CHLORHYDRATE DE CÉLIPROLOL

CHLORHYDRATE DE CÉLIPROLOL : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de céliprolol est un bêta-bloquant cardiosélectif (code ATC : C07AB08) utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et la prévention des crises d'angine de poitrine (angor d'effort). Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux, notamment CELIPROLOL VIATRIS et CELECTOL, uniquement sous forme de comprimés à prendre par voie orale. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance, remboursé à 65% par la Sécurité sociale, pour lequel plusieurs génériques sont disponibles.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de céliprolol est prescrit dans deux situations principales :

• Hypertension artérielle : pour faire baisser la tension artérielle élevée
• Prévention des crises d'angor d'effort : pour éviter les douleurs thoraciques liées à un manque d'oxygénation du cœur lors d'efforts physiques

Ce médicament appartient à la famille des bêta-bloquants, qui agissent en ralentissant le rythme cardiaque et en diminuant la force de contraction du cœur, permettant ainsi de réduire la pression artérielle et les besoins en oxygène du muscle cardiaque.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ARRÊT PROGRESSIF OBLIGATOIRE : Ne jamais interrompre brutalement ce traitement, particulièrement chez les patients ayant des problèmes cardiaques. L'arrêt doit être progressif sur 1 à 2 semaines pour éviter des complications graves (troubles du rythme, infarctus).

⚠️ POPULATIONS À RISQUE : Ce médicament nécessite une surveillance particulière chez les personnes âgées, les diabétiques (peut masquer les signes d'hypoglycémie), et les patients ayant des problèmes respiratoires, rénaux ou hépatiques.

⚠️ PRISE À JEUN OBLIGATOIRE : Le céliprolol doit être pris au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après, car les aliments réduisent significativement son absorption.

⚠️ ÉVITER LES JUS D'AGRUMES : Les jus d'orange, de pamplemousse et autres agrumes diminuent l'efficacité du médicament de près de 90% et doivent être évités.

⚠️ SIGNES D'ALERTE : Consultez immédiatement un médecin en cas de rythme cardiaque très lent (moins de 50 battements/minute), de difficultés respiratoires, de malaise ou d'œdème des chevilles.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de céliprolol n'existe que sous forme orale : - Comprimés pelliculés de 200 mg (54% des spécialités) - Comprimés pelliculés sécables de 200 mg (46% des spécialités)

Posologie par voie orale

Adulte : - Posologie initiale : 200 mg par jour en une seule prise, de préférence le matin - Posologie d'entretien : peut être augmentée après quelques semaines à 400 mg, voire 600 mg par jour selon la réponse thérapeutique - Mode de prise : au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas

Enfant : Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.

Ajustements posologiques

Sujet âgé : Initier le traitement par une posologie faible avec surveillance étroite, car les fonctions rénale et hépatique peuvent être altérées.

Insuffisance rénale : - Légère à modérée : utilisation possible avec surveillance du rythme cardiaque - Clairance créatinine 15-40 mL/min : surveillance renforcée, réévaluer si bradycardie excessive - Clairance créatinine < 15 mL/min : non recommandé

Insuffisance hépatique : Données limitées disponibles, utiliser avec précaution.

Noms commerciaux et présentations

Cette substance active est commercialisée sous 13 spécialités différentes :

Le princeps de référence est CELECTOL (laboratoire CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL), pour lequel de nombreux génériques sont disponibles. Tous les médicaments génériques portent le nom "CELIPROLOL" suivi du nom du laboratoire.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Digestifs : vomissements, nausées, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche
• Cutanés : transpiration excessive, rougeurs, éruptions cutanées, démangeaisons
• Neurologiques : tremblements, fourmillements, maux de tête, fatigue, somnolence, vertiges
• Vasculaires : bouffées de chaleur, aggravation de troubles circulatoires (Raynaud, claudication)
• Sexuels : troubles de l'érection
• Psychiatriques : dépression

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Palpitations, baisse de tension, refroidissement des extrémités
• Difficultés respiratoires
• Troubles du sommeil, spasmes musculaires, douleurs articulaires

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée)

• Cardiaques : ralentissement du cœur (bradycardie), troubles du rythme, insuffisance cardiaque, malaise
• Respiratoires : spasme des bronches, inflammation pulmonaire
• Métaboliques : hypoglycémie, hyperglycémie
• Cutanés : manifestations psoriasiques, chute de cheveux
• Oculaires : sécheresse des yeux, troubles visuels
• Psychiatriques : baisse de libido, hallucinations, cauchemars

Surveillance biologique

Des anticorps antinucléaires peuvent apparaître, exceptionnellement associés à un syndrome lupique qui régresse à l'arrêt du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue au céliprolol ou à l'un des excipients - Crise d'asthme ou bronchite chronique sévère - Insuffisance cardiaque non contrôlée - Choc cardiogénique - Troubles graves de la conduction cardiaque (blocs auriculo-ventriculaires) - Angor de Prinzmetal (forme pure, en monothérapie) - Maladie du sinus, bradycardie sévère (< 50 batt/min) - Tumeur de la surrénale (phéochromocytome) non traitée - Tension artérielle très basse (< 100 mmHg) - Antécédent de réaction allergique grave - Maladie artérielle avancée des membres, syndrome de Raynaud

Précautions d'emploi particulières

Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer des vertiges, de la somnolence ou des malaises. Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines en début de traitement ou lors de modifications de posologie.

Intolérance au lactose : Les comprimés contiennent du lactose et ne conviennent pas aux patients présentant une intolérance au galactose.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté avec les bêta-bloquants. Cependant, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du céliprolol pendant la grossesse.

Si un traitement par bêta-bloquant est nécessaire pendant la grossesse, une surveillance attentive du nouveau-né est recommandée pendant les 3 à 5 premiers jours de vie (fréquence cardiaque et glycémie), car l'effet du médicament peut persister après la naissance.

Allaitement

Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Les informations spécifiques au céliprolol étant insuffisantes et un risque d'hypoglycémie et de bradycardie chez le nourrisson ne pouvant être exclu, il convient d'éviter l'allaitement pendant le traitement.

Important : Consultez toujours un médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

Diltiazem, Vérapamil : Risque de bradycardie excessive, troubles de conduction et défaillance cardiaque graves.

Fingolimod : Potentialisation dangereuse des effets ralentisseurs du cœur.

Clonidine : Risque d'hypertension rebond grave à l'arrêt de la clonidine.

Associations déconseillées

Jus d'agrumes : Diminution de 90% de l'efficacité du céliprolol. À éviter absolument.

Précautions d'emploi

Anesthésie générale : Prévenir l'anesthésiste du traitement. Ne pas arrêter brutalement avant l'intervention.

Médicaments du diabète : Surveillance glycémique renforcée, le céliprolol peut masquer les signes d'hypoglycémie.

Autres médicaments bradycardisants : Risque de ralentissement cardiaque excessif.

Inhibiteurs de la P-glycoprotéine (itraconazole, érythromycine, etc.) : Peuvent augmenter les taux sanguins de céliprolol, nécessitant parfois une réduction de dose.

Évaluation par la HAS

La spécialité CELECTOL 200 mg comprimé pelliculé (laboratoire CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CELECTOL reste important dans les indications de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°15668

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du céliprolol dans ses indications validées (hypertension artérielle et prophylaxie de l'angor d'effort).

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE CÉLIPROLOL