CANDÉSARTAN CILEXÉTIL

L'essentiel à retenir {#lessentiel-à-retenir}

Le candésartan cilexétil est un médicament antihypertenseur appartenant à la famille des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), aussi appelés "sartans" (code ATC : C09CA06). Il est principalement indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, souvent en association avec l'hydrochlorothiazide, un diurétique. On le trouve sous des noms commerciaux comme ATACAND, KENZEN ou de nombreux génériques (CANDESARTAN ARROW, CANDESARTAN BIOGARAN). Ce médicament est disponible sur ordonnance uniquement et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

Le candésartan cilexétil est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte. Il peut être utilisé :

• En monothérapie : seul pour traiter l'hypertension
• En association fixe avec l'hydrochlorothiazide (un diurétique) chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'un des deux composants seuls

Le médicament existe également dans une extension d'indication pour le traitement de l'hypertension artérielle chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 18 ans, bien que cette utilisation soit moins fréquente.

L'objectif du traitement est de réduire la pression artérielle pour diminuer les risques cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) liés à l'hypertension.

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

⚠️ Populations à risque particulier : - Insuffisance rénale sévère : contre-indiqué si la clairance de la créatinine est < 30 ml/min/1,73 m² - Insuffisance hépatique sévère : contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique sévère ou de cholestase - Grossesse : contre-indiqué aux 2ème et 3ème trimestres, déconseillé au 1er trimestre

🚨 Ne jamais associer : - Avec l'aliskiren chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux - Avec un autre médicament du même type (IEC, autre sartan) sans surveillance spécialisée

⚠️ Surveillance nécessaire : - Fonction rénale et taux de potassium dans le sang, surtout en début de traitement - Pression artérielle, particulièrement chez les patients déshydratés

🚨 Signes d'alerte nécessitant un arrêt et une consultation urgente : - Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème) - Douleurs abdominales intenses avec nausées et vomissements - Hypotension importante avec malaise, vertiges sévères

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-médicament-est-il-utilisé}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le candésartan cilexétil est disponible exclusivement par voie orale sous forme de : - Comprimés sécables (68% des spécialités) : 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg - Comprimés simples (32% des spécialités) : en association avec l'hydrochlorothiazide

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte standard : - Dose initiale recommandée : 4 mg une fois par jour - Dose d'entretien habituelle : 8 mg une fois par jour - Dose maximale : 32 mg une fois par jour si nécessaire

En association avec l'hydrochlorothiazide : - La dose recommandée est d'un comprimé par jour - L'effet antihypertenseur maximal est atteint en 4 semaines

Population pédiatrique (6-18 ans) : - La posologie doit être adaptée au poids et à l'âge - Prescription spécialisée recommandée

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale légère à modérée : - Un ajustement posologique peut être nécessaire - Surveillance renforcée de la fonction rénale

Insuffisance hépatique légère à modérée : - Ajustement posologique recommandé - Contre-indiqué en cas d'atteinte sévère

Sujet âgé : - Aucun ajustement posologique spécifique n'est nécessaire

Patients déshydratés : - Dose initiale réduite à 4 mg recommandée

Mode d'administration

Le médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. La biodisponibilité n'est pas modifiée par l'alimentation.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

Le candésartan cilexétil est disponible sous de nombreuses spécialités, avec 88 présentations commercialisées en France :

Princeps et génériques : - ATACAND est la spécialité de référence (laboratoire CHEPLAPHARM) - Nombreux génériques disponibles : ARROW, BIOGARAN, ZENTIVA, EG, SANDOZ, EVOLUGEN, HCS, TEVA - Associations fixes avec hydrochlorothiazide également disponibles

Groupes génériques : - Groupe 863 : CANDESARTAN CILEXETIL 4 mg - Groupe 864 : CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg
- Groupe 865 : CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg - Groupe 866 : CANDESARTAN CILEXETIL 32 mg - Groupe 948 : CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Les effets indésirables du candésartan cilexétil sont généralement transitoires et d'intensité légère. Le taux d'arrêt de traitement est similaire à celui observé avec un placebo.

Avec le candésartan cilexétil

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Étourdissements, vertiges - Maux de tête - Infections respiratoires

Très rares (< 1/10 000) : - Toux - Nausées - Augmentation du potassium dans le sang (hyperkaliémie) - Diminution du sodium dans le sang (hyponatrémie) - Modifications des globules blancs (leucopénie, neutropénie) - Éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons - Gonflement du visage ou de la gorge (angiœdème) - Douleurs dorsales, articulaires ou musculaires - Altération de la fonction rénale

Fréquence indéterminée : - Diarrhée - Élévation des enzymes hépatiques

Avec l'hydrochlorothiazide (en association)

Fréquents : - Vertiges, sensation de tête vide - Augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) - Augmentation de l'acide urique (hyperuricémie) - Déséquilibres électrolytiques

Rares : - Troubles de la vision temporaires - Pancréatite - Troubles sanguins (diminution des globules blancs, des plaquettes)

Fréquence indéterminée : - Risque accru de cancer de la peau non mélanome avec l'exposition cumulative à l'hydrochlorothiazide

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser en cas de : - Allergie connue au candésartan cilexétil ou à l'un des excipients - Allergie aux dérivés du sulfamide (pour les associations avec hydrochlorothiazide) - Grossesse aux 2ème et 3ème trimestres - Insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 30 ml/min/1,73 m²) - Insuffisance hépatique sévère et/ou cholestase - Hypokaliémie réfractaire et hypercalcémie - Goutte (pour les associations avec hydrochlorothiazide) - Association avec l'aliskiren chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux

Précautions d'emploi

• Surveillance de la fonction rénale nécessaire, surtout chez les patients à risque
• Surveillance du taux de potassium dans le sang
• Prudence en cas de déshydratation ou de déplétion sodée
• Attention lors d'anesthésie ou d'intervention chirurgicale
• Contrôle des électrolytes avec les associations contenant de l'hydrochlorothiazide

Conduite de véhicules

Des étourdissements ou une fatigue peuvent survenir, particulièrement en début de traitement. Prudence lors de la conduite ou l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Contre-indiqué aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.

• 1er trimestre : L'utilisation est déconseillée. Si une grossesse est envisagée, il est recommandé de changer de traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi
• 2ème et 3ème trimestres : Contre-indication absolue en raison du risque de toxicité fœtale et néonatale (troubles rénaux, oligohydramnios, retard d'ossification)

En cas de grossesse découverte sous traitement : arrêt immédiat et mise en place d'un traitement alternatif si nécessaire. Surveillance échographique recommandée pour vérifier la fonction rénale fœtale.

Allaitement

Déconseillé pendant l'allaitement. En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.

Consultation médicale obligatoire avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Interactions contre-indiquées

• Aliskiren : chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (risque d'hypotension, hyperkaliémie, altération de la fonction rénale)

Associations déconseillées

• Double blocage du système rénine-angiotensine : association avec un IEC ou un autre sartan (sauf surveillance spécialisée)
• Lithium : risque d'augmentation des concentrations de lithium et de toxicité

Précautions d'emploi

Médicaments augmentant le risque d'hyperkaliémie : - Diurétiques épargneurs de potassium - Suppléments potassiques, sels de régime - Héparine, cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : - Peuvent diminuer l'effet antihypertenseur - Risque d'altération de la fonction rénale - Surveillance renforcée nécessaire

Avec l'hydrochlorothiazide (associations) : - Digitaliques : risque de troubles du rythme en cas d'hypokaliémie - Antidiabétiques : possible diminution de l'efficacité - Médicaments prolongeant l'intervalle QT : risque d'arythmies graves

Interactions avec l'alimentation

• Alcool : peut majorer l'effet hypotenseur
• Prise alimentaire : pas d'interaction cliniquement significative

Évaluation par la HAS {#évaluation-par-la-has}

La spécialité ATACAND (candésartan cilexétil) a fait l'

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