modérée - Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère

Population pédiatrique : - Non recommandé chez l'enfant en l'absence de données suffisantes - Contre-indiqué avant 6 ans (risque d'étouffement avec les comprimés)

Noms commerciaux et présentations

Le clotiazépam n'est disponible que sous une seule marque en France :

Laboratoire : AMDIPHARM

Statut : Médicament d'origine (princeps) - aucun générique n'est actuellement disponible sur le marché français.

Prescription : Ordonnance obligatoire (médicament de liste I) avec prescription limitée à 12 semaines.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du clotiazépam résultent de ses propriétés sédatives et peuvent augmenter avec l'âge, la dose et la durée du traitement.

Fréquence indéterminée (rapportés mais fréquence non établie)

Système nerveux : - Somnolence, confusion, léthargie (surtout en début de traitement) - Céphalées, vertiges - Ataxie (troubles de la coordination) - Effet "gueule de bois" au réveil - Troubles de la mémoire, amnésie antérograde - Confusion chez la personne âgée

Système cardiovasculaire : - Hypotension, syncope (évanouissement)

Système respiratoire : - Dépression respiratoire (risque majoré chez les insuffisants respiratoires)

Système digestif : - Sécheresse de la bouche - Nausées, vomissements - Augmentation de l'appétit

Effets musculaires : - Diminution du tonus musculaire - Faiblesse musculaire (risque de chutes chez la personne âgée)

Autres effets : - Fatigue, engourdissement émotionnel - Réactions allergiques cutanées - Troubles sexuels, perturbations menstruelles

Effets paradoxaux et psychiatriques

Chez certains patients (notamment enfants et personnes âgées) : - Agitation, irritabilité, agressivité - Hallucinations, cauchemars - Comportements inappropriés - Délire, psychoses

Ces réactions paradoxales nécessitent l'arrêt immédiat du traitement.

Risque de dépendance

L'utilisation prolongée peut entraîner une dépendance physique et psychique. L'arrêt brutal peut provoquer un syndrome de sevrage avec : maux de tête, anxiété extrême, confusion, convulsions dans les cas graves.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le clotiazépam ne doit JAMAIS être utilisé dans les situations suivantes : - Allergie connue au clotiazépam, aux benzodiazépines ou à l'un des excipients - Myasthénie (maladie de la jonction neuromusculaire) - Insuffisance respiratoire sévère chronique - Glaucome aigu à angle fermé - Syndrome d'apnée obstructive du sommeil - Insuffisance hépatique sévère - Enfants de moins de 6 ans

Précautions d'emploi

Conduite de véhicules : Ce médicament altère la vigilance, les réflexes et la coordination. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont fortement déconseillées, particulièrement en début de traitement.

Surveillance particulière nécessaire chez : - Les personnes âgées (risque de chutes) - Les patients épileptiques - Les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie - Les insuffisants cardiaques, rénaux ou hépatiques

Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose. Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption glucose-galactose.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Données disponibles : Les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif majeur des benzodiazépines. Cependant, certaines études suggèrent une légère augmentation du risque de fentes labio-palatines (incidence inférieure à 2/1000 versus 1/1000 dans la population générale).

Risques en fin de grossesse : - Hypotonie chez le nouveau-né (faiblesse musculaire) - Troubles de la succion et faible prise de poids - Syndrome de sevrage néo-natal possible - Dépression respiratoire à doses élevées

Recommandation : L'utilisation du clotiazépam est déconseillée pendant toute la grossesse. Si un traitement s'avère indispensable, éviter les doses élevées et prévoir une surveillance néonatale.

Allaitement

Les benzodiazépines passent dans le lait maternel. L'utilisation du clotiazépam est déconseillée pendant l'allaitement.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de clotiazépam en cas de grossesse envisagée ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

Alcool : Association formellement déconseillée. L'alcool potentialise l'effet sédatif et peut conduire à un coma.

Associations déconseillées

Opioïdes (morphine, codéine, tramadol, fentanyl...) : Risque majeur de dépression respiratoire, sédation profonde, coma et décès. Si l'association est absolument nécessaire : utiliser les doses minimales efficaces, durée la plus courte possible, surveillance médicale renforcée.

Autres dépresseurs du système nerveux central : - Antipsychotiques (neuroleptiques) - Hypnotiques et sédatifs - Antidépresseurs sédatifs - Antihistaminiques sédatifs - Anesthésiques - Antiépileptiques

Précautions d'emploi

Inhibiteurs enzymatiques hépatiques : Certains médicaments peuvent augmenter les effets du clotiazépam en ralentissant son élimination.

Théophylline : Antagonise les effets des benzodiazépines.

Associations sans interaction significative : - Contraceptifs oraux - Cimétidine - Isoniazide

Évaluation par la HAS

La Haute Autorité de Santé a évalué l'ensemble des benzodiazépines anxiolytiques, incluant le clotiazépam :

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Justification : Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes reste important. Cependant, la HAS souligne que dès l'instauration d'un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d'arrêt du fait des risques d'effets indésirables et de dépendance.

Référence : Dossier CT-14195

Cette évaluation concerne l'ensemble de la classe thérapeutique et rappelle l'importance d'une utilisation raisonnée et limitée dans le temps.

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