CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE

CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE : l'essentiel à retenir {#essentiel}

Le chlorhydrate de méthylphénidate est un médicament psychostimulant de la famille des dérivés du phénylpipéridine (classe ATC N06BA04). Il est principalement utilisé dans le traitement du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l'enfant à partir de 6 ans et chez l'adulte. On le trouve sous différents noms commerciaux comme CONCERTA LP, RITALINE, MEDIKINET ou QUASYM. Ce médicament est soumis à prescription obligatoire sécurisée, sa prescription est réservée aux spécialistes (neurologie, pédiatrie, psychiatrie) et il est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques {#indications}

Le méthylphénidate est indiqué dans le cadre d'une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l'enfant de 6 ans et plus ainsi que chez l'adulte, lorsque les mesures correctives seules (psychologiques, éducatives et sociales) s'avèrent insuffisantes.

Chez l'enfant

Le diagnostic de TDAH doit être établi selon des critères précis (DSM ou ICD) et reposer sur une évaluation complète incluant l'anamnèse et des informations médicales, éducatives et sociales. Les symptômes caractéristiques incluent des troubles de l'attention, une incapacité à se concentrer, une labilité émotionnelle, une impulsivité et une hyperactivité modérée à sévère.

Chez l'adulte

Le diagnostic chez l'adulte nécessite la confirmation rétrospective de l'existence du TDAH pendant l'enfance. Les symptômes adultes se caractérisent par l'agitation, l'impatience et l'inattention. Le traitement ne peut être instauré que si une altération fonctionnelle modérée ou sévère est présente dans au moins 2 contextes de vie (social, professionnel, scolaire).

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ PRESCRIPTION RESTREINTE : Ce médicament est un stupéfiant soumis à prescription obligatoire sécurisée, réservée aux spécialistes en neurologie, pédiatrie ou psychiatrie. La prescription initiale est limitée à 4 semaines avec renouvellement annuel.

⚠️ SURVEILLANCE CARDIAQUE OBLIGATOIRE : Avant tout traitement, un bilan cardiovasculaire complet est nécessaire (tension artérielle, fréquence cardiaque, antécédents familiaux de mort subite). Une surveillance continue tous les 6 mois minimum est requise.

⚠️ POPULATIONS À RISQUE : - Interdit chez l'enfant de moins de 6 ans et les personnes de plus de 65 ans - Contre-indiqué en cas de troubles cardiovasculaires, psychiatriques sévères, hyperthyroïdie - Surveillance renforcée de la croissance chez l'enfant (taille, poids tous les 6 mois)

⚠️ RISQUE DE DÉPENDANCE : Ce médicament présente un potentiel d'abus et de dépendance. Une surveillance étroite du patient et de son entourage est nécessaire.

⚠️ EN CAS D'URGENCE : Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat et une consultation d'urgence : douleurs thoraciques, palpitations, syncope, troubles visuels, convulsions, symptômes psychiatriques sévères.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#utilisation}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le méthylphénidate est exclusivement disponible par voie orale sous plusieurs formes : - Comprimés à libération prolongée (41% des spécialités) - Gélules à libération prolongée (28% des spécialités) - Gélules à libération modifiée (28% des spécialités)
- Comprimés sécables (3% des spécialités)

Voie orale (usage standard)

Posologie chez l'enfant (6-18 ans)

Dose initiale : 18 mg une fois par jour le matin - Adaptation posologique par paliers de 18 mg, généralement chaque semaine - Dose maximale : 54 mg par jour chez l'enfant - Pour les enfants déjà traités par méthylphénidate, transposition selon le schéma thérapeutique existant

Posologie chez l'adulte

Dose initiale : 18 mg une fois par jour le matin - Adaptation posologique par paliers de 18 mg - Dose maximale : 72 mg par jour chez l'adulte - Possibilité de transposition depuis d'autres formulations selon tableau de correspondance

Modalités d'administration

• Prise unique quotidienne le matin
• Avec ou sans nourriture
• IMPORTANT : Les comprimés et gélules LP doivent être avalés entiers, sans être croqués, divisés ou écrasés
• L'enveloppe non résorbable peut être retrouvée dans les selles (phénomène normal)

Durée de traitement

• Réévaluation obligatoire après un mois : arrêt si pas d'amélioration
• Traitement au long cours (>12 mois) : réévaluation périodique avec arrêts thérapeutiques
• Interruption recommandée au moins une fois par an (de préférence pendant les vacances scolaires chez l'enfant)

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale ou hépatique

• Aucune donnée disponible : utilisation non étudiée dans ces populations

Populations particulières

• Sujet âgé : contre-indiqué au-delà de 65 ans
• Enfant < 6 ans : contre-indiqué, efficacité et sécurité non établies

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux}

Le chlorhydrate de méthylphénidate est disponible sous plusieurs marques, avec un total de 29 spécialités commercialisées en France.

Principales spécialités commerciales

Génériques disponibles

Des génériques sont disponibles sous différentes marques : - METHYLPHENIDATE ARROW LP (laboratoire Arrow) - METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP (laboratoire Biogaran) - METHYLPHENIDATE EG LP (laboratoire EG) - METHYLPHENIDATE VIATRIS LP (laboratoire Viatris)

Le médicament princeps est CONCERTA LP (laboratoire Janssen-Cilag) pour les comprimés à libération prolongée et RITALINE (laboratoire Novartis) pour les comprimés à libération immédiate.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Très fréquents (≥ 1/10)

• Anorexie, diminution de l'appétit
• Insomnie, nervosité
• Céphalées

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles psychiatriques : labilité émotionnelle, agressivité, agitation, anxiété, dépression, irritabilité, sautes d'humeur, tics
• Troubles neurologiques : sensations vertigineuses, dyskinésie, hyperactivité psychomotrice, somnolence
• Troubles cardiaques : arythmie, tachycardie, palpitations, hypertension
• Troubles digestifs : douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements, sécheresse buccale
• Troubles généraux : pyrexie, retard de croissance (traitement prolongé chez l'enfant), fatigue

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles psychotiques, hallucinations, colère, idées suicidaires
• Sédation, tremblements
• Vision floue, troubles de l'accommodation
• Douleur thoracique, constipation

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Convulsions, mouvements choréo-athétosiques
• Angine de poitrine
• Dyspnée

Très rares (< 1/10 000)

• Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde
• Troubles cérébrovasculaires (hémorragies cérébrales, AVC)
• Syndrome malin des neuroleptiques
• Priapisme

Effets indésirables spécifiques chez l'enfant

• Ralentissement de la croissance staturo-pondérale lors d'utilisation prolongée
• Impact sur l'appétit et le sommeil plus marqué que chez l'adulte

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au méthylphénidate ou aux excipients
• Glaucome et phéochromocytome
• Traitement par IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt
• Hyperthyroïdie ou thyrotoxicose
• Troubles cardiovasculaires sévères (hypertension sévère, insuffisance cardiaque, troubles du rythme)
• Troubles psychiatriques sévères (dépression majeure, trouble bipolaire non contrôlé, schizophrénie, tendances suicidaires)
• Troubles cérébrovasculaires préexistants
• Enfant de moins de 6 ans et adulte de plus de 65 ans

Précautions d'emploi

• Surveillance cardiovasculaire : bilan initial obligatoire, contrôle régulier de la tension artérielle et du rythme cardiaque
• Surveillance psychiatrique : dépistage et suivi des troubles de l'humeur, du comportement, des tics
• Surveillance de la croissance chez l'enfant : mesure régulière du poids et de la taille
• Risque d'abus et de dépendance : surveillance particulière chez les patients à risque

Conduite de véhicules

La conduite peut être affectée par les troubles de l'attention liés au TDAH ainsi que par les effets du médicament (somnolence, vertiges). Une évaluation individuelle de l'aptitude à la conduite est nécessaire.

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

Les études disponibles sur environ 3 400 femmes exposées au premier trimestre ne montrent pas d'augmentation du risque global d'anomalies congénitales. Cependant, une faible augmentation de la fréquence de malformations cardiaques a été observée (risque relatif 1,3). Des cas de toxicité cardiorespiratoire néonatale ont été rapportés.

Recommandation : L'administration pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf si le médecin considère que le report du traitement représente un risque supérieur pour la grossesse.

Allaitement

Le méthylphénidate est excrété dans le lait maternel avec un rapport lait/plasma maternel entre 1,1 et 2,7. Un cas de diminution du poids chez un nourrisson allaité a été rapporté, avec récupération après arrêt du traitement maternel.

Recommandation : La décision d'arrêter l'allaitement ou le traitement doit tenir compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Interactions contre-indiquées

• IMAO irréversibles non sélectifs : risque de poussée hypertensive (attendre 14 jours après l'arrêt)

Associations déconseillées

• Alcool : peut exacerber les effets indésirables centraux et augmenter la libération de méthylphénidate
• Agents anesthésiques halogénés : risque de poussée hypertensive peropératoire (arrêter le traitement le jour de l'intervention)

Précautions d'emploi

• Antihypertenseurs : diminution possible de leur efficacité
• Médicaments sérotoninergiques : risque de syndrome sérotoninergique
• Clonidine et agonistes alpha-2 : risque d'effets indésirables graves
• Anticoagulants coumariniques : surveillance renforcée du temps de coagulation
• Antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, primidone) : surveillance des concentrations plasmatiques
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