CHLORHYDRATE DE CICLÉTANINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de ciclétanine appartient à la classe des diurétiques (code ATC C03BX03), des médicaments qui favorisent l'élimination de l'eau et du sodium par les reins. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hypertension artérielle chez les adultes. On la trouve commercialisée sous les noms CICLETANINE BIOGARAN, CICLETANINE TEVA et CICLETANINE VIATRIS, tous disponibles exclusivement sous forme de gélules à 50 mg. Ces médicaments sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance médicale (liste I).

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de ciclétanine est indiqué exclusivement pour le traitement de l'hypertension artérielle chez les adultes.

L'hypertension artérielle correspond à une pression sanguine trop élevée dans les artères de façon chronique. Cette condition, souvent silencieuse, peut entraîner à long terme des complications cardiovasculaires graves (infarctus, AVC, insuffisance cardiaque) si elle n'est pas correctement traitée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 150 mg par jour (augmentation des effets indésirables sans gain d'efficacité)
• Surveillance obligatoire : Contrôles réguliers de la kaliémie (taux de potassium), natrémie (taux de sodium) et fonction rénale
• Populations à risque : Ajustement nécessaire chez les insuffisants rénaux ou hépatiques et les personnes âgées
• Photosensibilité : Protéger les zones exposées au soleil - en cas de réaction cutanée, arrêter le traitement
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de signes de déséquilibre électrolytique (faiblesse, confusion, crampes, troubles du rythme cardiaque)
• Encéphalopathie hépatique : Arrêt immédiat du traitement si elle survient chez un patient avec maladie du foie

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de ciclétanine n'existe que sous forme orale (gélules à 50 mg), destinée à un usage ambulatoire.

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte : - Dose initiale : 50 mg par jour en une seule prise - Dose efficace habituelle : 100 mg par jour - Dose maximale : 150 mg par jour - Mode d'administration : En une seule prise, de préférence le matin, avec ou sans nourriture

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale ou hépatique : Un ajustement de la posologie peut être nécessaire selon l'évaluation médicale.

Personnes âgées : Un ajustement posologique peut être requis en fonction de la fonction rénale.

Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants. Aucune donnée n'est disponible.

Noms commerciaux et présentations

Trois spécialités contenant du chlorhydrate de ciclétanine sont disponibles en France :

Ces trois spécialités ne sont pas considérées comme des génériques mais appartiennent au même groupe générique (référence : CICLETANINE 50 mg - TENSTATEN 50 mg, gélule).

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Perte de poids, fatigue, faiblesse
• Maux de tête, sensations vertigineuses
• Vertiges, bourdonnements d'oreilles
• Accélération du rythme cardiaque
• Diarrhée, douleurs abdominales, nausées
• Démangeaisons
• Urines fréquentes et abondantes
• Diminution du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Diminution des globules blancs (thrombopénie)
• Diminution du taux de sodium, crise de goutte, augmentation du sucre dans le sang
• État confusionnel
• Baisse de tension en position debout
• Essoufflement
• Troubles de la digestion
• Éruptions cutanées, réactions de photosensibilité
• Troubles de l'érection
• Malaise
• Augmentation des enzymes du foie, élévation de la tension artérielle

Fréquence indéterminée

• Ralentissement du rythme cardiaque
• Baisse importante de la tension artérielle
• Vomissements
• Urticaire, eczéma, rougeurs cutanées
• Contractures musculaires
• Insuffisance rénale
• Augmentation du volume des seins chez l'homme

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au chlorhydrate de ciclétanine ou à l'un des composants
• Insuffisance rénale sévère
• Insuffisance hépatique sévère
• Encéphalopathie hépatique (confusion liée à une maladie grave du foie)

Précautions d'emploi importantes

• Intolérance au lactose : Ce médicament contient du lactose
• Surveillance biologique : Contrôles réguliers du potassium, sodium, fonction rénale, glycémie et acide urique
• Conduite de véhicules : Prudence en raison des risques de vertiges et de baisse de tension
• Sportifs : Substance pouvant donner un résultat positif aux tests antidopage
• Associations médicamenteuses : Réduction possible de la dose en cas d'association avec d'autres antihypertenseurs

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il existe peu de données sur l'utilisation du chlorhydrate de ciclétanine chez la femme enceinte. Les diurétiques doivent être évités pendant la grossesse car ils peuvent entraîner une diminution de l'apport sanguin au placenta et un retard de croissance du fœtus. Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement : Il n'y a pas de données sur le passage de la ciclétanine dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. La décision doit être prise soit d'arrêter l'allaitement soit d'interrompre le traitement, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Lithium : Risque d'intoxication au lithium par augmentation de sa concentration dans le sang

Associations déconseillées

• Médicaments pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque : Risque majoré de complications cardiaques graves

Associations nécessitant une surveillance

• Anti-inflammatoires et aspirine : Risque d'insuffisance rénale et réduction de l'effet antihypertenseur
• Médicaments pour le cœur (digitaliques) : Surveillance cardiaque renforcée
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et sartans : Risque de chute brutale de tension
• Antidiabétiques : Surveillance de la glycémie
• Produits de contraste iodés : Réhydratation nécessaire avant l'examen

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE CICLÉTANINE