CARBIMAZOLE

L'essentiel à retenir

Le carbimazole est un médicament antithyroïdien de la famille des thionamides (code ATC H03BB01), utilisé pour traiter l'excès d'hormones thyroïdiennes. Il est principalement indiqué dans le traitement des hyperthyroïdies chez l'adulte et l'enfant. Cette substance active est disponible en France sous le nom commercial NEO-MERCAZOLE, commercialisé par le laboratoire AMDIPHARM. Ce médicament est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le carbimazole est exclusivement indiqué dans le traitement des hyperthyroïdies chez l'adulte et l'enfant.

L'hyperthyroïdie est une maladie caractérisée par une production excessive d'hormones thyroïdiennes par la glande thyroïde. Cette surproduction peut provoquer des symptômes comme une accélération du rythme cardiaque, une perte de poids, des tremblements, une irritabilité ou encore des troubles du sommeil. Le carbimazole agit en bloquant la synthèse des hormones thyroïdiennes, permettant ainsi de normaliser leur taux dans l'organisme.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations cruciales de sécurité :

• Surveillance sanguine obligatoire : Une numération de la formule sanguine doit être réalisée avant le traitement puis de façon hebdomadaire pendant les 6 premières semaines (risque d'agranulocytose dans 0,7% des cas)

• Arrêt immédiat en cas de : mal de gorge, fièvre, ecchymoses, saignements, ulcères dans la bouche ou malaise général - consulter immédiatement un médecin

• Populations particulières : L'utilisation est déconseillée chez les enfants de moins de 2 ans. Surveillance renforcée nécessaire chez les personnes de plus de 65 ans (risque de décès plus élevé)

• Grossesse : Risque de malformations congénitales, particulièrement au premier trimestre. Une contraception efficace est recommandée chez les femmes en âge de procréer

• Foie : En cas de douleur abdominale haute, perte d'appétit ou démangeaisons généralisées, arrêter le traitement et consulter immédiatement

• Interactions : Surveillance rapprochée nécessaire avec les anticoagulants oraux (modification possible des effets)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le carbimazole n'existe qu'en comprimés pour administration orale. Deux dosages sont disponibles : 5 mg et 20 mg.

Voie orale (usage standard)

Adultes : - Posologie initiale : 20 à 60 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises - Posologie d'entretien : généralement 5 à 15 mg par jour, en une ou plusieurs prises - Durée de traitement : au minimum 6 mois et jusqu'à 18 mois

Alternative - Traitement de blocage-substitution : - Maintien de la dose initiale (20 à 60 mg/jour) associée à une supplémentation en L-thyroxine (50 à 150 µg/jour) pour prévenir l'hypothyroïdie

Population pédiatrique : - Enfants et adolescents (3-17 ans) : posologie initiale de 15 mg par jour, à ajuster selon la réponse - Enfants de moins de 2 ans : utilisation déconseillée (efficacité et sécurité non établies)

Patients âgés : - Aucune adaptation posologique particulière mais surveillance renforcée nécessaire

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique légère à modérée : utilisation avec précaution, surveillance hépatique renforcée
• Insuffisance hépatique sévère : contre-indication relative, arrêt du traitement en cas d'anomalie hépatique

Noms commerciaux et présentations

Le carbimazole est disponible en France uniquement sous la marque NEO-MERCAZOLE du laboratoire AMDIPHARM. Aucun médicament générique n'est actuellement commercialisé.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables apparaissent généralement dans les 8 premières semaines de traitement. Les réactions les plus courantes sont les nausées, céphalées, douleurs articulaires, troubles digestifs, éruptions cutanées et démangeaisons.

Effets indésirables fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Jaunisse

Effets indésirables rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Diminution du nombre de plaquettes sanguines - Anémie par destruction des globules rouges

Effets indésirables très rares (< 1/10 000) : - Anémie par arrêt de production des globules rouges - Éruption cutanée généralisée sévère

Effets indésirables de fréquence indéterminée : - Sanguins : baisse des globules blancs (neutropénie), des globules rouges ou des plaquettes pouvant être mortelle - Digestifs : nausées, douleurs abdominales hautes, perte du goût, inflammation du pancréas, gonflement des glandes salivaires - Hépatiques : hépatite, troubles hépatiques - Cutanés : éruptions, démangeaisons, urticaire, perte de cheveux, syndrome de Stevens-Johnson - Généraux : fièvre, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires - Immunitaires : réactions allergiques généralisées, œdème de Quincke

Contre-indications et précautions

Le carbimazole ne doit pas être utilisé en cas de : - Allergie connue au carbimazole ou à l'un des excipients - Maladie grave du sang préexistante - Antécédent de pancréatite aiguë après prise de carbimazole ou de thiamazole

Précautions particulières : - Intolérance au lactose (le médicament contient du lactose) - Goitre intrathoracique (surveillance renforcée du risque d'obstruction respiratoire) - Impossibilité de surveillance régulière ou de suivi des recommandations médicales - Troubles de la mémoire ou confusion (contrôles sanguins plus fréquents nécessaires)

Conduite et utilisation de machines : Aucune donnée spécifique n'est mentionnée dans le RCP officiel concernant les effets sur la capacité de conduire.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Le carbimazole peut provoquer des malformations congénitales, particulièrement au cours du premier trimestre et à doses élevées. Les malformations rapportées incluent des anomalies de la peau, du visage, de l'œsophage et du cœur.

Le traitement pendant la grossesse ne doit être envisagé qu'après évaluation stricte du rapport bénéfice/risque, à la dose efficace la plus faible et sans association d'hormones thyroïdiennes. Une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite est indispensable.

Allaitement : Le carbimazole passe dans le lait maternel et peut provoquer une hypothyroïdie chez l'enfant allaité. Il est recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement.

Contraception : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions nécessitant une surveillance :

• Anticoagulants oraux (warfarine, acenocoumarol) : risque d'augmentation de l'effet anticoagulant, surveillance du temps de prothrombine (PT/INR) recommandée, particulièrement avant une intervention chirurgicale

• Théophylline : augmentation possible des taux sanguins de théophylline avec risque de toxicité

• Digitaliques : augmentation des taux sanguins possible lors du passage de l'hyperthyroïdie à l'euthyroïdie, réduction des doses parfois nécessaire

• Bêta-bloquants : réduction des doses parfois nécessaire lors de la normalisation thyroïdienne

• Prednisolone : modification possible de l'élimination de la prednisolone

• Érythromycine : ralentissement possible de l'élimination de l'érythromycine

Autres interactions : - Iode ou fortes doses d'iode : peuvent diminuer l'efficacité du carbimazole - Médicaments pouvant induire une agranulocytose : surveillance sanguine renforcée

Évaluation par la HAS

La spécialité NEO-MERCAZOLE (laboratoire AMDIPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des hyperthyroïdies
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par NEOMERCAZOLE reste important dans le traitement des hyperthyroïdies"
• ASMR : Non évaluée (pas d'amélioration du service médical rendu attribuée)
• Référence : Dossier CT n°13837

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de ce médicament dans sa indication.

Spécialités contenant CARBIMAZOLE