CHLORHYDRATE DE PROPAFÉNONE

CHLORHYDRATE DE PROPAFÉNONE : l'essentiel à retenir {#lessentiel-a-retenir}

Le chlorhydrate de propafénone est un médicament antiarythmique de classe Ic, appartenant à la famille thérapeutique des antiarythmiques (code ATC : C01BC03). Il est utilisé pour traiter et prévenir certains troubles du rythme cardiaque, notamment les arythmies ventriculaires et supraventriculaires. On le trouve sous les noms commerciaux PROPAFÉNONE VIATRIS et PROPAFÉNONE ACCORD. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

Le chlorhydrate de propafénone est prescrit dans trois situations spécifiques :

• Traitement des troubles du rythme ventriculaire : pour soigner et prévenir la récidive d'arythmies ventriculaires documentées, symptomatiques et invalidantes, uniquement chez les patients sans altération confirmée de la fonction du ventricule gauche et sans maladie coronaire avérée
• Prévention des troubles du rythme supraventriculaire : pour éviter la récidive de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque le traitement est nécessaire et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche
• Prévention des chocs électriques : chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantés pour réduire le nombre d'interventions du défibrillateur

Ce médicament n'est utilisé qu'après évaluation cardiologique complète et uniquement lorsque les bénéfices dépassent les risques.

Points de sécurité essentiels {#points-de-securite-essentiels}

⚠️ SURVEILLANCE CARDIOLOGIQUE OBLIGATOIRE : Ce médicament peut provoquer de nouveaux troubles du rythme ou aggraver ceux existants. Un suivi ECG et une surveillance médicale régulière sont indispensables.

DOSE MAXIMALE : Ne jamais dépasser 900 mg par jour (3 comprimés de 300 mg). Un dépassement peut entraîner des troubles cardiaques graves.

ARRÊT IMMÉDIAT si : - Bloc cardiaque (ralentissement ou blocage de l'influx électrique du cœur) - Élargissement du complexe QRS de plus de 25% sur l'ECG - Augmentation importante des enzymes hépatiques - Apparition de nouveaux troubles du rythme

POPULATIONS À RISQUE : Surveillance renforcée chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance hépatique, rénale, ou chez les patients de moins de 70 kg nécessitant une adaptation de dose.

SIGNES D'ALERTE : Consulter immédiatement en cas de palpitations inhabituelles, malaises, essoufflement, douleurs thoraciques ou perte de connaissance.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-medicament-est-il-utilise}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de propafénone existe exclusivement sous forme de comprimés pelliculés sécables de 300 mg pour administration orale.

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte standard : - Posologie usuelle : 450 à 600 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises - Posologie maximale : 900 mg par jour (3 comprimés de 300 mg) - La dose doit être adaptée au poids du patient (posologie calculée pour environ 70 kg)

Mode d'administration : - Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau - Ne pas croquer les comprimés en raison de leur goût amer et de leur effet anesthésiant local - Les comprimés sont sécables pour faciliter l'adaptation de dose

Durée de traitement : La posologie ne doit pas être augmentée avant 3 à 4 jours de traitement. L'ajustement se fait sous surveillance cardiologique stricte.

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique modérée : - Dose initiale : 300 mg par jour - Augmentation progressive possible sous surveillance clinique et ECG

Sujets âgés : - Dose initiale : 300 mg par jour - Augmentation possible après 5 à 8 jours sous surveillance médicale renforcée

Patients de moins de 70 kg : - Réduction proportionnelle de la dose quotidienne

Insuffisance rénale : - Surveillance des concentrations plasmatiques et adaptation selon la réponse clinique

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-presentations}

Le chlorhydrate de propafénone est disponible sous plusieurs noms commerciaux, tous génériques de la spécialité de référence RYTHMOL :

Remarques : - Tous les médicaments contiennent 30 comprimés par boîte - Le laboratoire VIATRIS SANTÉ commercialise la spécialité de référence - Les deux présentations sont des génériques du RYTHMOL (groupe générique 1446) - Différence de taux de remboursement selon les présentations

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Les effets indésirables sont classés par fréquence selon les données officielles :

Très fréquents (≥ 1/10 patients)

• Étourdissements (hors vertiges)
• Troubles de la conduction cardiaque (ralentissement de l'influx électrique)
• Palpitations

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10 patients)

• Système nerveux : maux de tête, troubles du goût
• Cœur : ralentissement du rythme cardiaque, accélération du rythme, flutter auriculaire
• Digestif : douleurs abdominales, vomissements, nausées, diarrhée, constipation, bouche sèche
• Général : douleur thoracique, faiblesse, fatigue, fièvre

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100 patients)

• Perte de connaissance, troubles de l'équilibre, fourmillements
• Vision floue, vertiges
• Essoufflement, baisse de tension
• Troubles du sommeil, anxiété

Fréquence indéterminée (effets rares rapportés)

• Cardiaques graves : fibrillation ventriculaire, insuffisance cardiaque
• Neurologiques : convulsions, mouvements anormaux, confusion
• Hépatiques : hépatite, jaunisse (généralement réversibles à l'arrêt)
• Sanguins : diminution des globules blancs ou des plaquettes
• Reproducteurs : troubles de l'érection, diminution du nombre de spermatozoïdes (réversible)

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-precautions}

Situations où ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé

• Allergie au chlorhydrate de propafénone ou à un excipient
• Syndrome de Brugada connu (maladie génétique du rythme cardiaque)
• Infarctus du myocarde récent (moins de 3 mois)
• Insuffisance cardiaque non contrôlée avec fonction ventriculaire < 35%
• Troubles de conduction cardiaque : blocs auriculoventriculaires, troubles de conduction sans stimulateur
• Hypotension sévère, cirrhose du foie
• Déséquilibres ioniques : manque ou excès de potassium, manque de magnésium
• Bronchopneumopathie obstructive sévère
• Myasthénie grave
• Association avec le ritonavir ou certains bêta-bloquants

Précautions particulières

• Conduite de véhicules : risque d'étourdissements et de troubles visuels
• Grossesse : seulement si le bénéfice justifie le risque
• Allaitement : passage possible dans le lait maternel
• Porteurs de stimulateurs : vérification et reprogrammation peuvent être nécessaires

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Aucune étude contrôlée spécifique n'a été menée chez la femme enceinte. Le chlorhydrate de propafénone traverse le placenta et se retrouve dans le sang du cordon ombilical à environ 30% de la concentration maternelle. L'utilisation n'est justifiée que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

Allaitement

Le passage du chlorhydrate de propafénone dans le lait maternel n'a pas été suffisamment étudié. Des données limitées suggèrent un passage possible. L'utilisation pendant l'allaitement nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Ritonavir : augmentation dangereuse des concentrations de propafénone
• Bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque : risque de décompensation cardiaque

Associations déconseillées

• Autres antiarythmiques de même classe : risque accru d'effets indésirables cardiaques
• Antiarythmiques provoquant des torsades de pointes (amiodarone, disopyramide, quinidine, sotalol)

Précautions d'emploi (surveillance nécessaire)

Médicaments augmentant les concentrations de propafénone : - Inhibiteurs enzymatiques : kétoconazole, cimétidine, quinidine, érythromycine - Antidépresseurs : fluoxétine, paroxétine, duloxétine - Jus de pamplemousse : éviter la consommation

Médicaments diminuant l'efficacité : - Inducteurs enzymatiques : phénobarbital, rifampicine - Millepertuis (plante médicinale)

Médicaments dont les effets sont augmentés : - Digoxine, théophylline, ciclosporine - Bêta-bloquants (propranolol, métoprolol) - Antidépresseurs tricycliques

FAQ {#faq}

Le chlorhydrate de propafénone est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, ce médicament est remboursé par la Sécurité sociale. Le taux varie selon la présentation : 30% pour PROPAFÉNONE VIATRIS et 65% pour PROPAFÉNONE ACCORD, tous deux au prix de 4,73 €.

Le chlorhydrate de propafénone nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui, ce médicament est classé sur la liste I et nécessite impérativement une ordonnance médicale. Il ne peut être délivré que sur prescription d'un médecin.

Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de propafénone ?

Oui, PROPAFÉNONE VIATRIS et PROPAFÉNONE ACCORD sont des génériques du médicament de référence RYTHMOL 300 mg. Ils appartiennent au groupe générique 1446.

Peut-on arrêter brutalement le chlorhydrate de propafénone ?

L'arrêt doit toujours se faire sous surveillance médicale. Consultez votre cardiologue avant toute modification ou arrêt du traitement, car l'arrêt brutal peut entraîner une récidive des troubles du rythme.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez, sauf si c'est presque l'heure de la dose suivante. Ne doublez jamais la dose pour compenser l'oubli.

Le chlorhydrate de propafénone peut-il être pris pendant les repas ?

Le RCP ne précise pas de contrainte alimentaire particulière, mais évitez le jus de pamplemousse qui peut augmenter les concentrations du médicament. Respectez les recommandations de votre médecin.

Combien de temps dure un traitement par chlorhydrate de propafénone ?

La durée du traitement est déterminée par votre cardiologue selon votre réponse au traitement et l'évolution de votre état cardiaque. Des contrôles réguliers sont nécessaires pour adapter la posologie.

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