CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE
L'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de raloxifène est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM). Cette molécule est principalement utilisée dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées pour réduire le risque de fractures vertébrales. Le médicament de référence est EVISTA, commercialisé par Substipharm, mais 8 médicaments génériques sont également disponibles sur le marché français. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de raloxifène est indiqué dans :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose post-ménopausique : pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées
- Population spécifique : particulièrement recommandé chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque d'événement thromboembolique veineux
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : les indications détaillées nécessiteraient l'accès au RCP complet.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Risque thromboembolique : Ce médicament peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins (thrombose veineuse, embolie pulmonaire)
- Populations à risque élevé : Ne pas utiliser chez les patientes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'événements thromboemboliques veineux
- Immobilisation prolongée : Arrêter le traitement en cas d'immobilisation prolongée (chirurgie, alitement)
- Âge limite : Prudence chez les femmes de plus de 70 ans
- Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de douleur ou gonflement dans les jambes, essoufflement soudain, douleur thoracique
- Supplémentation obligatoire : La carence calcique doit être corrigée avant et pendant le traitement
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Le chlorhydrate de raloxifène n'existe que sous forme de comprimé pelliculé pour administration par voie orale.
Voie orale (usage standard)
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : la posologie précise nécessiterait l'accès au RCP complet.
D'après les présentations commerciales disponibles, tous les médicaments contiennent 60 mg de chlorhydrate de raloxifène.
Modalités d'administration
- À prendre par voie orale
- Peut être pris avec ou sans nourriture
- Avaler le comprimé entier avec un verre d'eau
Information non disponible dans le RCP officiel : les détails sur la fréquence d'administration et la durée de traitement nécessiteraient l'accès au RCP complet.
Noms commerciaux et présentations
Le chlorhydrate de raloxifène est disponible sous plusieurs noms commerciaux :
| Nom commercial | Laboratoire | Dosage | Prix TTC (28 cp) | Prix TTC (84 cp) | Remboursement |
|---|---|---|---|---|---|
| EVISTA (princeps) | SUBSTIPHARM | 60 mg | 13,05 € | - | 65% |
| RALOXIFENE ARROW | ARROW GENERIQUES | 60 mg | 11,92 € | 33,63 € | 65% |
| RALOXIFENE BIOGARAN | BIOGARAN | 60 mg | 11,92 € | 33,63 € | 65% |
| RALOXIFENE CRISTERS | CRISTERS | 60 mg | 11,92 € | 33,63 € | 65% |
| RALOXIFENE EG | EG LABO | 60 mg | 11,92 € | 33,63 € | 65% |
| RALOXIFENE SANDOZ | SANDOZ | 60 mg | 11,92 € | 33,63 € | 65% |
| RALOXIFENE TEVA | TEVA | 60 mg | 11,92 € | 33,63 € | 65% |
| RALOXIFENE VIATRIS | VIATRIS SANTE | 60 mg | 11,92 € | 33,63 € | 65% |
| RALOXIFENE ZENTIVA | ZENTIVA FRANCE | 60 mg | 11,92 € | 33,63 € | 65% |
Groupe générique : Les médicaments génériques sont interchangeables avec le princeps EVISTA. Tous contiennent la même substance active au même dosage.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : la liste détaillée des effets indésirables par fréquence nécessiterait l'accès au RCP complet.
Les effets indésirables les plus surveillés avec le raloxifène concernent : - Les événements thromboemboliques veineux (thrombose, embolie pulmonaire) - Les bouffées de chaleur - Les crampes dans les jambes - Les œdèmes périphériques
Consultez immédiatement un médecin en cas d'essoufflement soudain, de douleur thoracique, de gonflement ou douleur dans une jambe.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : les contre-indications détaillées nécessiteraient l'accès au RCP complet.
Principales contre-indications connues : - Antécédents d'événements thromboemboliques veineux - Saignements génitaux inexpliqués - Grossesse et allaitement - Allergie connue au raloxifène ou aux excipients
Conduite de véhicules : Aucun effet sur l'aptitude à conduire n'est attendu.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : les données sur la grossesse et l'allaitement nécessiteraient l'accès au RCP complet.
Règle générale : Le raloxifène est destiné exclusivement aux femmes ménopausées et ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer.
En cas de grossesse ou d'allaitement : Consulter immédiatement un médecin avant toute prise de ce médicament.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni : la liste des interactions médicamenteuses nécessiterait l'accès au RCP complet.
Précautions générales : - Informer votre médecin de tous les médicaments pris simultanément - Attention particulière avec les anticoagulants - Surveillance renforcée avec certains traitements hormonaux
Évaluation par la HAS
La spécialité EVISTA 60 mg (laboratoire Substipharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention et traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Population ciblée : Patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d'événement thromboembolique veineux et dont la carence calcique aura été supplémentée
- Référence : Dossier CT n°15028
Cette évaluation souligne l'importance de bien sélectionner les patientes candidates à ce traitement.
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | SUBSTIPHARM | Princeps |
| RALOXIFENE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | BIOGARAN | Princeps |
| RALOXIFENE CRISTERS 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | CRISTERS | Princeps |
| RALOXIFENE EG 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| RALOXIFENE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | SANDOZ | Princeps |
| RALOXIFENE TEVA 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TEVA (PAYS-BAS) | Princeps |
| RALOXIFENE VIATRIS 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | VIATRIS SANTE | Princeps |
| RALOXIFENE ZENTIVA 60 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le chlorhydrate de raloxifène est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments contenant du chlorhydrate de raloxifène sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.
Existe-t-il des génériques du raloxifène ?
Oui, 8 médicaments génériques sont disponibles (Arrow, Biogaran, Cristers, EG, Sandoz, Teva, Viatris, Zentiva) en plus du médicament de référence EVISTA.
Le raloxifène nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le chlorhydrate de raloxifène est un médicament de liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale.
Peut-on prendre du raloxifène pendant la grossesse ?
Non, le raloxifène est destiné exclusivement aux femmes ménopausées. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Quel est le principal risque du traitement par raloxifène ?
Le principal risque est la formation de caillots sanguins (thrombose veineuse, embolie pulmonaire). C'est pourquoi il est contre-indiqué chez les patientes ayant des antécédents thromboemboliques.
Y a-t-il une différence entre EVISTA et ses génériques ?
Non, tous contiennent la même substance active (raloxifène 60 mg) et ont la même efficacité. La différence porte principalement sur le prix et le laboratoire fabricant.
Combien de temps peut-on prendre du raloxifène ?
La durée de traitement doit être déterminée par votre médecin en fonction de votre situation clinique. Un suivi médical régulier est nécessaire.
Pathologies associées
CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, consultée le 2026-02-07 01:24:37
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour EVISTA dans la prévention et traitement de l'ostéoporose post-ménopausique (dossier CT-15028)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67365141
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.