ZINC (GLUCONATE DE)

ZINC (GLUCONATE DE) : l'essentiel à retenir

Le zinc (gluconate de) est un oligo-élément essentiel appartenant à la classe thérapeutique A12CB02 (suppléments minéraux - zinc). Il est principalement utilisé pour corriger les carences en zinc et comme complément lors de la nutrition parentérale prolongée. On le trouve sous forme orale avec les marques GRANIONS DE ZINC, ZINC OLIGOSOL ou ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, ainsi que sous forme injectable pour usage hospitalier (ZINC INJECTABLE). Seul GRANIONS DE ZINC bénéficie d'un remboursement par la Sécurité sociale à 65%.

Indications thérapeutiques

Cette substance active existe principalement sous forme orale pour l'usage courant. La forme injectable décrite dans le RCP officiel est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.

Les indications officielles du zinc (gluconate de) injectable comprennent :

• Supplémentation lors de la nutrition parentérale prolongée : apport de zinc lorsque l'alimentation se fait exclusivement par voie intraveineuse sur une durée prolongée
• Situations à risque de carence en zinc :
• Dénutrition avancée (malnutrition sévère)
• Hypercatabolisme (augmentation importante du métabolisme)
• Fistules digestives (communications anormales du tube digestif)
• Diarrhées chroniques (diarrhées persistantes causant des pertes importantes)

Les formes orales (solutions buvables en ampoules) sont utilisées pour prévenir ou traiter les carences en zinc dans des situations moins sévères ne nécessitant pas d'hospitalisation.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Forme injectable uniquement hospitalière : la forme intraveineuse ne peut être administrée que par un professionnel de santé en milieu hospitalier, jamais en automédication
• Ne pas administrer pur : la solution injectable ne doit jamais être administrée sans dilution préalable
• Surveillance biologique : les taux sériques de zinc doivent être contrôlés régulièrement lors d'un traitement prolongé
• Interactions avec le cuivre : des doses élevées de zinc peuvent inhiber l'absorption du cuivre
• Populations sensibles : précautions particulières chez la femme enceinte, allaitante et en pédiatrie
• Protocoles complexes : en nutrition parentérale, attention aux incompatibilités avec d'autres médicaments ajoutés

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le zinc (gluconate de) se présente sous deux formes principales : - Solutions buvables en ampoules (80% des spécialités) : usage oral ou sublingual - Solution injectable à diluer (20% des spécialités) : usage hospitalier exclusivement

Voie orale (première intention)

La posologie des formes orales n'est pas détaillée dans le RCP fourni, celui-ci concernant la forme injectable. Les solutions buvables sont généralement utilisées selon les recommandations du médecin ou du pharmacien pour corriger une carence en zinc diagnostiquée.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale.

Posologie pédiatrique : - Nouveaux-nés prématurés : 0,40 à 0,50 mg/kg/jour - Nourrissons de moins de 3 mois : 0,25 mg/kg/jour - Nourrissons de 3 à 12 mois : 0,1 mg/kg/jour - Enfants de plus de 12 mois : 0,05 mg/kg/jour (maximum 5 mg/jour)

Posologie adulte : - Apport de base : 2,5 à 5 mg/jour

Mode d'administration : - Administration intraveineuse après dilution dans des solutions isotoniques ou des mélanges de nutrition parentérale - Vitesse de perfusion lente - Surveillance régulière des taux sériques de zinc

Ajustements posologiques

La posologie doit être adaptée individuellement selon : - Les pertes en zinc du patient - L'état nutritionnel général - Les besoins augmentés en cas de pertes hydro-électrolytiques importantes

Noms commerciaux et présentations

Cinq spécialités contiennent du zinc (gluconate de) en France :

Il n'existe pas de génériques pour cette substance active. GRANIONS DE ZINC est la seule spécialité remboursée par la Sécurité sociale.

Effets indésirables possibles

Selon le RCP officiel, les effets indésirables sont principalement observés à des doses élevées.

Fréquence indéterminée : - Inflammation au site de perfusion (pour la forme injectable)

En cas de surdosage (rapporté lors d'utilisation en nutrition parentérale), les manifestations peuvent inclure : - Hyperamylasémie (augmentation des enzymes pancréatiques) - Nausées et vomissements - Fièvre - Anémie - Hypotension (baisse de la tension artérielle) - Œdème pulmonaire - Diarrhée - Ictère (jaunisse) - Oligurie (diminution des urines) - Arythmie cardiaque - Thrombopénie (baisse des plaquettes) - Hyperhidrose (transpiration excessive) - Vision trouble - Diminution de la conscience - Hypothermie

Contre-indications et précautions

Contre-indication absolue : - Hypersensibilité (allergie) au zinc ou à l'un des excipients de la préparation

Mises en garde importantes : - La solution injectable ne doit jamais être administrée sans dilution préalable - Précautions particulières requises dans les protocoles complexes de nutrition parentérale pour éviter les incompatibilités médicamenteuses

Précautions d'emploi : - Surveillance régulière des taux sériques de zinc lors de traitements prolongés - Attention aux interactions avec d'autres oligo-éléments, notamment le cuivre

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'existe pas de données de sécurité relatives à l'administration de zinc injectable pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, après évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin.

Allaitement : Il n'existe pas de données de sécurité relatives à l'administration de zinc injectable pendant l'allaitement. L'utilisation ne doit être envisagée au cours de l'allaitement que si nécessaire.

Fertilité : Aucune donnée disponible concernant l'impact sur la fertilité.

Consulter un médecin avant toute prise de zinc pendant la grossesse ou l'allaitement, même sous forme orale.

Interactions médicamenteuses

Interaction documentée : - Cuivre : des doses orales élevées de zinc inhibent l'absorption du cuivre. La signification clinique de cette interaction pour le zinc intraveineux demeure incertaine selon le RCP officiel.

Précautions en nutrition parentérale : Dans le cadre de protocoles complexes de nutrition parentérale, des précautions particulières sont requises pour éviter les incompatibilités physicochimiques avec d'autres médicaments ajoutés au mélange nutritif.

Évaluation par la HAS

La spécialité GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Acrodermatite entéropathique (maladie génétique rare causant une carence sévère en zinc)
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule est important dans l'acrodermatite entéropathique"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à RUBOZINC 15 mg, gélule, et EFFIZINC 15 mg, gélule"
• Référence : Dossier CT n°16807

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