CHLORHYDRATE DE CARTÉOLOL

CHLORHYDRATE DE CARTÉOLOL : l'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de cartéolol est un bêta-bloquant (code ATC S01ED05) utilisé exclusivement par voie ophtalmique pour traiter l'hypertension intraoculaire et le glaucome chronique à angle ouvert. Cette substance active est disponible en France sous la marque CARTEOL L.P. du Laboratoire Chauvin, proposée sous forme de collyres à libération prolongée et de collyres en solution. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel de l'ANSM, le chlorhydrate de cartéolol est indiqué dans le traitement de :

• L'hypertonie intraoculaire : augmentation anormale de la pression à l'intérieur de l'œil
• Le glaucome chronique à angle ouvert : maladie oculaire chronique caractérisée par une élévation de la pression intraoculaire pouvant endommager le nerf optique et altérer la vision

Ces conditions nécessitent une surveillance ophtalmologique régulière car elles peuvent évoluer vers une perte de vision si elles ne sont pas traitées appropriément.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Surveillance cardiaque nécessaire : Ce médicament peut passer dans la circulation générale et affecter le cœur, même appliqué dans l'œil
• Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt du traitement doit être progressif pour éviter des complications cardiovasculaires graves
• Populations à risque : Personnes asthmatiques, insuffisants cardiaques, diabétiques - surveillance médicale renforcée obligatoire
• Porteurs de lentilles : Retirer les lentilles de contact souples avant l'instillation, attendre 15 minutes avant de les remettre
• Signes d'alerte : Difficultés respiratoires, palpitations, vertiges, œil rouge douloureux - consulter immédiatement un médecin
• Conduite automobile : Possible vision floue temporaire après l'instillation - attendre que la vision redevienne normale

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de cartéolol n'existe qu'en administration ophtalmique : - Collyre à libération prolongée (57% des spécialités) - Collyre en solution standard (29% des spécialités) - Collyre en solution à libération prolongée (14% des spécialités)

Voie ophtalmique (usage exclusif)

Posologie standard : - Adulte : Instiller une goutte dans l'œil malade, une fois par jour, le matin - Dosages disponibles : 1% et 2% - Principe : Débuter par le dosage le plus faible (1%), puis ajuster selon la réponse thérapeutique

Mode d'administration : 1. Regarder vers le haut en tirant légèrement la paupière vers le bas 2. Instiller une goutte sans toucher l'œil avec l'embout 3. Fermer l'œil quelques secondes 4. Essuyer proprement l'excédent 5. Reboucher immédiatement le flacon

Durée de traitement : - Traitement au long cours nécessitant une surveillance ophtalmologique régulière - Évaluation de l'efficacité après 4 semaines de traitement - Contrôle annuel pour vérifier l'absence d'échappement thérapeutique

Associations thérapeutiques : En cas d'utilisation avec d'autres collyres, respecter un intervalle d'au moins 15 minutes entre chaque instillation.

Population pédiatrique : L'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent en raison du manque de données de sécurité et d'efficacité.

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de cartéolol est commercialisé exclusivement par le Laboratoire Chauvin sous la marque CARTEOL :

Spécialité représentative : CARTEOL L.P. 2%, collyre à libération prolongée

Il n'existe actuellement aucun médicament générique du chlorhydrate de cartéolol en France.

Effets indésirables possibles

Comme d'autres bêta-bloquants ophtalmiques, le chlorhydrate de cartéolol peut provoquer des effets indésirables locaux et systémiques :

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Oculaires : irritation, brûlures, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur de l'œil, conjonctivite, inflammation de la cornée
• Généraux : modification du goût

Effets peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Sensations vertigineuses
• Douleurs musculaires et contractures

Effets de fréquence indéterminée

• Cardiovasculaires : ralentissement du rythme cardiaque, palpitations, troubles du rythme, insuffisance cardiaque, hypotension
• Respiratoires : bronchospasme (principalement chez les asthmatiques), essoufflement, toux
• Neurologiques : syncope, accident vasculaire cérébral, maux de tête, troubles de la mémoire, insomnie, dépression, cauchemars
• Oculaires : vision floue, sécheresse oculaire, inflammation des paupières, chute de la paupière supérieure

Note importante : Bien que rares après application oculaire, des effets systémiques similaires à ceux des bêta-bloquants oraux peuvent survenir.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au chlorhydrate de cartéolol ou aux excipients
• Asthme ou antécédents d'asthme
• Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère
• Insuffisance cardiaque non contrôlée
• Certains troubles du rythme cardiaque (blocs auriculo-ventriculaires, maladie du sinus, bradycardie)
• Choc cardiogénique
• Phéochromocytome non traité

Précautions d'emploi

• Diabète : surveillance renforcée car masquage des signes d'hypoglycémie
• BPCO légère à modérée : utilisation possible sous surveillance médicale stricte
• Troubles circulatoires périphériques : maladie ou syndrome de Raynaud
• Maladies cornéennes : risque de sécheresse oculaire
• Chirurgie : informer l'anesthésiste, arrêt possible 48h avant l'intervention

Conduite et utilisation de machines

Vision floue temporaire possible après l'instillation. Attendre le retour à une vision normale avant de conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le chlorhydrate de cartéolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les études épidémiologiques avec les bêta-bloquants oraux ont montré un risque de retard de croissance intra-utérin. Si le traitement est maintenu jusqu'à l'accouchement, une surveillance du nouveau-né est nécessaire (risque de bradycardie, hypotension, détresse respiratoire, hypoglycémie).

Allaitement

Les bêta-bloquants passent dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques du collyre, il est peu probable que la quantité soit suffisante pour provoquer des symptômes chez le nourrisson. Une surveillance peut néanmoins être nécessaire.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Diltiazem et vérapamil : risque de bradycardie excessive et troubles de la conduction cardiaque
• Fingolimod et ozanimod : majoration des effets bradycardisants pouvant être fatale

Précautions d'emploi avec

• Autres bêta-bloquants : surveillance étroite, éviter l'association de deux bêta-bloquants topiques
• Antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants) : masquage des signes d'hypoglycémie
• Anesthésiques généraux : informer l'anesthésiste
• Médicaments bradycardisants : amiodarone, digoxine - surveillance ECG
• Collyres à l'adrénaline : risque de mydriase

Associations à prendre en compte

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : réduction possible de l'effet antihypertenseur oculaire
• Autres collyres : respecter un intervalle d'au moins 15 minutes entre les instillations

Évaluation par la HAS

La spécialité CARTEOL L.P. 2% SANS CONSERVATEUR (Laboratoire Chauvin) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertonie intraoculaire et glaucome chronique à angle ouvert
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CARTEOL L.P. 2% SANS CONSERVATEUR, collyre en solution à libération prolongée en flacon, est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la présentation déjà inscrite
• Référence : Dossier CT n°21063

Spécialités contenant CHLORHYDRATE DE CARTÉOLOL