ACARBOSE

ACARBOSE : l'essentiel à retenir

L'acarbose est un médicament antidiabétique de la famille des inhibiteurs des alpha-glucosidases (code ATC : A10BF01). Il est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (diabète non insulino-dépendant) en complément du régime alimentaire. Cette substance active est disponible sous 16 spécialités pharmaceutiques, principalement commercialisées sous les noms ACARBOSE VIATRIS, ACARBOSE EG, ACARBOSE SANDOZ, et la spécialité de référence GLUCOR du laboratoire Bayer Healthcare. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et bénéficient d'un remboursement à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

L'acarbose est indiqué dans le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), en complément du régime alimentaire.

Ce médicament peut être utilisé : - En monothérapie : comme traitement unique lorsque le régime alimentaire seul ne suffit pas à contrôler la glycémie - En association : avec d'autres médicaments antidiabétiques (comme la metformine, les sulfamides hypoglycémiants ou l'insuline)

Le diabète de type 2, aussi appelé diabète non insulino-dépendant, est une maladie chronique caractérisée par un taux de sucre trop élevé dans le sang. L'acarbose agit en ralentissant la digestion et l'absorption des sucres complexes au niveau intestinal, ce qui permet de réduire les pics de glycémie après les repas.

Points de sécurité essentiels

• Ne pas dépasser : 200 mg, 3 fois par jour (600 mg/jour maximum)
• Populations à risque : patients avec insuffisance rénale sévère (clairance < 25 ml/min) ou insuffisance hépatique sévère - traitement contre-indiqué
• En cas d'hypoglycémie : utiliser impérativement du glucose (dextrose) et non du saccharose ordinaire, car l'acarbose bloque l'action du sucre de table
• Signes d'alerte digestifs : en cas de douleurs abdominales intenses ou de suspicion d'occlusion intestinale, arrêter immédiatement le traitement et consulter
• Surveillance hépatique : contrôler les enzymes du foie dans les 6 à 12 premiers mois de traitement
• Interactions : l'association avec d'autres antidiabétiques peut nécessiter un ajustement des doses pour éviter l'hypoglycémie

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acarbose existe exclusivement sous forme orale : - Comprimés de 50 mg et 100 mg - Comprimés sécables de 100 mg

Voie orale (usage standard)

Posologie initiale chez l'adulte : - Commencer par 50 mg, 3 fois par jour (150 mg/jour) - Prendre au début de chaque repas principal ou croquer avec les premières bouchées

Adaptation posologique : - En fonction de l'efficacité sur la glycémie, la dose peut être augmentée à 100 mg, 3 fois par jour (300 mg/jour) - Dans de rares cas, la posologie peut atteindre 200 mg, 3 fois par jour (600 mg/jour maximum)

Mode d'administration : - Avaler les comprimés avec un peu d'eau au début des repas - Ou croquer les comprimés avec les premières bouchées du repas - Respect impératif de la prise au moment des repas pour l'efficacité

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Traitement contre-indiqué si clairance de la créatinine < 25 ml/min

Insuffisance hépatique : - Traitement contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère - Surveillance renforcée des enzymes hépatiques recommandée

Population pédiatrique : - Non recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans (efficacité et tolérance non établies)

Noms commerciaux et présentations

L'acarbose est disponible sous différents noms commerciaux, avec des génériques de la spécialité de référence GLUCOR :

Générique disponible : Oui, de nombreux génériques de GLUCOR sont commercialisés par différents laboratoires (Viatris, EG, Sandoz, Zentiva, Arrow, Biogaran).

Groupe générique : - Groupe 861 pour les dosages 100 mg - Groupe 862 pour les dosages 50 mg

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Flatulence (gaz intestinaux)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Diarrhées
• Douleurs gastro-intestinales et abdominales
• Nausées
• Vomissements
• Dyspepsie (troubles digestifs)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Augmentation des enzymes hépatiques
• Œdème (rétention d'eau)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Thrombocytopénie (diminution des plaquettes)
• Réactions d'hypersensibilité (éruption, érythème, urticaire)
• Ictère (jaunisse)
• Occlusions et sub-occlusions intestinales
• Pneumatose kystique intestinale

Fréquence indéterminée

• Hépatites potentiellement graves (y compris des cas d'hépatite fulminante avec issue fatale, rapportés principalement au Japon)
• Pustulose exanthématique aigüe généralisée

Important : Les effets digestifs sont dose-dépendants et diminuent généralement avec le temps. Le respect d'un régime pauvre en sucres complexes peut réduire ces symptômes.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à l'acarbose ou à l'un des excipients
• Troubles digestifs :
• Maladies chroniques avec troubles de la digestion et de l'absorption
• Maladies inflammatoires de l'intestin
• Ulcérations du côlon
• Hernie intestinale majeure
• Obstruction intestinale partielle ou prédisposition à l'obstruction intestinale
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 25 ml/min
• Insuffisance hépatique sévère (cirrhose hépatique)

Précautions d'emploi

• Surveillance hépatique recommandée dans les 6 à 12 premiers mois de traitement
• Arrêt immédiat en cas de suspicion de sub-occlusion ou d'occlusion intestinale
• Surveillance particulière chez les patients avec antécédents hépatiques

Conduite de véhicules

L'acarbose n'altère pas la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Cependant, en association avec d'autres antidiabétiques, surveiller les signes d'hypoglycémie.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Risque lié au diabète : Un diabète mal équilibré pendant la grossesse augmente le risque de malformations congénitales et de mortalité périnatale.

Risque lié à l'acarbose : Les études animales n'ont pas montré d'effet tératogène. Cependant, il n'existe pas de données suffisantes chez la femme enceinte.

Conduite à tenir : L'équilibration du diabète pendant la grossesse nécessite impérativement l'usage de l'insuline. Il est recommandé d'arrêter l'acarbose et de prendre le relais par l'insuline dès qu'une grossesse est envisagée ou découverte. Une surveillance néonatale de la glycémie est recommandée.

Allaitement

Une faible quantité d'acarbose a été détectée dans le lait maternel lors d'études chez l'animal. En l'absence de données chez la femme, ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Recommandation : Consulter un médecin avant toute prise d'acarbose en cas de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions avec les antidiabétiques

• Sulfamides hypoglycémiants, metformine, insuline : Risque d'hypoglycémie majoré nécessitant un ajustement des doses
• En cas d'hypoglycémie : Utiliser impérativement du glucose (dextrose) car l'acarbose ralentit l'absorption du saccharose

Interactions médicamenteuses

• Digoxine : L'acarbose peut modifier la biodisponibilité de la digoxine, nécessitant un ajustement posologique
• Colestyramine, absorbants intestinaux, enzymes digestives : À éviter (modification possible de l'activité de l'acarbose)
• Néomycine orale : Majoration des effets hypoglycémiants et des troubles digestifs

Interactions alimentaires

• Saccharose (sucre de canne) : Peut entraîner un inconfort intestinal et des diarrhées
• Aliments riches en saccharose : Éviter en cas de troubles digestifs

Évaluation par la HAS

La spécialité GLUCOR (laboratoire Bayer Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement du diabète non insulino-dépendant
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par les spécialités GLUCOR reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non applicable (pas d'amélioration du service médical rendu évaluée)
• Référence : Dossier CT n°15582

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de l'acarbose dans la prise en charge du diabète de type 2.

Spécialités contenant ACARBOSE