CHLORHYDRATE DE BÉTAXOLOL

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de bétaxolol est un bêta-bloquant cardiosélectif (classe ATC C07AB05) utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et la prévention des crises d'angor d'effort. Il est disponible sous plusieurs noms commerciaux dont Kerlone (le princeps) et ses génériques (Betaxolol EG, Betaxolol Biogaran, Betaxolol Sandoz). Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de bétaxolol est indiqué dans deux situations médicales précises :

• L'hypertension artérielle : pour réduire la pression artérielle élevée et diminuer les risques cardiovasculaires associés
• La prophylaxie des crises d'angor d'effort : pour prévenir les douleurs thoraciques liées à l'effort chez les patients souffrant d'angine de poitrine

Ce médicament agit en bloquant sélectivement les récepteurs bêta-1 du cœur, ce qui ralentit le rythme cardiaque et diminue la force de contraction du muscle cardiaque.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Ne jamais arrêter brutalement le traitement : chez les patients souffrant d'angor, l'arrêt brusque peut provoquer des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.

⚠️ Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les patients asthmatiques ou souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (même forme légère) - Les personnes âgées (débuter à faible dose) - Les insuffisants rénaux sévères (adapter la posologie) - Les diabétiques (masquage des signes d'hypoglycémie)

⚠️ Signes d'alerte nécessitant une consultation immédiate : - Difficultés respiratoires sévères - Ralentissement important du rythme cardiaque (< 50 battements/minute) - Signes d'insuffisance cardiaque (essoufflement, œdèmes) - Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons)

⚠️ Interactions dangereuses : informer votre médecin de tous vos traitements, notamment les autres médicaments cardiaques (diltiazem, vérapamil, amiodarone).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de bétaxolol est exclusivement disponible sous forme orale en comprimés pelliculés sécables de 20 mg.

Voie orale (usage standard)

Posologie adulte standard : - La posologie usuelle est de 1 comprimé de 20 mg par jour en une seule prise - La prise peut se faire indépendamment des repas - Les comprimés sont sécables pour permettre un ajustement posologique si nécessaire

Durée de traitement : - Le traitement est généralement prescrit au long cours - L'efficacité se manifeste progressivement sur plusieurs semaines

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Jusqu'à une clairance de créatinine de 20 ml/min : pas de modification de dose - Insuffisance rénale sévère (clairance < 20 ml/min) : dose initiale de 10 mg/jour - Surveillance clinique renforcée les 4 premiers jours

Insuffisance hépatique : - Aucune modification de posologie nécessaire - Surveillance clinique recommandée en début de traitement

Patients âgés : - Initier le traitement à faible dose avec surveillance étroite - Respect strict des contre-indications

Population pédiatrique : - La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent - L'utilisation n'est pas recommandée dans cette population

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de bétaxolol est disponible sous plusieurs noms commerciaux, tous dosés à 20 mg :

Princeps et génériques : Kerlone est le médicament d'origine (laboratoire Cheplapharm), tandis que les spécialités Betaxolol sont ses génériques. Tous appartiennent au même groupe générique (groupe 1118).

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Généraux : fatigue (asthénie), troubles du sommeil (insomnie)
• Neurologiques : vertiges, maux de tête
• Cardiaques : ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), parfois sévère
• Vasculaires : refroidissement des extrémités (mains, pieds)
• Digestifs : douleurs d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements
• Sexuels : troubles de l'érection (impuissance)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Psychiatriques : état dépressif
• Cardiaques : insuffisance cardiaque, chute de tension, troubles de conduction
• Vasculaires : syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication
• Respiratoires : bronchospasme
• Oculaires : sécheresse des yeux
• Cutanés : réactions cutanées, aggravation d'un psoriasis

Très rares (< 1/10 000)

• Métaboliques : hypoglycémie, hyperglycémie
• Psychiatriques : hallucinations, confusion, cauchemars
• Neurologiques : fourmillements dans les extrémités
• Oculaires : troubles de la vue
• Biologiques : apparition rare d'anticorps antinucléaires

Fréquence indéterminée

• Neurologiques : somnolence excessive (léthargie)
• Cardiaques : arrêt sinusal chez les patients prédisposés
• Cutanés : urticaire, démangeaisons, transpiration excessive, perte de cheveux

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergie au bétaxolol ou à l'un des excipients (lactose, etc.)
• Asthme et maladies respiratoires obstructives sévères
• Insuffisance cardiaque non contrôlée
• Choc cardiogénique (défaillance cardiaque grave)
• Troubles du rythme cardiaque : blocs auriculo-ventriculaires du 2e et 3e degré, maladie du sinus
• Rythme cardiaque très lent (< 45-50 battements/minute)
• Angor de Prinzmetal en forme pure et en traitement seul
• Troubles artériels périphériques sévères (maladie de Raynaud)
• Phéochromocytome non traité
• Hypotension artérielle
• Antécédent de réaction allergique grave
• Acidose métabolique

Précautions particulières

Conduite de véhicules : ce médicament peut provoquer des vertiges et de la fatigue. Soyez prudent lors de la conduite ou de l'utilisation de machines, surtout en début de traitement.

Intolérance au lactose : ce médicament contient du lactose et ne convient pas aux personnes présentant une intolérance au galactose.

Surveillance ophtalmologique : informer votre ophtalmologiste de ce traitement car il peut modifier la pression intraoculaire.

Sportifs : cette substance peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. Chez l'humain, aucun effet tératogène n'a été rapporté et les études disponibles avec certains bêta-bloquants n'ont pas mis en évidence de malformations à la naissance.

Cependant, chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante peut persister plusieurs jours après la naissance et se manifester par : - Un ralentissement du rythme cardiaque - Des difficultés respiratoires - Une hypoglycémie

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, mais une surveillance attentive du nouveau-né est recommandée (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie).

Allaitement

Le bétaxolol passe dans le lait maternel. Par précaution, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement en raison du risque potentiel d'hypoglycémie et de bradycardie chez le nourrisson.

Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Fingolimod : risque de bradycardie potentiellement fatale

Associations déconseillées

• Diltiazem et Vérapamil : risque de bradycardie excessive, troubles de conduction et défaillance cardiaque

Associations nécessitant des précautions

• Amiodarone : surveillance cardiaque renforcée
• Anesthésiques volatils : informer l'anesthésiste, ne pas arrêter le traitement
• Antiarythmiques de classe I : surveillance clinique et électrocardiographique
• Antihypertenseurs centraux (clonidine) : éviter l'arrêt brutal
• Médicaments antidiabétiques : surveillance glycémique renforcée
• Lidocaïne intraveineuse : risque d'augmentation des concentrations

Associations à surveiller

• Médicaments hypotenseurs : majoration de l'effet
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens : réduction de l'effet antihypertenseur
• Autres médicaments bradycardisants : addition des effets

Évaluation par la HAS

La spécialité KERLONE 20 mg (laboratoire Cheplapharm) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : Hypertension artérielle et prophylaxie des crises d'angor d'effort
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par KERLONE reste important dans l'hypertension artérielle et dans la prophylaxie des crises d'angor d'effort"
• ASMR : Non évaluée (spécialité ancienne)
• Référence : Dossier CT n°12330

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