CHLORHYDRATE DE CLINDAMYCINE HYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de clindamycine hydraté est un antibiotique de la famille des lincosamides (code ATC : J01FF01) utilisé dans le traitement d'infections sévères à germes sensibles. Il est principalement prescrit pour les infections ORL, bronchopulmonaires, cutanées, génitales, ostéoarticulaires et septicémiques. Cette substance active est commercialisée sous le nom de DALACINE par le laboratoire Pfizer et existe également en version générique (CLINDAMYCINE SUBSTIPHARM). Tous les médicaments à base de clindamycine nécessitent une ordonnance médicale (liste I) et sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

La clindamycine est réservée aux infections sévères dues à des germes sensibles à cet antibiotique. Elle est utilisée dans les situations suivantes :

En traitement curatif : - Infections ORL (oreille, nez, gorge) : angines, otites, sinusites sévères - Infections bronchopulmonaires : pneumonies, bronchites compliquées - Infections stomatologiques : abcès dentaires, infections des gencives - Infections cutanées : cellulites, infections de plaies, abcès cutanés - Infections génitales : infections pelviennes, abcès génitaux - Infections ostéoarticulaires : infections des os et des articulations - Infections abdominales post-chirurgicales - Septicémies (infections généralisées dans le sang)

En traitement préventif : - Prévention de l'endocardite infectieuse (infection du cœur) lors de soins dentaires ou d'interventions sur les voies respiratoires hautes, chez les patients allergiques aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.

Important : La clindamycine ne doit pas être utilisée pour traiter les méningites, même causées par des germes sensibles, car elle ne diffuse pas suffisamment dans le liquide céphalo-rachidien.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Colite grave : La clindamycine peut provoquer des colites pseudo-membraneuses potentiellement mortelles. En cas de diarrhée pendant ou après le traitement, arrêter immédiatement la prise et consulter un médecin en urgence.

⚠️ Réactions allergiques graves : Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été rapportées. En cas d'éruption cutanée, arrêter le traitement et consulter immédiatement.

⚠️ Posologie à respecter strictement : - Adultes : ne pas dépasser 2400 mg par jour - Enfants de plus de 6 ans : ne pas dépasser 25 mg/kg/jour

⚠️ Prise debout obligatoire : Prendre les gélules debout ou assis avec un grand verre d'eau. Ne pas s'allonger dans les 30 minutes suivant la prise pour éviter les lésions de l'œsophage.

⚠️ Surveillance renforcée : Contrôles sanguins et de la fonction hépatique nécessaires en cas de traitement prolongé ou chez les patients avec insuffisance hépatique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La clindamycine est exclusivement disponible sous forme de gélules pour administration orale.

Voie orale (usage courant)

Traitement curatif : - Adultes : 600 à 2400 mg par jour, répartis en 2, 3 ou 4 prises - Enfants de plus de 6 ans : 8 à 25 mg/kg par jour, répartis en 3 à 4 prises

Traitement préventif (prophylaxie) : - Adultes : 600 mg en une prise, dans l'heure qui précède l'intervention - Enfants de plus de 6 ans : 15 mg/kg en une prise, dans l'heure qui précède l'intervention

Modalités de prise

• Avaler les gélules entières avec un grand verre d'eau
• Prendre en position verticale (debout ou assis)
• Ne pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise
• La prise peut se faire au cours ou en dehors des repas (l'absorption n'est pas modifiée)

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : surveillance renforcée nécessaire, ajustement possible
• Insuffisance rénale : surveillance de la fonction rénale recommandée
• Enfants de moins de 6 ans : contre-indication absolue pour cette forme pharmaceutique

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de clindamycine hydraté est commercialisé sous plusieurs noms :

Médicament princeps : DALACINE (laboratoire Pfizer Holding France) Génériques disponibles : Oui, notamment CLINDAMYCINE SUBSTIPHARM

Tous ces médicaments appartiennent aux groupes génériques 1539 (dosage 150 mg) et 1540 (dosage 300 mg) et sont strictement équivalents en termes d'efficacité et de sécurité.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Diarrhées
• Douleurs abdominales

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Vomissements
• Nausées
• Éruption cutanée (maculopapuleuse)
• Urticaire

Rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Colite pseudo-membraneuse
• Modification du goût (dysgueusie)

Très rares (< 1/10000)

• Ulcère de l'œsophage
• Œsophagite

Fréquence indéterminée

• Choc anaphylactique
• Réactions allergiques graves (œdème de Quincke)
• Syndrome de Stevens-Johnson (réaction cutanée grave)
• Nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)
• Syndrome DRESS (réaction d'hypersensibilité généralisée)
• Troubles sanguins (diminution des globules blancs, plaquettes)
• Lésions rénales aiguës
• Anomalies des tests hépatiques

En cas d'effet indésirable grave ou inattendu, consultez immédiatement un médecin et déclarez-le sur le site officiel de signalement : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la clindamycine, à la lincomycine ou à l'un des excipients
• Enfants de moins de 6 ans (forme gélule inadaptée)
• Allaitement maternel

Précautions d'emploi

• Antécédents d'asthme ou d'allergies : surveillance renforcée
• Insuffisance hépatique : ajustement posologique et surveillance nécessaires
• Insuffisance rénale : surveillance de la fonction rénale
• Intolérance au lactose : ce médicament contient du lactose
• Conduite de véhicules : pas de restriction particulière

Situations nécessitant un arrêt immédiat

• Diarrhée (risque de colite grave)
• Éruption cutanée généralisée
• Fièvre avec pustules
• Signes d'allergie (gonflement du visage, difficultés respiratoires)

Grossesse et allaitement

Grossesse

La clindamycine traverse le placenta. Les données disponibles sont rassurantes aux deuxième et troisième trimestres de grossesse, mais limitées au premier trimestre.

Recommandations : - Premier trimestre : éviter par précaution si possible - Deuxième et troisième trimestres : utilisation possible si nécessaire

Allaitement

La clindamycine passe faiblement dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé durant le traitement par ce médicament.

En cas d'allaitement en cours, surveiller chez le nourrisson : diarrhée, sang dans les selles, candidose (muguet) ou éruption cutanée.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de clindamycine pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Précautions d'emploi nécessaires

Avec les anticoagulants (antivitamine K) : - Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant - Contrôles plus fréquents de l'INR nécessaires - Ajustement possible de la dose d'anticoagulant

Avec les antiacides et pansements gastro-intestinaux : - Diminution possible de l'absorption de la clindamycine - Prendre ces médicaments à distance (plus de 2 heures)

Avec la ciclosporine et le tacrolimus : - Diminution possible des taux sanguins de ces immunosuppresseurs - Surveillance renforcée et ajustement posologique éventuel

Avec les inducteurs enzymatiques (rifampicine) : - Risque de diminution de l'efficacité de la clindamycine - Surveillance clinique renforcée

Aucune interaction connue

Contrairement à d'autres antibiotiques, la clindamycine ne présente pas d'interaction particulière avec l'alcool ou l'alimentation.

Évaluation par la HAS

La spécialité DALACINE (laboratoire Pfizer Holding France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites pour les compléments de gamme)
• Référence : Dossier CT n°16652

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la clindamycine dans ses indications validées.

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