CÉFAZOLINE SODIQUE

L'essentiel à retenir

La céfazoline sodique est un antibiotique de la famille des céphalosporines de première génération (code ATC J01DB04). Cette substance active est exclusivement disponible sous forme injectable et réservée à l'usage hospitalier uniquement. Elle est utilisée pour traiter diverses infections bactériennes sévères et en prévention des infections lors d'interventions chirurgicales. En France, on la retrouve sous les marques CEFAZOLINE PANPHARMA, CEFAZOLINE QILU et CEFAZOLINE VIATRIS. Médicament sur liste I, nécessitant une prescription médicale et une administration par un professionnel de santé.

Indications thérapeutiques

La céfazoline sodique est indiquée pour le traitement d'infections bactériennes dues à des germes sensibles, dans leurs différentes localisations :

Infections curatives : - Infections respiratoires (bronches et poumons) - Infections ORL et dentaires - Infections du sang (septicémie) - Infections du cœur (endocardite) - Infections urinaires et génitales - Infections de la peau - Infections des membranes entourant les organes - Infections des os et des articulations

Important : La céfazoline n'est pas utilisée pour traiter les méningites, même causées par des bactéries sensibles, car elle ne passe pas suffisamment dans le liquide qui entoure le cerveau.

Prévention chirurgicale dans de nombreuses spécialités : - Neurochirurgie - Chirurgie cardiaque et thoracique - Chirurgie vasculaire - Chirurgie digestive - Césarienne et chirurgie gynécologique - Chirurgie ORL avec ouverture de la bouche ou gorge - Chirurgie orthopédique avec pose de matériel

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par injection intraveineuse ou intramusculaire.

⚠️ Allergie croisée : Risque d'allergie chez 5 à 10 % des patients allergiques à la pénicilline. Une surveillance médicale stricte est obligatoire lors de la première administration.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêter immédiatement le traitement et consulter en urgence en cas de : - Éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage - Difficultés respiratoires - Diarrhée persistante ou sanglante - Convulsions ou troubles de la conscience

⚠️ Populations à risque : Adaptation de dose obligatoire chez les patients avec insuffisance rénale. Non recommandé chez les prématurés et nourrissons de moins d'un mois.

⚠️ Surveillance renforcée : Patients avec antécédents d'allergies, troubles digestifs ou de la coagulation nécessitent une surveillance particulière.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La céfazoline sodique existe uniquement sous forme injectable : - Poudre pour solution injectable ou pour perfusion (50% des spécialités) - Poudre et solution pour usage parentéral (25%) - Poudre pour solution injectable (25%)

Voie intraveineuse et intramusculaire (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologie adulte : - Infections courantes : 0,5 à 1 g toutes les 8 à 12 heures - Infections sévères : posologie augmentée selon la gravité

Posologie pédiatrique : - Enfants et nourrissons (> 1 mois) : 25 à 50 mg/kg par 24 heures - Posologie adaptée selon la sévérité de l'infection

Prophylaxie chirurgicale : - 2 g en intraveineuse à l'induction anesthésique - Puis 1 g toutes les 4 heures pendant l'intervention - Durée limitée à 24-48 heures maximum

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Adaptation obligatoire selon la clairance de la créatinine : - Clairance 50-20 ml/min : dose réduite de moitié - Clairance < 20 ml/min : doses très espacées - Hémodialyse : 500 mg toutes les 72 heures

Administration : - Injection intraveineuse directe : sur 3-5 minutes - Perfusion : dilution dans 50-100 ml de soluté compatible

Noms commerciaux et présentations

Les 8 spécialités à base de céfazoline sodique disponibles en France :

Conditionnements disponibles : - Flacons de 1 g ou 2 g - Présentations de 1 à 50 flacons selon les besoins hospitaliers - Certaines spécialités incluent le solvant (ampoules de 5 ou 10 ml)

Statut : Médicaments sur liste I, remboursés par la Sécurité sociale pour usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Réactions allergiques (fréquence indéterminée)

• Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons
• Gonflement du visage ou de la gorge (angioœdème)
• Choc allergique grave (anaphylaxie)

Troubles digestifs

• Très rares : Colite grave (pseudo-membraneuse)
• Fréquence indéterminée : Diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit

Troubles sanguins (fréquence indéterminée)

• Diminution des globules blancs ou des plaquettes
• Augmentation des éosinophiles
• Troubles de la coagulation, hémorragies

Troubles du système nerveux (fréquence indéterminée)

• Maux de tête, vertiges, fourmillements
• Encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, convulsions) surtout en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale

Autres effets

• Foie : Élévation transitoire des enzymes hépatiques, jaunisse
• Reins : Inflammation des reins (néphrite)
• Locaux : Douleur, inflammation au point d'injection, phlébite
• Infections : Candidose (champignons) de la bouche ou génitale

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la céfazoline ou aux autres céphalosporines
• Allergie aux excipients mentionnés dans la composition

Précautions d'emploi importantes

• Antécédents allergiques : Prudence extrême chez les patients allergiques à la pénicilline
• Surveillance de la première injection obligatoire pour détecter un choc allergique
• Maladies digestives : Précaution chez les patients avec antécédents de colite
• Troubles de la coagulation : Surveillance renforcée nécessaire

Populations particulières

• Prématurés et nourrissons < 1 mois : Usage non recommandé par manque de données
• Insuffisance rénale : Adaptation posologique obligatoire
• Patients à risque hémorragique : Surveillance des paramètres de coagulation

Conduite et machines

Les troubles neurologiques possibles (vertiges, confusion) peuvent affecter la capacité à conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Données disponibles : Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. L'analyse d'un grand nombre de grossesses exposées n'a pas révélé d'effet particulier sur le fœtus.

Particularité : Pendant la grossesse, les concentrations de céfazoline dans le sang diminuent et l'élimination s'accélère.

Recommandation : La céfazoline ne doit être prescrite pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.

Allaitement

Passage dans le lait : De petites quantités de céfazoline (< 5%) passent dans le lait maternel, mais en quantités très inférieures aux doses thérapeutiques.

Recommandation : L'allaitement est possible lors d'un traitement par céfazoline.

Surveillance du nourrisson : Arrêter l'allaitement en cas d'apparition de diarrhée, de candidose ou d'éruptions cutanées chez le bébé.

Conseil médical obligatoire : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Médicaments nécessitant une surveillance particulière

Probénécide : - Diminue l'élimination de la céfazoline par les reins - Risque d'accumulation du médicament

Anti-inflammatoires (salicylates, indométhacine) : - Ralentissent l'excrétion de la céfazoline

Anticoagulants (warfarine) : - La céfazoline peut augmenter l'effet anticoagulant - Surveillance obligatoire des paramètres de coagulation

Médicaments toxiques pour les reins : - Aminosides (gentamicine, amikacine) - Diurétiques de l'anse - Risque accru d'insuffisance rénale

Incompatibilités physico-chimiques

• Ne jamais mélanger la céfazoline avec des aminosides dans la même seringue
• Éviter les solutions trop acides (pH < 4,5) ou trop basiques (pH > 8,5)

Interactions avec les examens

• Test de Coombs : Peut devenir positif pendant le traitement
• Recherche de sucre dans les urines : Risque de faux positifs avec certaines méthodes

Évaluation par la HAS

La spécialité CEFAZOLINE QILU 1 g et 2 g (laboratoire QILU PHARMA SPAIN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CEFAZOLINE QILU 1 g et 2 g (céfazoline), poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont des euro-génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités déjà inscrites."
• Référence : Dossier CT n°21446

Spécialités contenant CÉFAZOLINE SODIQUE