CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD
1. CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD : l'essentiel à retenir
Le chlorhydrate de fingolimod est un immunosuppresseur appartenant à la classe thérapeutique des immunosuppresseurs sélectifs (code ATC L04AE01). Cette substance active est principalement utilisée dans le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente. Elle est commercialisée sous différents noms, notamment GILENYA (médicament de référence) et ses alternatives comme FINGOLIMOD BIOGARAN, FINGOLIMOD MYLAN ou FINGOLIMOD TEVA. Tous les médicaments contenant cette substance nécessitent une prescription médicale et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.
2. Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Le chlorhydrate de fingolimod est généralement prescrit pour traiter certaines formes de sclérose en plaques, mais les indications précises doivent être confirmées par consultation du résumé des caractéristiques du produit complet ou par un professionnel de santé.
Les conditions de prescription indiquent que ce médicament est réservé aux spécialistes en neurologie et neuropédiatrie, avec prescription initiale hospitalière annuelle.
3. Points de sécurité essentiels
⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement.
⚠️ Première administration : La première prise doit OBLIGATOIREMENT être effectuée en milieu hospitalier sous surveillance médicale.
⚠️ Prescription spécialisée uniquement : Ce traitement ne peut être prescrit que par des spécialistes en neurologie ou neuropédiatrie.
⚠️ Renouvellement annuel : La prescription initiale doit être renouvelée chaque année par un établissement hospitalier.
⚠️ Ne pas interrompre brutalement : Tout arrêt ou modification du traitement doit impérativement être discuté avec le médecin spécialiste.
⚠️ Surveillances régulières : Des examens biologiques et cliniques réguliers sont indispensables pendant le traitement.
4. Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le chlorhydrate de fingolimod est exclusivement disponible sous forme de gélules pour administration par voie orale (100% des 13 spécialités commercialisées).
Voie orale (unique voie d'administration)
Information posologique non disponible dans le RCP officiel fourni. La posologie précise, la fréquence d'administration et la durée de traitement doivent être déterminées par le médecin spécialiste en fonction de chaque patient.
Les dosages disponibles sont de 0,25 mg et 0,5 mg selon les spécialités.
Rappel important : La première administration doit obligatoirement avoir lieu en milieu hospitalier.
5. Noms commerciaux et présentations
Le chlorhydrate de fingolimod est disponible sous plusieurs noms commerciaux :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| GILENYA | Gélule | 0,25 mg | 605,86 € | 65% |
| GILENYA | Gélule | 0,5 mg | 605,86 € | 65% |
| FINGOLIMOD BIOGARAN | Gélule | 0,5 mg | 605,86 € | 65% |
| FINGOLIMOD MYLAN | Gélule | 0,5 mg | 605,86 € | 65% |
| FINGOLIMOD TEVA | Gélule | 0,25 mg | 646,61 € | 65% |
| FINGOLIMOD TEVA | Gélule | 0,5 mg | 646,61 € | 65% |
| FINGOLIMOD ZENTIVA | Gélule | 0,5 mg | 605,86 € | 65% |
| FINGOLIMOD ACCORD | Gélule | 0,5 mg | 605,86 € | 65% |
GILENYA (laboratoire Novartis) est le médicament de référence. Des alternatives sont disponibles sous les noms FINGOLIMOD suivi du nom du laboratoire (Biogaran, Mylan, Teva, Zentiva, Accord, etc.).
Toutes les présentations sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie et conditionnées en plaquettes de 28 ou 30 gélules selon les laboratoires.
6. Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. La liste complète des effets indésirables, leur fréquence et leur gravité doivent être consultées dans le résumé des caractéristiques du produit complet ou discutées avec le médecin prescripteur.
En cas d'apparition d'effets indésirables pendant le traitement, contactez immédiatement votre médecin spécialiste.
7. Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les contre-indications absolues et relatives, ainsi que les précautions d'emploi spécifiques à ce médicament, doivent être consultées dans le résumé des caractéristiques du produit complet.
Rappel : Ce médicament étant soumis à prescription spécialisée et surveillance particulière, toutes les contre-indications sont systématiquement évaluées par le médecin spécialiste avant prescription.
8. Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. L'utilisation du chlorhydrate de fingolimod pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice-risque.
Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute prise si vous êtes enceinte, si vous allaitez, ou si vous envisagez une grossesse pendant le traitement.
9. Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les interactions médicamenteuses avec le chlorhydrate de fingolimod peuvent être nombreuses et importantes.
Informez systématiquement votre médecin spécialiste et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les produits de phytothérapie.
10. Évaluation par la HAS
La spécialité GILENYA (laboratoire Novartis Europharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par GILENYA (fingolimod) reste important dans l'indication de l'AMM.
- ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Justification ASMR : La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédents du 3 octobre 2018 et du 20 février 2019.
- Référence : Dossier CT n°20770
11. FAQ
Le chlorhydrate de fingolimod est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, tous les médicaments contenant du chlorhydrate de fingolimod sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie. Les prix varient de 605,86 € à 646,61 € selon les spécialités.
Peut-on prendre du chlorhydrate de fingolimod sans prescription ?
Non, absolument pas. Ce médicament est exclusivement sur prescription médicale et ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en neurologie ou neuropédiatrie.
Existe-t-il des génériques du chlorhydrate de fingolimod ?
Il existe plusieurs alternatives au médicament de référence GILENYA, commercialisées sous les noms FINGOLIMOD suivi du nom du laboratoire (Biogaran, Mylan, Teva, etc.). Ces médicaments contiennent la même substance active.
La première prise peut-elle se faire à domicile ?
Non, la première administration doit OBLIGATOIREMENT être effectuée en milieu hospitalier sous surveillance médicale. Cette condition est une mesure de sécurité indispensable.
Combien de temps dure un traitement par chlorhydrate de fingolimod ?
La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie et doit être régulièrement évaluée par le médecin spécialiste. La prescription initiale doit être renouvelée chaque année par un établissement hospitalier.
Peut-on arrêter le traitement brutalement ?
Non, tout arrêt ou modification du traitement doit impérativement être discuté avec le médecin spécialiste. Un arrêt brutal peut être dangereux et aggraver la maladie.
Une surveillance médicale est-elle nécessaire ?
Oui, ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement, avec des examens biologiques et cliniques réguliers prescrits par le médecin spécialiste.
Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| GILENYA 0,5 mg, gélule | gélule | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
| FINGOLIMOD ACCORD 0,5 mg, gélule | gélule | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) | Princeps |
| FINGOLIMOD ARROW 0,5 mg, gélule | gélule | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| FINGOLIMOD BGR 0,5 mg, gélule | gélule | BIOGARAN | Princeps |
| FINGOLIMOD BIOGARAN 0,5 mg, gélule | gélule | BIOGARAN | Princeps |
| FINGOLIMOD EG 0,5 mg, gélule | gélule | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | Princeps |
| FINGOLIMOD EVOLUGEN 0,5 mg, gélule | gélule | EVOLUPHARM | Princeps |
| FINGOLIMOD HCS 0,5 mg, gélule | gélule | HCS (BELGIQUE) | Princeps |
| FINGOLIMOD MYLAN 0,5 mg, gélule | gélule | MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE) | Princeps |
| FINGOLIMOD TEVA 0,25 mg, gélule | gélule | TEVA SANTE | Princeps |
| FINGOLIMOD TEVA 0,5 mg, gélule | gélule | TEVA SANTE | Princeps |
| FINGOLIMOD ZENTIVA 0,5 mg, gélule | gélule | ZENTIVA FRANCE | Princeps |
| GILENYA 0,25 mg, gélule | gélule | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) | Princeps |
Pathologies associées
CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD peut être prescrit dans le cadre des pathologies suivantes :
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:11:04
- Évaluation HAS : SMR Important pour GILENYA dans l'indication de l'AMM (dossier CT-20770)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60728597
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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