BISOPROLOL (FUMARATE ACIDE DE)

L'essentiel à retenir

Le bisoprolol (fumarate acide de) est un bêta-bloquant cardiosélectif appartenant à la classe thérapeutique des médicaments cardiovasculaires (code ATC C07AB07). Il est utilisé principalement pour traiter l'hypertension artérielle et l'angine de poitrine (angor chronique stable). On le trouve sous les noms commerciaux BISOPROLOL TEVA et BISOPROLOL BGR notamment. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale, est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et dispose de génériques disponibles.

Indications thérapeutiques

Le bisoprolol (fumarate acide de) est indiqué dans deux situations médicales précises :

• Hypertension artérielle : pour réduire la pression sanguine trop élevée dans les artères
• Angor chronique stable : pour traiter les douleurs thoraciques liées à un apport insuffisant d'oxygène au muscle cardiaque lors d'efforts

Ces indications correspondent aux formes orales (comprimés) qui représentent l'usage courant en médecine de ville. Le bisoprolol agit en bloquant certains récepteurs du cœur, ce qui permet de diminuer la fréquence cardiaque et la force de contraction du cœur.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 20 mg par jour. Un surdosage peut provoquer une bradycardie sévère (ralentissement excessif du rythme cardiaque) et une hypotension dangereuse.

• Arrêt du traitement : Ne JAMAIS arrêter brutalement ce traitement. L'arrêt doit être progressif en diminuant la dose de moitié chaque semaine pour éviter un "effet rebond" pouvant provoquer infarctus ou mort subite.

• Populations à risque particulier : Insuffisance rénale sévère (dose limitée à 10 mg/jour), insuffisance hépatique sévère (dose limitée à 10 mg/jour), personnes âgées (surveillance renforcée nécessaire).

• Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : Difficultés respiratoires importantes, ralentissement excessif du pouls (< 50 battements/minute), évanouissements répétés, gonflement des pieds et chevilles.

• En cas de surdosage : Consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15. Les symptômes incluent bradycardie, hypotension, bronchospasme et hypoglycémie.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le bisoprolol existe exclusivement sous forme orale : comprimés pelliculés (62% des spécialités) et comprimés pelliculés sécables (38% des spécialités).

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte standard : - Dose initiale recommandée : Commencer par la dose la plus faible possible - Dose usuelle : 10 mg une fois par jour - Dose maximale : 20 mg par jour - Chez certains patients : 5 mg par jour peuvent suffire

Modalités d'administration : - Prise orale, une fois par jour - Peut être pris avec ou sans nourriture - Les comprimés sécables peuvent être divisés si nécessaire

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 20 ml/min) : - Dose maximale : 10 mg une fois par jour - Cette dose peut être divisée par 2 si nécessaire

Insuffisance hépatique sévère : - Dose maximale : 10 mg de bisoprolol une fois par jour

Personnes âgées : - Pas d'adaptation systématique nécessaire - Commencer par la dose la plus faible possible - Surveillance médicale renforcée

Population pédiatrique : - Non recommandé chez les enfants de moins de 18 ans (données insuffisantes)

Noms commerciaux et présentations

Le bisoprolol (fumarate acide de) est commercialisé sous plusieurs noms de marque en France :

Génériques disponibles : Oui, le bisoprolol fait partie de plusieurs groupes génériques (groupes 82, 449, 450, 451) avec des médicaments de référence comme CARDENSIEL et CARDIOCOR.

Laboratoires : TEVA SANTÉ (remboursé) et BIOGARAN (non remboursé actuellement).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec le bisoprolol :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Sensations vertigineuses, maux de tête (surtout en début de traitement)
• Sensation de froid aux extrémités, syndrome de Raynaud
• Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, constipation
• Fatigue (particulièrement en début de traitement)
• Hypotension

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles du sommeil, dépression
• Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)
• Troubles de conduction cardiaque
• Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant)
• Bronchospasme chez les asthmatiques
• Faiblesse musculaire et crampes
• Sensation de faiblesse générale

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Hypoglycémie
• Cauchemars, hallucinations
• Évanouissements
• Diminution de la sécrétion de larmes
• Troubles de l'audition
• Rhinite allergique
• Hépatite
• Réactions allergiques cutanées
• Troubles de l'érection

Très rares (< 1/10 000)

• Conjonctivite
• Aggravation ou apparition de psoriasis
• Chute de cheveux

La plupart des effets indésirables sont liés aux propriétés pharmacologiques des bêta-bloquants et s'atténuent généralement après 1 à 2 semaines de traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie au bisoprolol ou à l'un des composants - Insuffisance cardiaque aiguë en décompensation - Choc cardiogénique - Troubles du rythme cardiaque graves (blocs auriculo-ventriculaires des 2e et 3e degrés non appareillés) - Bradycardie symptomatique (moins de 60 battements par minute) - Hypotension symptomatique (tension systolique < 100 mmHg) - Asthme bronchique sévère - Troubles artériels périphériques avancés - Acidose métabolique - Phéochromocytome non traité

Précautions d'emploi

Surveillance renforcée nécessaire en cas de : - Diabète avec variations importantes de glycémie (masquage des signes d'hypoglycémie) - Thyréotoxicose (masquage des symptômes) - Bloc auriculo-ventriculaire du premier degré - Troubles artériels périphériques légers - Antécédents de psoriasis - Traitement de désensibilisation en cours

Conduite de véhicules : Prudence en début de traitement en raison des risques de vertiges et de fatigue.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le bisoprolol n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Les bêta-bloquants peuvent : - Réduire la perfusion placentaire - Entraîner des retards de croissance fœtale - Provoquer des morts intra-utérines ou des accouchements prématurés - Causer hypoglycémie et bradycardie chez le nouveau-né

Si un traitement est indispensable, une surveillance étroite du débit sanguin utéro-placentaire et de la croissance fœtale est nécessaire. Le nouveau-né doit être surveillé attentivement pendant les 3 premiers jours de vie.

Allaitement

L'allaitement n'est pas recommandé pendant un traitement par bisoprolol car on ne sait pas si cette substance passe dans le lait maternel.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de bisoprolol pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Floctafénine et sultopride : risque de troubles du rythme cardiaque graves

Associations déconseillées

• Vérapamil, diltiazem, bépridil : risque d'hypotension sévère et de troubles de conduction
• Clonidine et autres antihypertenseurs centraux : risque d'hypertension de rebond à l'arrêt
• Fingolimod : risque de bradycardie sévère potentiellement fatale

Précautions d'emploi

• Amiodarone : surveillance cardiaque renforcée
• Digitaliques : surveillance du rythme cardiaque
• Insuline et antidiabétiques : masquage des signes d'hypoglycémie
• Anti-inflammatoires (AINS) : diminution de l'effet antihypertenseur
• Anesthésiques : risque d'hypotension, prévenir l'anesthésiste

Interactions avec l'alimentation

• Alcool : majoration de l'effet hypotenseur
• Aucune restriction alimentaire particulière

Spécialités contenant BISOPROLOL (FUMARATE ACIDE DE)