CHLORHYDRATE DE CHLORPROMAZINE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de chlorpromazine est un médicament antipsychotique de la famille des phénothiazines (code ATC N05AA01). Il est principalement utilisé pour traiter les troubles psychotiques aigus et chroniques comme la schizophrénie, ainsi que certains troubles graves du comportement chez l'enfant. Cette substance active est commercialisée principalement sous le nom LARGACTIL par le laboratoire NEURAXPHARM FRANCE. C'est un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I) remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte

• États psychotiques aigus : troubles psychiatriques sévères nécessitant une prise en charge immédiate
• États psychotiques chroniques : schizophrénie et autres troubles délirants chroniques (délires paranoïaques, psychoses avec hallucinations persistantes)

Chez l'enfant de plus de 6 ans

• Troubles graves du comportement avec agitation et agressivité nécessitant un traitement médicamenteux

Important : Ce médicament existe principalement sous forme orale pour l'usage courant. Une forme injectable existe également mais est réservée aux situations hospitalières.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 600 mg par jour chez l'adulte, même dans les cas exceptionnels.

⚠️ Surveillance obligatoire : Ce médicament nécessite un contrôle régulier de la formule sanguine en raison du risque d'agranulocytose (baisse importante des globules blancs).

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre, angine, infection ou hyperthermie inexpliquée - arrêter le traitement et contacter un médecin.

⚠️ Populations à risque : Surveillance renforcée chez les personnes âgées (risque de chutes, confusion), les enfants, et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.

⚠️ Interactions dangereuses : Ne jamais associer avec certains médicaments (citalopram, escitalopram, dompéridone) - risque de troubles du rythme cardiaque graves.

⚠️ Conduite : Ce médicament peut altérer la vigilance - éviter la conduite et l'utilisation de machines, surtout en début de traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés pelliculés sécables de 100 mg
• Comprimés pelliculés de 25 mg

Voie orale (première intention)

Chez l'adulte : - Posologie usuelle : 25 à 300 mg par jour - Cas exceptionnels : jusqu'à 600 mg par jour maximum - Répartition : 2 ou 3 prises par jour - Principe : commencer à dose faible puis augmenter progressivement si nécessaire

Chez l'enfant de plus de 6 ans : - Posologie : 1 à 5 mg par kg de poids corporel par jour - Note : la forme solution buvable est mieux adaptée chez l'enfant (non décrite dans ce RCP)

Ajustements posologiques

Personnes âgées (≥ 65 ans) : - Commencer par environ la moitié de la dose adulte habituelle - Augmentations progressives et surveillance régulière - Risque accru d'effets indésirables

Insuffisances hépatique et rénale sévères : - Adaptation posologique nécessaire en raison du risque d'accumulation

Mode d'administration : - Par voie orale, avec ou sans nourriture - Avaler les comprimés avec un verre d'eau

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est commercialisée sous la marque LARGACTIL par NEURAXPHARM FRANCE.

Note : Il n'existe actuellement pas de génériques disponibles pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1 personne sur 10)

• Somnolence, sédation (surtout en début de traitement)
• Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant)
• Sécheresse de la bouche, constipation
• Prise de poids (à doses élevées)
• Troubles du mouvement (dyskinésies, syndrome extrapyramidal, akathisie)

Fréquents (≥ 1 personne sur 100)

• Réactions anxieuses
• Convulsions
• Raideur musculaire (hypertonie)
• Allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme
• Troubles du taux de sucre dans le sang
• Troubles hormonaux (hyperprolactinémie, aménorrhée)

Fréquence indéterminée

• Agranulocytose (baisse grave des globules blancs)
• Syndrome malin des neuroleptiques (urgence médicale)
• Troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes)
• Troubles de la vision, dépôts dans l'œil
• Réactions allergiques cutanées, photosensibilisation
• Troubles hépatiques, jaunisse
• Caillots sanguins (thrombose)

Dyskinésies tardives

Mouvements involontaires pouvant survenir lors de traitements prolongés, parfois irréversibles. Ces mouvements peuvent persister même après l'arrêt du médicament.

Contre-indications et précautions

Ne jamais utiliser en cas de :

• Allergie connue à la chlorpromazine ou à l'un des composants
• Risque de glaucome par fermeture de l'angle
• Troubles de la prostate avec risque de rétention urinaire
• Antécédent d'agranulocytose
• Allergie au blé (autre que maladie cœliaque)
• Enfant de moins d'un an (risque de mort subite du nourrisson)

Surveillance particulière nécessaire

• Épilepsie (risque d'abaissement du seuil de convulsion)
• Maladies cardiovasculaires
• Personnes âgées (risque de chutes, confusion, constipation)
• Insuffisances hépatique et rénale sévères

Excipients à risque

Ce médicament contient du lactose et du saccharose : ne pas utiliser en cas d'intolérance à ces sucres.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation du chlorhydrate de chlorpromazine est déconseillée pendant la grossesse par mesure de prudence. Les nouveau-nés exposés au cours du dernier trimestre peuvent présenter des symptômes de sevrage (agitation, troubles du tonus, tremblements, difficultés respiratoires ou d'alimentation).

Si un traitement est absolument nécessaire pour maintenir l'équilibre psychique maternel, une surveillance étroite du nouveau-né sera mise en place.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement en raison du passage de la substance active dans le lait maternel.

Fertilité

Ce médicament peut provoquer une augmentation de la prolactine et ainsi diminuer la fertilité chez la femme et l'homme.

Recommandation : Consultez toujours votre médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Citalopram, escitalopram : risque de troubles du rythme cardiaque graves
• Dompéridone, hydroxyzine, pipéraquine : même risque cardiaque
• Cabergoline, quinagolide : antagonisme d'action

Associations déconseillées

• Autres neuroleptiques pouvant donner des troubles du rythme
• Antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, pentamidine)
• Méthadone, délaminab, hydroxychloroquine
• Alcool : majoration de la sédation
• Médicaments antiparkinsoniens : antagonisme réciproque

Précautions d'emploi nécessaires

• Médicaments ralentissant le cœur : surveillance cardiaque
• Médicaments diminuant le potassium : risque de troubles du rythme
• Lithium : surveillance neurologique renforcée
• Antiacides : prendre à distance (plus de 2 heures d'intervalle)

Évaluation par la HAS

La spécialité LARGACTIL comprimé a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Indication évaluée : Traitement des états psychotiques aigus et chroniques
• Justification : Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques
• Référence : Dossier CT-15449

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications officielles.

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